Studio clinico sulla sicurezza e l'efficacia dell'allo-HSCT sequenziale di cellule CD7 CAR-T e del trapianto di rene nel trattamento della SIOD

Criteri di inclusione:

• 1. Diagnosi di SIOD ed era allo stadio 5 della malattia renale cronica
• 2. Avere indicazioni per il trapianto allogenico, almeno donatori idonei (parenti) per il trapianto allogenico aploidentico e reni da donatori di trapianto di cellule staminali;
• 3. bilirubina totale sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma, e alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) sieriche erano entrambe ≤ 3 volte il limite superiore dell'intervallo normale.
• 4. L'ecocardiogramma mostra una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%;
• 5. Non è presente alcuna infezione polmonare attiva e la saturazione di ossigeno durante l'inalazione dell'aria è superiore al 92%;
• 6. Tempo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi;
• 7. Stato di prestazione ECOG da 0 a 1;
• 8.Donne in gravidanza/in allattamento o pazienti di sesso maschile o femminile fertili e disposti ad adottare misure contraccettive efficaci almeno 6 mesi dopo l'ultima infusione di cellule durante il periodo di studio;
• 9. Coloro che hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno fornito il consenso informato;

Criteri di esclusione:

• 1. Allergico alle misure di pretrattamento
• 2. ha ricevuto farmaci contenenti ATG/ALG come IST、alemtuzumab、ciclofosfamide ad alte dosi (≥ 45 mg/kg/giorno), ha ricevuto un trattamento con CsA entro 6 mesi o ha utilizzato agonisti del recettore della trombopoietina (tpo-r) in passato;
• 3. Pazienti con anamnesi di epilessia o altre malattie del sistema nervoso centrale;
• 4. Pazienti con intervallo QT prolungato o grave malattia cardiaca;
• 5.Precedenti destinatari di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche o trapianto di organi
• 6. Persone infette da HIV, virus dell'epatite B attivo o dell'epatite C e pazienti con infezione attiva che non sono guariti;
• 7. Il tasso di proliferazione è inferiore a 5 volte la risposta al segnale di costimolazione CD3/CD28;
• 8. Pazienti con tumore maligno;
• 9. Persone con altre malattie genetiche；
• 10. Dopo aver ricevuto il trattamento con la car-t CD7, i pazienti che non erano in grado di accettare il successivo trapianto di rene a causa di una grave infezione o della scarsa amplificazione della car-t in vivo.
• 11. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare il rischio per i soggetti o interferire con i risultati dello studio.