Étude clinique sur l'innocuité et l'efficacité de l'allo-HSCT séquentielle de cellules CD7 CAR-T et de la transplantation rénale dans le traitement de la SIOD

Critères d'intégration :

• 1. Diagnostiqué comme SIOD et était au stade 5 d’une maladie rénale chronique
• 2. Ayant des indications allogéniques de HSCT, au moins des donneurs (parents) appropriés pour une greffe allogénique haploidentique et des reins provenant de donneurs de transplantation de cellules souches ;
• 3. bilirubine totale sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, et l'alanine aminotransférase sérique (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST) étaient toutes deux ≤ 3 fois la limite supérieure de la plage normale.
• 4. L'échocardiogramme montre une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % ;
• 5. Il n'y a pas d'infection pulmonaire active et la saturation en oxygène lors de l'inhalation d'air est supérieure à 92 % ；
• 6. Durée de survie estimée ≥ 3 mois ;
• 7. Statut de performance ECOG 0 à 1 ;
• 8. Femmes enceintes/allaitantes, ou patients de sexe masculin ou féminin qui sont fertiles et disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces au moins 6 mois après la dernière perfusion cellulaire pendant la période d'étude ;
• 9. Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont fourni leur consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

• 1. Allergique aux mesures de prétraitement
• 2. reçu un produit contenant de l'ATG/ALG tel qu'IST, alemtuzumab, cyclophosphamide à haute dose (≥ 45 mg/kg/jour), reçu un traitement par CsA dans les 6 mois ou utilisé des agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (tpo-r) dans le passé ;
• 3. Patients ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du SNC ;
• 4. Patients présentant un intervalle QT prolongé ou une maladie cardiaque grave ;
• 5. Anciens receveurs d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques ou d'une transplantation d'organe
• 6. Les personnes infectées par le VIH, le virus de l'hépatite B active ou de l'hépatite C et les patients atteints d'une infection active qui ne sont pas guéris ;
• 7. Le taux de prolifération est inférieur à 5 fois la réponse au signal de co-stimulation CD3/CD28 ;
• 8. Patients atteints d'une tumeur maligne ;
• 9. Personnes atteintes d'autres maladies génétiques ；
• 10. Après avoir reçu un traitement par CD7 car-t, les patients n'ont pas pu accepter une transplantation rénale ultérieure en raison d'une infection grave ou d'une mauvaise amplification de car-t in vivo.
• 11. Toute situation qui, selon les chercheurs, pourrait augmenter le risque pour les sujets ou interférer avec les résultats de l'essai.