Tekoälyn ohjaama sädehoidon ja samanaikaisen androgeenideprivaatiohoidon personointi eturauhassyöpäpotilaille (HypoPro-tutkimus) (HypoPro)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: German Oncology Center, Cyprus
Pelkästään eturauhasessa, annoksella eskaloitu sädehoito plus samanaikainen androgeenideprivaatiohoito primaaripaikallisessa, korkean riskin NCCN:n ja MMAI-luokituksen mukaan matalan tai keskiriskin eturauhassyövän hoidossa – tuleva, yksihaarainen, vaiheen II tutkimus
Tämän prospektiivisen, yksihaaraisen vaiheen II tutkimuksen tavoitteena on yksilöidä sekä sädehoidon (RT) että androgeenideprivaatiohoidon (ADT) kesto potilailla, joilla on korkean riskin paikallinen eturauhassyöpä (PCa) National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) mukaan. ) perustuu multimodaalisen tekoälyn (MMAI) luokitukseen. Kaikki potilaat saavat (i) annoksen korotuksen eturauhaseen HDR-brakyterapialla (boost), (ii) 12 kuukauden ADT-hoitoa ja (iii) eturauhasen erittäin hypofraktioitua RT:tä (5 fraktiota).
Tällä tavalla HypoPro-tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat pelkän eturauhasen annoksen korotuksen ja hyötyvät ADT:n lyhentämisestä nykyisiin ohjesuosituksiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyproksella noin 800 miehellä diagnosoidaan äskettäin PCa joka vuosi. Eturauhassyöpä aiheutti 6,1 miljoonaa työkyvyttömyyskorjattua elinvuotta (DALY) maailmanlaajuisesti vuonna 2016. Sosioekonominen taakka on korkea, koska PCa:han liittyvät elinikäiset kustannukset ovat noin 40 000 potilasta kohden, jolla on alkuvaiheen sairaus.
Tämä on tuleva, yhden keskuksen vaiheen II koe. Potilaat saavat hoitoa eturauhasen +-siemenrakkulapohjaiseen korkeaannoksiseen brakyterapiaan (HDR BT) 15 Gray-yksiköllä (Gy) minimiannoksella, joka kattaa 90 % eturauhasesta (D90) / 1 fraktio, minkä jälkeen kehon stereotaktinen sädehoito (SBRT) 25 Gy:llä 5 Gy:ssä/fraktiossa (päivittäin); eturauhasen +- siemenrakkulat. Samanaikainen/adjuvanttihoito 12 kuukauden ADT.
Ensimmäinen: 1 fraktio HDR BT mukaan lukien laskennallinen sijoittelu Toinen: 14 ± 2 päivän tauko Kolmanneksi: 5 fraktiota SBRT:tä 5 peräkkäisenä arkipäivänä HypoPro-potilaiden osalta emme odota merkittäviä eroja taudista vapaassa eloonjäämisessä (DFS) verrattuna FLAME-tutkimukseen. (2) mikä toinen käsi hoiti potilaita, joilla oli kohtalaisen hypofraktioitu eturauhasen RT sekä annoksen korottaminen intraprostaattinen kasvain plus 18-24 kuukauden ADT. Toissijaiset päätepisteet, kuten metastasoitunut vapaa eloonjääminen, eturauhassyövän eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen, kuvaavat onkologista tehokkuutta tässä potilasryhmässä. Siten tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää pohjana satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan tätä suurennetun annoksen sädehoitoa ja lyhennettyä ADT-kestoa hoidon standardiin (ei annosta korotettua RT:tä, ADT 2–3 vuoden ajan) tässä erittäin valitussa tutkimuksessa. hoitoryhmä: NCCN korkean riskin, eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) positroniemissiotomografia (PET) cN0/cM0 ja MMAI pieni/keskimääräinen riski. Kun otetaan huomioon PCa:n epidemiologinen merkitys, näillä tuloksilla voi olla merkittävä sosioekonominen vaikutus. Samanaikaisesti translaatiotutkimusohjelmassa käsitellään uusien biomarkkereiden tunnistamista hoidon tuloksen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Pallari, PhD
- Puhelinnumero: +357 25028690
- Sähköposti: elena.pallari@goc.com.cy
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristis Vevis, PhD
- Puhelinnumero: +357 25208159
- Sähköposti: kristis.vevis@goc.com.cy
Opiskelupaikat
-
-
-
Limassol, Kypros, 4108
- Rekrytointi
- German Oncology Center
-
Päätutkija:
- Constantinos Zamboglou, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristis Vevis, PhD
- Puhelinnumero: +357 25208159
- Sähköposti: kristis.vevis@goc.com.cy
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Pallari, PhD
- Puhelinnumero: +357 25208690
- Sähköposti: elena.pallari@goc.com.cy
-
Alatutkija:
- Iosif Strouthos, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma (histologinen vahvistus voi perustua milloin tahansa otettuun kudokseen, mutta uusintabiopsia tulee harkita, jos biopsia on yli 12 kuukautta vanha)
- Primaarinen PCa (PSMA-PET-kuvauksessa ja moniparametrisessa magneettikuvauksessa (mpMRI))
- Korkea riski NCCNv4.2023:n mukaan kriteerit (cT3a tai Grade ryhmä 4-5 tai PSA > 20 ng/ml)
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
- Ikä >18 vuotta
- Aikaisemmin suoritettu PSMA-PET/CT, mpMRI tai PSMA-PET/MR
- MMAI matala/keskimääräinen riski
- ECOG-suorituskykypisteet 0 tai 1
- IPSS-pisteet ≤15
- Eturauhasen biopsian ydin, jossa on korkein saatavilla oleva ISUP-luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen eturauhasen tai lantion sädehoitoa
- Aikaisempi radikaali prostatektomia
- Ennen eturauhasen fokushoitoa
- Todisteet lantion solmukudossairaudesta (cN+) mpMRI:ssä ja/tai PSMA-PET/CT:ssä
- Todisteet etämetastaattisesta taudista (cM+) mpMRI:ssä ja/tai PSMA-PET/CT:ssä
- Aikaero minkä tahansa systeemisen hoidon, ADT-hoidon ja PSMA-PET-skannausten suorittamisen välillä on yli 2 kuukautta
- Todisteet cT4-sairaudesta mpMRI:ssä ja/tai PSMA-PET/CT:ssä
- PSA > 50 ng/ml ennen systeemisen hoidon aloittamista
- Potilaan odotettu elinikä <5 vuotta
- Kahdenväliset lonkkaproteesit tai muut implantit/laitteistot, jotka aiheuttaisivat merkittäviä TT-artefakteja
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe
- HDR-brakyterapian vasta-aihe (brakyterapia ei ole mahdollista suuren eturauhasen tilavuuden, eturauhasen anatomian, kaukaisten siemenrakkuloiden kasvaimen ja/tai anestesiaan sopimattoman kasvaimen vuoksi)
- Vasta-aihe Goserelinille
- Eturauhasleikkaus (TURP tai HOLEP), jossa on merkittävä kudosontelo, tai eturauhasleikkaus (TURP tai HOLEP) viimeisen 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi sädehoitoa ei suositella, esim. akuutti tulehduksellinen suolistosairaus, hemiplegia tai paraplegia
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä) tai jos aiemman pahanlaatuisen kasvaimen odotetaan heikentävän merkittävästi 5 vuoden eloonjäämistä
- Kaikki muut lantion ulkoisen sädehoidon (EBRT) vasta-aiheet
- Osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta; samanaikainen osallistuminen rekisteri- ja diagnostisiin kokeisiin on sallittu
- Oikeuskelpoinen potilas, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, merkitystä ja seurauksia;
- Tunnettu tai jatkuva lääkkeiden, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Potilailla, joilla odotetaan olevan vakavia asennusongelmia (esim. henkinen tila)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi kokeellinen käsivarsi
Eturauhasen +/-siemenrakkuloiden perus HDR BT 15 Gy (D90) / 1 fraktiolla, jota seuraa SBRT 25 Gy:llä 5 Gy / fraktio (päivittäin); eturauhasen +- siemenrakkulat.
Samanaikainen/adjuvanttihoito 12 kuukauden ADT.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautiton eloonjääminen 5 vuotta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Sairauden uusiutuminen määritellään Phoenixin mukaan PSA:n epäonnistumiseksi, uusiksi vaurioiksi PSMA PET- ja/tai MRI-kuvauksessa tai minkä tahansa pelastushoidon alkamisena.
|
Viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika paikalliseen tai alueelliseen epäonnistumiseen RT:n päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi ja viisi vuotta RT:n jälkeen
|
Paikalliset tai alueelliset uusiutumiset on vahvistettava PSMA-PET- tai mpMR-kuvauksella.
Paikallisen vian diagnosoimiseksi on syytä varmistaa biopsia
|
Kaksi ja viisi vuotta RT:n jälkeen
|
|
Metastaattinen eloonjääminen (MFS) RT:n jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi ja viisi vuotta RT:n jälkeen
|
MFS määritellään eloonjäämisajaksi kuukausina RT:n alusta siihen asti, kun havaitaan uusi leesio, joka on vahvistettu etäpesäkkeeksi PSMA-PET/CT- tai mpMR-kuvauksella tai kuolema.
|
Kaksi ja viisi vuotta RT:n jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Arviointi 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 kuukautta RT:n jälkeen
|
OS mitataan viimeisestä RT-päivästä kuolemanpäivään, olipa kuolinsyy mikä tahansa.
Elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisimmän seurantatutkimuksen päivämääränä.
Jokaisen tutkimuksen aikana kuolleen potilaan kuolinsyy kirjataan ja raportoidaan.
|
Arviointi 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
Eturauhassyöpäspesifinen eloonjääminen (PCSS)
Aikaikkuna: Arviointi 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 kuukautta RT:n jälkeen
|
PCSS määritellään tutkijan arvioimana etenevän eturauhassyövän järkevimmäksi seuraukseksi viimeisestä RT-päivästä kuolemaan.
|
Arviointi 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 ja 60 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
Biokemiallinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Kaksi ja viisi vuotta RT:n jälkeen
|
Aika biokemialliseen epäonnistumiseen RT:n päättymisen jälkeen (Phoenix-määritelmä)
|
Kaksi ja viisi vuotta RT:n jälkeen
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (± 14 päivää jokaisessa käynnissä) ja 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukauden kuluttua ultrahypofraktioidusta RT - UHF:stä (± 1 kuukausi)
|
Potilaiden ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) EPIC-26: laajennettu eturauhassyöpäindeksin lyhyt lomake), pisteet: 0-100
|
Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (± 14 päivää jokaisessa käynnissä) ja 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukauden kuluttua ultrahypofraktioidusta RT - UHF:stä (± 1 kuukausi)
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (± 14 päivää jokaisessa käynnissä) ja 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukauden kuluttua ultrahypofraktioidusta RT - UHF:stä (± 1 kuukausi)
|
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) IIEF-5: Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi, pisteet: 0-5
|
Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (± 14 päivää jokaisessa käynnissä) ja 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukauden kuluttua ultrahypofraktioidusta RT - UHF:stä (± 1 kuukausi)
|
|
Genitourinary (GU) akuutit toksisuudet
Aikaikkuna: Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
Kumulatiiviset akuutit GU-myrkyllisyydet RTOG-luokitusjärjestelmällä (Radiation Therapy Oncology Group; arvosanat: 0–5, jossa 0 tarkoittaa, ettei toksisuutta ole ja 5 tarkoittaa kuolemaan liittyvää sivuvaikutusta)
|
Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
GU:n akuutit toksisuudet
Aikaikkuna: Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
Kumulatiiviset akuutit GU-myrkyllisyydet CTCAE v5.0 -kriteereillä (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit; arvosanat: 1–5, jossa 1 tarkoittaa oireettomia tai lieviä oireita ja 5 tarkoittaa haittatapahtumaan liittyvää kuolemaa)
|
Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
GU:n krooniset toksisuudet
Aikaikkuna: Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
Kumulatiivinen krooninen GU-toksisuus RTOG-luokitusjärjestelmällä (Radiation Therapy Oncology Group; arvosanat: 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei myrkyllisyys ole ja 5 tarkoittaa kuolemaan liittyvää sivuvaikutusta)
|
Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
GU:n krooniset toksisuudet
Aikaikkuna: RT:n aikana, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Kumulatiivinen krooninen GU-toksisuus CTCAE v5.0 -kriteereillä (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit; arvosanat: 1–5, jossa 1 tarkoittaa oireettomia tai lieviä oireita ja 5 tarkoittaa haittatapahtumaan liittyvää kuolemaa)
|
RT:n aikana, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan (GI) akuutit toksisuudet
Aikaikkuna: RT:n aikana, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Kumulatiivinen akuutti GI-toksisuus RTOG-luokitusjärjestelmällä (Radiation Therapy Oncology Group; arvosana: 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei myrkyllisyys ole ja 5 tarkoittaa kuolemaan liittyvää sivuvaikutusta)
|
RT:n aikana, 1 ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
GI akuutit toksisuudet
Aikaikkuna: Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
Kumulatiiviset akuutit GU-myrkyllisyydet CTCAE v5.0 -kriteereillä (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit; arvosanat: 1–5, jossa 1 tarkoittaa oireettomia tai lieviä oireita ja 5 tarkoittaa haittatapahtumaan liittyvää kuolemaa)
|
Aikana, 1 ja 3 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
GI krooniset toksisuudet
Aikaikkuna: Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta RT:n jälkeen
|
Kumulatiivinen krooninen GU-toksisuus RTOG-luokitusjärjestelmällä (Radiation Therapy Oncology Group; arvosanat: 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei myrkyllisyys ole ja 5 tarkoittaa kuolemaan liittyvää sivuvaikutusta)
|
Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
GI krooniset toksisuudet
Aikaikkuna: Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta RT:n jälkeen
|
Kumulatiiviset akuutit GU-myrkyllisyydet CTCAE v5.0 -kriteereillä (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit; arvosanat: 1–5, jossa 1 tarkoittaa oireettomia tai lieviä oireita ja 5 tarkoittaa haittatapahtumaan liittyvää kuolemaa)
|
Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
Testosteronin palautuminen
Aikaikkuna: Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (± 14 päivää jokaiselle käynnille) ja 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukauden kuluttua ultrahypofraktioidusta RT - UHF:stä (± 1 kuukausi)
|
Testosteronin palautuminen tapahtuu verikokeella
|
Arviointi 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (± 14 päivää jokaiselle käynnille) ja 30, 36, 42, 48, 54, 60 kuukauden kuluttua ultrahypofraktioidusta RT - UHF:stä (± 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kerkmeijer LGW, Groen VH, Pos FJ, Haustermans K, Monninkhof EM, Smeenk RJ, Kunze-Busch M, de Boer JCJ, van der Voort van Zijp J, van Vulpen M, Draulans C, van den Bergh L, Isebaert S, van der Heide UA. Focal Boost to the Intraprostatic Tumor in External Beam Radiotherapy for Patients With Localized Prostate Cancer: Results From the FLAME Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):787-796. doi: 10.1200/JCO.20.02873. Epub 2021 Jan 20.
- Gorovets D, Hopkins M, Kollmeier M, Moore A, Goel A, Shasha D, Brennan V, McBride S, Cohen G, Damato AL, Zelefsky MJ. Early outcomes of high-dose-rate brachytherapy combined with ultra-hypofractionated radiation in higher-risk prostate cancer. Brachytherapy. 2021 Nov-Dec;20(6):1099-1106. doi: 10.1016/j.brachy.2021.08.006. Epub 2021 Sep 26.
- van As N, Griffin C, Tree A, Patel J, Ostler P, van der Voet H, Loblaw A, Chu W, Ford D, Tolan S, Jain S, Camilleri P, Kancherla K, Frew J, Chan A, Naismith O, Armstrong J, Staffurth J, Martin A, Dayes I, Wells P, Price D, Williamson E, Pugh J, Manning G, Brown S, Burnett S, Hall E. Phase 3 Trial of Stereotactic Body Radiotherapy in Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1413-1425. doi: 10.1056/NEJMoa2403365.
- Spratt DE, Tang S, Sun Y, Huang HC, Chen E, Mohamad O, Armstrong AJ, Tward JD, Nguyen PL, Lang JM, Zhang J, Mitani A, Simko JP, DeVries S, van der Wal D, Pinckaers H, Monson JM, Campbell HA, Wallace J, Ferguson MJ, Bahary JP, Schaeffer EM, Sandler HM, Tran PT, Rodgers JP, Esteva A, Yamashita R, Feng FY. Artificial Intelligence Predictive Model for Hormone Therapy Use in Prostate Cancer. NEJM Evid. 2023 Aug;2(8):EVIDoa2300023. doi: 10.1056/EVIDoa2300023. Epub 2023 Jun 29.
- Esteva A, Feng J, van der Wal D, Huang SC, Simko JP, DeVries S, Chen E, Schaeffer EM, Morgan TM, Sun Y, Ghorbani A, Naik N, Nathawani D, Socher R, Michalski JM, Roach M 3rd, Pisansky TM, Monson JM, Naz F, Wallace J, Ferguson MJ, Bahary JP, Zou J, Lungren M, Yeung S, Ross AE; NRG Prostate Cancer AI Consortium; Sandler HM, Tran PT, Spratt DE, Pugh S, Feng FY, Mohamad O. Author Correction: Prostate cancer therapy personalization via multi-modal deep learning on randomized phase III clinical trials. NPJ Digit Med. 2023 Feb 22;6(1):27. doi: 10.1038/s41746-023-00769-z. No abstract available.
- Zamboglou C, Doncker W, Christoforou AT, Arcangeli S, Berlin A, Blanchard P, Bauman G, Campi R, Castro E, Choudhury A, Pra AD, Draulans C, Desai N, Ferentinos K, Francolini G, Gillessen S, Grosu AL, Rivas JG, Hoelscher T, Hruby G, Jereczek-Fossa BA, Kamran S, Kasivisvanathan V, Kishan AU, Kounnis V, Loblaw A, Martin J, Mastroleo F, Merseburger AS, Miszczyk M, Mohamad O, Ost P, Papatsoris A, Peeken JC, Sanguedolce F, Sargos P, Schmidt-Hegemann N, Seibert TM, Shelan M, Siva S, Soeterik TFW, Spratt DE, Stenzl A, Strouthos I, Sutera P, Supiot S, Tilki D, Tran PT, Tree AC, Tward J, Urun Y, Vapiwala N, Waddle MR, Wegener E, Zilli T, Murthy V, Thieme AH, Spohn S. oDigital pathology biomarkers for guiding radiotherapy-based treatment concepts in prostate cancer - a systematic review and expert consensus. Radiother Oncol. 2025 Sep;210:111039. doi: 10.1016/j.radonc.2025.111039. Epub 2025 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Androgeeniantagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-PRC-062
- 2024-510707-11-00 (Ctis)
- U1111-1309-9298 (Muu tunniste: World Health Organization UTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .