Klinisk studie om säkerheten och effekten av CD7 CAR-T-cellsekventiell Allo-HSCT och njurtransplantation vid behandling av SIOD

Inklusionskriterier:

• 1. Diagnostiserats som SIOD och var i stadium 5 av kronisk njursjukdom
• 2. Att ha allogena HSCT-indikationer, åtminstone lämpliga donatorer (släktingar) för haploidentiska allogena transplantationer och njurar från stamcellstransplantationsdonatorer;
• 3. totalt serumbilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen, och serumalaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) var båda ≤ 3 gånger den övre gränsen för normalintervallet.
• 4. Ekokardiogram visar vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
• 5. Det finns ingen aktiv lunginfektion, och syremättnaden under luftinandning är mer än 92 %;
• 6. Beräknad överlevnadstid ≥ 3 månader;
• 7. ECOG-prestandastatus 0 till 1;
• 8. Gravida/ammande kvinnor, eller manliga eller kvinnliga patienter som har fertilitet och är villiga att vidta effektiva preventivmedel minst 6 månader efter den sista cellinfusionen under studieperioden;
• 9. De som frivilligt deltog i denna rättegång och gav informerat samtycke;

Uteslutningskriterier:

• 1. Allergisk mot förbehandlingsåtgärder
• 2. fått något innehållande ATG/ALG såsom IST、alemtuzumab、högdos cyklofosfamid (≥ 45 mg/kg/dag), fått CsA-behandling inom 6 månader eller använt trombopoietinreceptoragonister (tpo-r) tidigare;
• 3. Patienter med epilepsi eller annan CNS-sjukdom i anamnesen;
• 4. Patienter med förlängd QT-intervalltid eller allvarlig hjärtsjukdom;
• 5. Tidigare mottagare av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller organtransplantation
• 6. Människor infekterade med HIV, aktivt hepatit B eller hepatit C-virus och patienter med aktiv infektion som inte botas;
• 7. Fördelningshastigheten är mindre än 5 gånger svaret på CD3/CD28 samstimuleringssignal;
• 8. Patienter med maligna tumörer;
• 9. Människor med andra genetiska sjukdomar;
• 10. Efter att ha fått CD7 car-t-behandling, patienter som inte kunde acceptera efterföljande njurtransplantation på grund av allvarlig infektion eller dålig amplifiering av car-t in vivo.
• 11. Varje situation som forskare tror kan öka risken för försökspersonerna eller störa försöksresultaten.