Klinisk studie om sikkerhet og effekt av CD7 CAR-T-cellesekvensiell Allo-HSCT og nyretransplantasjon ved behandling av SIOD

Inkluderingskriterier:

• 1. Diagnostisert som SIOD og var i stadium 5 av kronisk nyresykdom
• 2. Har allogene HSCT-indikasjoner, minst egnede donorer (slektninger) for haploidentisk allogen transplantasjon og nyrer fra stamcelletransplantasjonsdonorer;
• 3. total serumbilirubin ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense, og serumalaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (AST) var begge ≤ 3 ganger øvre grense for normalområdet.
• 4. Ekkokardiogram viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %;
• 5. Det er ingen aktiv lungeinfeksjon, og oksygenmetningen under luftinnånding er mer enn 92 %;
• 6. Estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder;
• 7. ECOG-ytelsesstatus 0 til 1;
• 8. Gravide/ammende kvinner, eller mannlige eller kvinnelige pasienter som har fertilitet og er villige til å ta effektive prevensjonstiltak minst 6 måneder etter siste celleinfusjon i løpet av studieperioden;
• 9. De som frivillig deltok i denne rettssaken og ga informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Allergisk mot forbehandlingstiltak
• 2. mottatt noe som inneholder ATG/ALG slik som IST、alemtuzumab、høydose cyklofosfamid (≥ 45mg/kg/dag), mottatt CsA-behandling innen 6 måneder, eller brukt trombopoietinreseptor (tpo-r) agonister tidligere;
• 3. Pasienter med epilepsi eller annen CNS-sykdom;
• 4. Pasienter med forlenget QT-intervalltid eller alvorlig hjertesykdom;
• 5. Tidligere mottakere av allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon eller organtransplantasjon
• 6. Personer infisert med HIV, aktiv hepatitt B eller hepatitt C-virus, og pasienter med aktiv infeksjon som ikke er helbredet;
• 7. Proiferasjonsraten er mindre enn 5 ganger respons på CD3/CD28 co-stimuleringssignal;
• 8. Pasienter med ondartet svulst;
• 9. Mennesker med andre genetiske sykdommer;
• 10. Etter å ha mottatt CD7 car-t-behandling, pasienter som ikke var i stand til å akseptere påfølgende nyretransplantasjon på grunn av alvorlig infeksjon eller dårlig amplifikasjon av car-t in vivo.
• 11. Enhver situasjon som forskere mener kan øke risikoen for forsøkspersonene eller forstyrre prøveresultatene.