Estudo clínico sobre a segurança e eficácia do alo-HSCT sequencial de células CAR-T CD7 e transplante renal no tratamento de SIOD

Critérios de inclusão:

• 1. Diagnosticado como SIOD e estava no estágio 5 da doença renal crônica
• 2. Ter indicações de TCTH alogênico, pelo menos doadores adequados (parentes) para transplante alogênico haploidêntico e rins de doadores para transplante de células-tronco;
• 3. bilirrubina total sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, e alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) séricas foram ambos ≤ 3 vezes o limite superior da faixa normal.
• 4. Ecocardiograma mostra fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥ 50%;
• 5. Não há infecção pulmonar ativa e a saturação de oxigênio durante a inalação de ar é superior a 92%;
• 6. Tempo de sobrevida estimado ≥ 3 meses;
• 7. Status de desempenho ECOG 0 a 1;
• 8.Mulheres grávidas/lactantes, ou pacientes do sexo masculino ou feminino que tenham fertilidade e estejam dispostos a tomar medidas anticoncepcionais eficazes pelo menos 6 meses após a última infusão de células durante o período de estudo;
• 9. Aqueles que participaram voluntariamente deste ensaio e forneceram consentimento informado;

Critérios de exclusão:

• 1. Alérgico a medidas de pré-tratamento
• 2. recebeu qualquer contendo ATG / ALG, como IST 、 alemtuzumabe 、 ciclofosfamida em altas doses (≥ 45 mg / kg / dia), recebeu tratamento com CsA dentro de 6 meses ou usou agonistas do receptor de trombopoietina (tpo-r) no passado;
• 3. Pacientes com histórico de epilepsia ou outras doenças do SNC;
• 4. Pacientes com intervalo QT prolongado ou doença cardíaca grave;
• 5. Destinatários anteriores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos
• 6. Pessoas infectadas com HIV, vírus ativo da hepatite B ou hepatite C e pacientes com infecção ativa que não estão curados;
• 7. A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de coestimulação CD3/CD28;
• 8. Pacientes com tumor maligno;
• 9. Pessoas com outras doenças genéticas;
• 10. Após receber tratamento com CD7 cart-t, os pacientes que não puderam aceitar o transplante renal subsequente devido a infecção grave ou fraca amplificação de cart-t in vivo.
• 11. Qualquer situação que os pesquisadores acreditem que possa aumentar o risco para os sujeitos ou interferir nos resultados do ensaio.