Onnistuneen ilmapalloavusteisen AVF-kypsymisen ultraääniennuste

Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan kypsymisen onnistumista BAM-toimenpiteiden jälkeen epäkypsissä AVF:issä. Ensisijainen tulosmitta on onnistunut AVF-kypsyminen rutiininomaisen klinikan tapaamisen yhteydessä 6 viikkoa BAM-toimenpiteen jälkeen. Onnistunut kypsyminen määritellään käyttämällä hybridiradiografista ja kliinistä lähestymistapaa, nimittäin tilavuusvirtausnopeus ≥ 600 ml/min, fistelilaskimon halkaisija ≥ 6 mm yhdistettynä hemodialyysikäyttöön kliinikon arvioiden mukaan. Jommankumman kriteerin laiminlyönti määritellään kypsymisen epäonnistumiseksi.

Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet saavutetaan vertaamalla preoperatiivisia, postoperatiivisia ja 6 viikon DUS-arvoja kypsymistulokseen. Vertailemalla näillä aikapisteillä saatuja arvoja pyrimme tunnistamaan tekijät, jotka ennustavat kypsymisen epäonnistumista BAM-menettelyn jälkeen. Neutrofiili-, verihiutale- ja lymfosyyttiarvot saadaan rutiininomaisista verikokeista ennen leikkausta ja 2 viikkoa (+/- 1 viikko), ja niitä käytetään laskemaan sekä neutrofiili-lymfosyytti (NLR) että verihiutale-lymfosyyttisuhteet (PLR). Molemmat suhteet osoittavat tulehdustilaa, ja niitä verrataan onnistuneeseen kypsymiseen BAM-toimenpiteen jälkeen.

DUS-skannaukset tehdään ennen ja jälkeen BAM-toimenpiteen interventioradiologiassa. Seuranta-DUS-skannaus suoritetaan, kun osallistuja on läsnä 6 viikon rutiininomaisessa kliinisessä avohoitokäynnissä. Kaikki skannaukset suorittavat erittäin kokeneet kliiniset tutkijat käyttämällä yhtä Philips Epiq 7 DUS -skanneria ja L12-3 lineaarisen joukkomuunninta määritellyn tutkimusskannausprotokollan mukaisesti. Tutkimusesiasetusta käytetään ultraääniasetusten standardointiin. DUS-skannausprotokolla arvioi valtimoiden sisäänvirtauksen, valtimo-laskimoanastomoosin ja laskimon ulosvirtauksen. Skannausprotokolla ja vaaditut mittaukset ovat samat kaikissa suoritetuissa DUS-skannauksissa.

Valtimon sisäänvirtauksen huippusystolinen nopeus (PSV), loppudiastolinen nopeus (EDV) ja aikakeskiarvoinen keskinopeus (TAMV) mitataan olkapäävaltimoon jokaisella skannausaikapisteellä. TAMV mitataan kolmen sydämen syklin aikana ja yhdistetään sisäiseen luminaalihalkaisijaan tilavuusvirtausnopeuden (Qa) laskemiseksi. Kolme mittausta tehdään 10 cm:n kallon kohdalta kyynärpääkuoppaan ja keskiarvo lasketaan. Näytteen tilavuusportti PSV-mittauksia varten standardoidaan 1 mm:n pituiseksi. Näytteen tilavuusporttia laajennetaan kattamaan TAMV:n koko suonen ontelo. TAMV-näytteen tilavuusportti tallennetaan ja pysyy samana seuraavissa saman osallistujan skannauksissa. Resistiivinen (RI) ja pulsiteettiindeksi (PI) lasketaan PSV- ja EDV-arvoista. Kaikki DUS-peräiset mittaukset tallennetaan absoluuttisina arvoina ja prosentuaalisina muutoksina DUS-skannausten välillä.

Pääsyn anastomoosi Valtimon-laskimon anastomoosikohdan anatominen sijainti tallennetaan. PSV ja EDV mitataan 5 cm proksimaalisesta anastomoosista. Myös Juxta-anastomoottinen PSV ja EDV mitataan. Anastomoosissa esiintyvät ahtaumat luokitellaan käyttämällä suhdetta ahtautuneen segmentin PSV:n ja 5 cm:n proksimaalisen vertailuarvon välillä. Ahtaumien vakavuus kirjataan prosentteina. Minimaalinen luumenin halkaisija (MLD), joka määritellään anastomoosin kapeimmaksi luminaaliseksi segmentiksi, kirjataan. Valtimosegmentin halkaisijaa 2 cm kallon kohdalta anastomoosiin verrataan MLD:hen valtimo/fistelilaskimon halkaisijasuhteen (A/V-suhde) laskemiseksi.

Laskimon ulosvirtaus Laskimon ulosvirtauksen halkaisija ja TAMV mitataan 10 cm kallon kohdalta valtimon anastomoosiin nähden ja laskimon Qa mitataan samalla tavalla kuin olkavarsivaltimon kohdalla. Ahtautuneet laskimoosat luokitellaan samalla tavalla kuin valtimovirtaus. Leesioiden hoito osana BAM-menettelyä merkitään leikkausmuistiinpanoihin, ja käsitellyt leesiot arvioidaan myöhemmin. Hoitokohdassa mitataan jäännösstenoosi, sisäkalvon liikakasvu ja suonen halkaisija.

Neutrofiilien, lymfosyyttien ja plasman arvot saadaan rutiininomaisista täyden verenkuvan (FBC) tuloksista potilaan sähköisissä tietueissa. Neutrofiilien, lymfosyyttien ja plasman arvoja käytetään neutrofiilien ja lymfosyyttien (NLR) ja plasman lymfosyyttien suhteiden (PLR) laskemiseen. Verikokeet tehdään hoitostandardien mukaisesti. Potilaan ikä, sukupuoli, sairaushistoria, nykyinen lääkitys ja AVF-konfiguraatio saadaan sähköisistä potilasrekistereistä.