Przewidywanie ultradźwiękowe pomyślnego dojrzewania AVF wspomaganego balonem

Badanie będzie prospektywnym, podłużnym badaniem kohortowym oceniającym powodzenie dojrzewania po procedurach BAM u niedojrzałych AVF. Główną miarą wyniku jest pomyślne dojrzewanie AVF w momencie rutynowej wizyty w klinice 6 tygodni po zabiegu BAM. Pomyślne dojrzewanie definiuje się na podstawie hybrydowego podejścia radiograficznego i klinicznego, a mianowicie objętościowego natężenia przepływu wynoszącego ≥600 ml/min, średnicy żyły przetokowej wynoszącej ≥6 mm w połączeniu z przydatnością do hemodializy, zgodnie z oceną kliniczną. Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów zostanie określone jako brak dojrzałości.

Podstawowe cele badania zostaną osiągnięte poprzez porównanie wartości DUS przedoperacyjnych, pooperacyjnych i 6-tygodniowych z wynikami dojrzewania. Porównując wartości uzyskane w tych punktach czasowych, staramy się zidentyfikować czynniki predykcyjne niepowodzenia dojrzewania po procedurze BAM. Wartości liczby neutrofili, płytek krwi i limfocytów będą oznaczane na podstawie rutynowych badań krwi przed operacją i po 2 tygodniach (+/- 1 tydzień) i wykorzystywane do obliczenia zarówno stosunku neutrofili do limfocytów (NLR), jak i płytek krwi do limfocytów (PLR). Obydwa stosunki wskazują na stan zapalny i zostaną porównane z pomyślną procedurą dojrzewania po BAM.

Skany DUS będą wykonywane przed i po zabiegu BAM w radiologii interwencyjnej. Kontrolne badanie DUS zostanie wykonane, gdy uczestnik będzie zgłaszał się na rutynową, ambulatoryjną wizytę kontrolną trwającą 6 tygodni. Wszystkie skany zostaną wykonane przez bardzo doświadczonych naukowców klinicznych przy użyciu jednego skanera Philips Epiq 7 DUS i przetwornika liniowego L12-3, zgodnie z określonym protokołem skanowania w badaniu. Wstępne ustawienie badania zostanie użyte do standaryzacji ustawień ultrasonograficznych. Protokół badania DUS oceni napływ tętniczy, zespolenie tętniczo-żylne i odpływ żylny. Protokół skanowania i wymagane pomiary są takie same dla wszystkich wykonanych skanów DUS.

Napływ tętniczy Szczytowa prędkość skurczowa (PSV), prędkość końcoworozkurczowa (EDV) i średnia prędkość średnia w czasie (TAMV) będą mierzone w tętnicy ramiennej w każdym punkcie czasowym skanowania. TAMV będzie mierzony w trzech cyklach pracy serca i w połączeniu z wewnętrzną średnicą światła w celu obliczenia objętościowego natężenia przepływu (Qa). Zostaną wykonane trzy pomiary w odległości 10 cm od czaszki do dołu łokciowego i obliczona zostanie średnia. Bramka objętości próbki do pomiarów PSV będzie standaryzowana na 1 mm. Bramka objętości próbki zostanie rozszerzona, aby objąć pełne światło naczynia dla TAMV. Bramka objętości próbki TAMV zostanie zarejestrowana i pozostanie niezmieniona podczas kolejnych skanów dla tego samego uczestnika. Wskaźniki rezystywności (RI) i pulsacji (PI) zostaną obliczone na podstawie wartości PSV i EDV. Wszystkie pomiary uzyskane za pomocą DUS zostaną zapisane jako wartości bezwzględne i zmiany procentowe w skanach DUS.

Zespolenie dostępu Zostanie zarejestrowana anatomiczna lokalizacja miejsca zespolenia tętnica-żyła. PSV i EDV będą mierzone w odległości 5 cm od zespolenia. Zmierzone zostaną także zespolone PSV i EDV. Zwężenia obecne w zespoleniu będą oceniane na podstawie stosunku PSV w odcinku zwężonym do wartości referencyjnej w odległości 5 cm proksymalnie. Nasilenie zwężeń będzie rejestrowane jako procent. Rejestrowana będzie minimalna średnica światła (MLD), zdefiniowana jako najwęższy odcinek światła w miejscu zespolenia. Średnica odcinka tętniczego w odległości 2 cm od czaszki do zespolenia zostanie porównana z MLD w celu obliczenia stosunku średnicy tętnicy do żyły przetoki (stosunek A/V).

Wypływ żylny Średnicę odpływu żylnego i TAMV będą mierzone w odległości 10 cm od czaszki do zespolenia tętniczego, z żylnym Qa mierzonym w taki sam sposób, jak w przypadku tętnicy ramiennej. Zwężone odcinki żylne będą oceniane w taki sam sposób, jak napływ tętniczy. Leczenie zmian w ramach procedury BAM zostanie odnotowane na podstawie notatek operacyjnych, a leczone zmiany zostaną następnie ocenione. W miejscu leczenia zostanie zmierzona resztkowa zwężenie, obecność przerostu błony wewnętrznej i średnica żyły.

Wartości neutrofilów, limfocytów i osocza będą oznaczane na podstawie rutynowych wyników pełnej morfologii krwi (FBC) znajdujących się w elektronicznej dokumentacji pacjenta. Wartości neutrofilów, limfocytów i osocza zostaną wykorzystane do obliczenia stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunku osocza do limfocytów (PLR). Badania krwi zostaną wykonane zgodnie ze standardami opieki. Wiek pacjenta, płeć, odpowiednia historia medyczna, aktualne leki i konfiguracja AVF zostaną uzyskane z elektronicznej dokumentacji pacjenta.