Klinisch onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van CD7 CAR-T-celsequentiële allo-HSCT en niertransplantatie bij de behandeling van SIOD

Inclusiecriteria:

• 1. Gediagnosticeerd als SIOD en in stadium 5 van chronische nierziekte
• 2. Het hebben van allogene HSCT-indicaties, in ieder geval geschikte donoren (familieleden) voor haplo-identieke allogene transplantatie en nieren van stamceltransplantatiedonoren;
• 3. totaal bilirubine in serum ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde, en serumalanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) waren beide ≤ 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde.
• 4. Echocardiogram toont linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50%;
• 5. Er is geen actieve longinfectie en de zuurstofverzadiging tijdens luchtinhalatie is meer dan 92%;
• 6. Geschatte overlevingstijd ≥ 3 maanden;
• 7. ECOG-prestatiestatus 0 tot 1;
• 8. Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven, of mannelijke of vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn en bereid zijn effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen ten minste 6 maanden na de laatste celinfusie tijdens de onderzoeksperiode;
• 9. Degenen die vrijwillig aan dit onderzoek hebben deelgenomen en geïnformeerde toestemming hebben gegeven;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Allergisch voor voorbehandelingsmaatregelen
• 2. een geneesmiddel heeft gekregen dat ATG/ALG bevat, zoals IST, alemtuzumab, hoge dosis cyclofosfamide (≥ 45 mg/kg/dag), een CsA-behandeling binnen 6 maanden heeft gekregen, of in het verleden trombopoëtinereceptor (tpo-r)-agonisten heeft gebruikt;
• 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of andere ziekten van het centrale zenuwstelsel;
• 4. Patiënten met een verlengd QT-interval of een ernstige hartziekte;
• 5. Eerdere ontvangers van allogene hematopoietische stamceltransplantatie of orgaantransplantatie
• 6. Mensen die besmet zijn met HIV, het actieve hepatitis B- of hepatitis C-virus en patiënten met een actieve infectie die niet genezen zijn;
• 7. De proiferatiesnelheid is minder dan 5 keer de respons op het co-stimulatiesignaal van CD3/CD28;
• 8. Patiënten met kwaadaardige tumor;
• 9. Mensen met andere genetische ziekten;
• 10. Na ontvangst van CD7 car-t-behandeling, patiënten die een daaropvolgende niertransplantatie niet konden accepteren vanwege een ernstige infectie of slechte amplificatie van car-t in vivo.
• 11. Elke situatie waarvan onderzoekers denken dat deze het risico voor de proefpersonen kan vergroten of de onderzoeksresultaten kan verstoren.