Ultraschallvorhersage einer erfolgreichen ballonunterstützten AVF-Reifung

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie zur Beurteilung des Reifungserfolgs nach BAM-Verfahren bei unreifen AVFs. Das primäre Ergebnismaß ist die erfolgreiche AVF-Reifung zum Zeitpunkt des routinemäßigen Kliniktermins 6 Wochen nach dem BAM-Eingriff. Die erfolgreiche Reifung wird anhand eines hybriden radiologischen und klinischen Ansatzes definiert, nämlich einer Volumenflussrate von ≥600 ml/min, einem Fistelvenendurchmesser von ≥6 mm in Kombination mit der Eignung für die Hämodialyse, wie durch eine ärztliche Untersuchung festgestellt. Die Nichterfüllung eines der beiden Kriterien wird als Nichterfüllung der Reife definiert.

Die Hauptziele der Studie werden durch den Vergleich der präoperativen, postoperativen und 6-wöchigen DUS-Werte mit dem Reifungsergebnis erreicht. Durch den Vergleich der zu diesen Zeitpunkten erhaltenen Werte wollen wir Faktoren identifizieren, die ein Reifungsversagen nach dem BAM-Eingriff vorhersagen. Neutrophilen-, Thrombozyten- und Lymphozytenwerte werden aus routinemäßigen Blutuntersuchungen präoperativ und 2 Wochen (+/- 1 Woche) ermittelt und zur Berechnung sowohl des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR) als auch des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) verwendet. Beide Verhältnisse geben einen Hinweis auf den Entzündungsstatus und werden mit der erfolgreichen Reifung nach dem BAM-Eingriff verglichen.

DUS-Scans werden vor und nach dem BAM-Eingriff in der interventionellen Radiologie durchgeführt. Der DUS-Nachuntersuchungsscan wird durchgeführt, wenn der Teilnehmer an seinem 6-wöchigen routinemäßigen ambulanten Termin zur klinischen Nachuntersuchung teilnimmt. Alle Scans werden von äußerst erfahrenen klinischen Wissenschaftlern unter Verwendung eines einzelnen Philips Epiq 7 DUS-Scanners und eines L12-3-Linear-Array-Wandlers gemäß einem festgelegten Scanprotokoll der Studie durchgeführt. Zur Standardisierung der Ultraschalleinstellungen wird eine Studienvoreinstellung verwendet. Das DUS-Scan-Protokoll beurteilt den arteriellen Zufluss, die arteriovenöse Anastomose und den venösen Abfluss. Das Scanprotokoll und die erforderlichen Messungen sind für alle durchgeführten DUS-Scans gleich.

Arterieller Zufluss: Die maximale systolische Geschwindigkeit (PSV), die enddiastolische Geschwindigkeit (EDV) und die zeitlich gemittelte mittlere Geschwindigkeit (TAMV) werden zu jedem Scanzeitpunkt in der Arteria brachialis gemessen. Der TAMV wird über drei Herzzyklen gemessen und mit dem internen Lumendurchmesser kombiniert, um die Volumenflussrate (Qa) zu berechnen. Es werden drei Messungen 10 cm kranial der Fossa antecubitalis durchgeführt und der Mittelwert berechnet. Das Probenvolumentor für PSV-Messungen wird auf 1 mm standardisiert. Das Probenvolumentor wird erweitert, um das gesamte Gefäßlumen für TAMV abzudecken. Das TAMV-Probenvolumen-Gate wird aufgezeichnet und bleibt für nachfolgende Scans für denselben Teilnehmer konsistent. Widerstands- (RI) und Pulsatilitätsindizes (PI) werden aus den PSV- und EDV-Werten berechnet. Alle von DUS abgeleiteten Messungen werden als absolute Werte und prozentuale Änderung über DUS-Scans hinweg aufgezeichnet.

Zugangsanastomose Die anatomische Lage der Arterien-Venen-Anastomosenstelle wird aufgezeichnet. PSV und EDV werden 5 cm proximal der Anastomose gemessen. Juxta-anastomosisches PSV und EDV werden ebenfalls gemessen. An der Anastomose vorhandene Stenosen werden anhand eines Verhältnisses zwischen dem PSV im stenotischen Segment und dem Referenzwert 5 cm proximal bewertet. Der Schweregrad der Stenosen wird in Prozent erfasst. Der minimale Lumendurchmesser (MLD), definiert als das engste Lumensegment an der Anastomose, wird aufgezeichnet. Der Durchmesser des Arteriensegments 2 cm kranial der Anastomose wird mit der MLD verglichen, um das Verhältnis des Arterien-/Fistelvenendurchmessers (A/V-Verhältnis) zu berechnen.

Venöser Abfluss Der venöse Abflussdurchmesser und der TAMV werden 10 cm kranial der arteriellen Anastomose gemessen, wobei der venöse Qa auf die gleiche Weise wie für die Arteria brachialis gemessen wird. Stenotische Venenabschnitte werden analog zum arteriellen Zufluss gestaffelt. Die Behandlung von Läsionen im Rahmen des BAM-Verfahrens wird anhand der Operationsprotokolle vermerkt und die behandelten Läsionen anschließend beurteilt. Reststenose, das Vorhandensein einer Intimahyperplasie und der Venendurchmesser werden an der Behandlungsstelle gemessen.

Die Werte für Neutrophile, Lymphozyten und Plasma werden aus den Ergebnissen des routinemäßigen Vollblutbildes (FBC) in den elektronischen Patientenakten ermittelt. Die Neutrophilen-, Lymphozyten- und Plasmawerte werden zur Berechnung der Verhältnisse von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und Plasma zu Lymphozyten (PLR) verwendet. Blutuntersuchungen werden gemäß dem Pflegestandard durchgeführt. Alter, Geschlecht, relevante Krankengeschichte, aktuelle Medikation und AVF-Konfiguration des Patienten werden aus elektronischen Patientenakten entnommen.