Durch künstliche Intelligenz gesteuerte Personalisierung der Strahlentherapie und der begleitenden Androgenentzugstherapie für Prostatakrebspatienten (die HypoPro-Studie) (HypoPro)
14. September 2026 aktualisiert von: German Oncology Center, Cyprus
Nur die Prostata betreffende, dosiseskalierte Strahlentherapie plus begleitende Androgendeprivationstherapie bei primär lokalisiertem Prostatakrebs, NCCN-Hochrisiko- und MMAI-Klassifizierer mit niedrigem oder mittlerem Risiko – eine prospektive, einarmige Phase-II-Studie
Das Ziel dieser prospektiven, einarmigen Phase-II-Studie ist die Individualisierung der Dauer sowohl der Strahlentherapie (RT) als auch der Androgendeprivationstherapie (ADT) für Patienten mit lokalisiertem Hochrisiko-Prostatakrebs (PCa) gemäß dem National Comprehensive Cancer Network (NCCN). ) basierend auf der Klassifizierung der multimodalen künstlichen Intelligenz (MMAI). Alle Patienten erhalten (i) eine Dosiserhöhung auf die Prostata mittels HDR-Brachytherapie (Boost), (ii) zwölf Monate ADT und (iii) eine extrem hypofraktionierte RT auf die Prostata (5 Fraktionen).
Auf diese Weise erhalten Patienten in der HypoPro-Studie eine Dosissteigerung nur für die Prostata und profitieren von einer Verkürzung der ADT im Vergleich zu aktuellen Leitlinienempfehlungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Zypern wird jedes Jahr etwa 800 Männer neu mit PCa diagnostiziert. Prostatakrebs verursachte im Jahr 2016 weltweit 6,1 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (DALYs). Die sozioökonomische Belastung ist hoch, da die PCa-bedingten Lebenszeitkosten bei Erstdiagnose etwa 40.000 pro Patient im Frühstadium der Erkrankung betragen.
Dies ist eine prospektive, monozentrische Phase-II-Studie. Patiententeilnehmer erhalten eine Behandlung für Prostata + Samenbläschen auf Basis einer Hochdosis-Brachytherapie (HDR BT) mit 15 Gray-Einheiten (Gy) mit einer minimalen Dosis, die 90 % der Prostata (D90) / 1 Fraktion abdeckt, gefolgt von einer stereotaktischen Körperbestrahlungstherapie (SBRT) mit 25 Gy in 5 Gy/Fraktion (täglich); der Prostata +- Samenbläschen. Begleitende/adjuvante Aufnahme von 12 Monaten ADT.
Erstens: 1 Fraktion HDR BT einschließlich Referenzplatzierung Zweitens: 14 ± 2 Tage Lücke Drittens: 5 Fraktionen SBRT innerhalb von 5 aufeinanderfolgenden Wochentagen Für die HypoPro-Patienten erwarten wir keine signifikanten Unterschiede in den Raten des krankheitsfreien Überlebens (DFS) im Vergleich zur FLAME-Studie (2) Welcher Arm behandelte die Patienten mit mäßig hypofraktionierter RT auf die Prostata plus Dosiserhöhung auf den intraprostatischen Tumor plus 18–24 Monate ADT. Sekundäre Endpunkte wie das metastasierte freie Überleben, das Überleben bei Prostatakrebs und das Gesamtüberleben werden die onkologische Wirksamkeit in dieser Patientenkohorte abbilden. Somit könnten die Ergebnisse dieser Studie als Grundlage für eine randomisierte kontrollierte Studie verwendet werden, in der diese dosiseskalierte Strahlentherapie plus verkürzte ADT-Dauer mit der Standardbehandlung (keine dosiseskalierte RT, ADT für 2–3 Jahre) in diesem hochselektierten Bereich verglichen wird Behandlungsgruppe: NCCN mit hohem Risiko, Prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA), Positronenemissionstomographie (PET), cN0/cM0 und MMAI mit niedrigem/mittlerem Risiko. Angesichts der epidemiologischen Bedeutung des PCa könnten diese Ergebnisse erhebliche sozioökonomische Auswirkungen haben. Parallel dazu wird sich ein translationales Forschungsprogramm mit der Identifizierung neuer Biomarker zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses befassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elena Pallari, PhD
- Telefonnummer: +357 25028690
- E-Mail: elena.pallari@goc.com.cy
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kristis Vevis, PhD
- Telefonnummer: +357 25208159
- E-Mail: kristis.vevis@goc.com.cy
Studienorte
-
-
-
Limassol, Zypern, 4108
- Rekrutierung
- German Oncology Center
-
Hauptermittler:
- Constantinos Zamboglou, MD
-
Kontakt:
- Kristis Vevis, PhD
- Telefonnummer: +357 25208159
- E-Mail: kristis.vevis@goc.com.cy
-
Kontakt:
- Elena Pallari, PhD
- Telefonnummer: +357 25208690
- E-Mail: elena.pallari@goc.com.cy
-
Unterermittler:
- Iosif Strouthos, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes Adenokarzinom der Prostata (die histologische Bestätigung kann jederzeit auf der Grundlage einer Gewebeentnahme erfolgen, eine erneute Biopsie sollte jedoch in Betracht gezogen werden, wenn die Biopsie älter als 12 Monate ist)
- Primäres PCa (in der PSMA-PET-Bildgebung und der multiparametrischen Magnetresonanztomographie (mpMRT))
- Hohes Risiko gemäß NCCNv4.2023 Kriterien (cT3a oder Gradgruppe 4-5 oder PSA > 20 ng/ml)
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung für diese Studie
- Alter >18 Jahre
- Zuvor durchgeführte PSMA-PET/CT, mpMRT oder PSMA-PET/MR
- MMAI mit geringem/mittlerem Risiko
- ECOG-Leistungsbewertung 0 oder 1
- IPSS-Score ≤15
- Prostata-Biopsiekern mit dem höchsten verfügbaren ISUP-Grad
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapie der Prostata oder des Beckens
- Vorherige radikale Prostatektomie
- Vorherige fokale Therapieansätze an der Prostata
- Hinweise auf eine Beckenknotenerkrankung (cN+) im mpMRT und/oder PSMA-PET/CT
- Hinweise auf eine Fernmetastasierung (cM+) im mpMRT und/oder PSMA-PET/CT
- Die Zeitspanne zwischen dem Beginn einer systemischen Therapie, ADT und der Durchführung von PSMA-PET-Scans beträgt >2 Monate
- Hinweise auf eine cT4-Erkrankung im mpMRT und/oder PSMA-PET/CT
- PSA >50 ng/ml vor Beginn der systemischen Therapie
- Erwartetes Patientenüberleben <5 Jahre
- Bilaterale Hüftprothesen oder andere Implantate/Hardware, die zu erheblichen CT-Artefakten führen würden
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Kontraindikation für eine HDR-Brachytherapie (Brachytherapie aufgrund des großen Prostatavolumens, der Prostataanatomie, des Tumors in entfernten Samenbläschen und/oder der Unfähigkeit zur Anästhesie nicht durchführbar)
- Kontraindikation für Goserelin
- Prostataoperation (TURP oder HOLEP) mit einer signifikanten Gewebehöhle oder Prostataoperation (TURP oder HOLEP) innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung
- Medizinische Umstände, die eine Strahlentherapie wahrscheinlich nicht ratsam machen, z. akute entzündliche Darmerkrankung, Hemiplegie oder Querschnittslähmung
- Frühere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre (außer Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut) oder wenn erwartet wird, dass eine frühere bösartige Erkrankung das 5-Jahres-Überleben erheblich beeinträchtigt
- Jede andere Kontraindikation für eine externe Strahlentherapie (EBRT) des Beckens
- Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage vor Beginn dieser Studie
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen Interventionsstudien, die diese Studie beeinträchtigen könnten; Die gleichzeitige Teilnahme an Register- und Diagnosestudien ist zulässig
- Nicht geschäftsfähiger Patient, der nicht in der Lage ist, die Art, Bedeutung und Folgen des Verfahrens zu verstehen;
- Bekannter oder anhaltender Missbrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol
- Bei Patienten wird mit schwerwiegenden Einrichtungsproblemen gerechnet (z. B. Geisteszustand)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzelner experimenteller Arm
Prostata +/- Samenbläschen basieren auf HDR BT mit 15 Gy (D90) / 1 Fraktion, gefolgt von SBRT mit 25 Gy in 5 Gy / Fraktion (täglich); der Prostata +- Samenbläschen.
Begleitende/adjuvante Aufnahme von 12 Monaten ADT.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsfreies Überleben 5 Jahre nach der Behandlung
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Ein Wiederauftreten der Erkrankung wird laut Phoenix als PSA-Versagen, neue Läsionen in der PSMA-PET- und/oder MRT-Bildgebung oder der Beginn einer Salvage-Therapie definiert.
|
Fünf Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum lokalen oder regionalen Ausfall nach Ende der RT
Zeitfenster: Zwei und fünf Jahre nach RT
|
Lokale oder regionale Rezidive müssen durch PSMA-PET oder mpMR-Bildgebung bestätigt werden.
Für die Diagnose eines lokalen Versagens ist eine Überprüfung mittels Biopsie erforderlich
|
Zwei und fünf Jahre nach RT
|
|
Metastasiertes freies Überleben (MFS) nach Ende der RT
Zeitfenster: Zwei und fünf Jahre nach RT
|
MFS ist definiert als Überlebenszeit in Monaten vom Beginn der RT bis zur Erkennung einer neuen Läsion, die durch PSMA-PET/CT oder mpMR-Bildgebung als Metastasierung bestätigt wurde, oder bis zum Tod.
|
Zwei und fünf Jahre nach RT
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Beurteilung 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monate nach RT
|
Das OS wird vom letzten Tag der RT bis zum Todesdatum gemessen, unabhängig von der Todesursache.
Bei noch lebenden Patienten erfolgt die Zensur zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung.
Die Todesursache jedes während der Studie verstorbenen Patienten wird aufgezeichnet und gemeldet.
|
Beurteilung 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monate nach RT
|
|
Prostatakrebsspezifisches Überleben (PCSS)
Zeitfenster: Beurteilung 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monate nach RT
|
PCSS wird vom letzten Tag der RT bis zum Tod als nach Einschätzung des Prüfarztes die vernünftigste Folge eines fortschreitenden Prostatakrebses definiert.
|
Beurteilung 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 und 60 Monate nach RT
|
|
Biochemisches Versagen
Zeitfenster: Zwei und fünf Jahre nach RT
|
Zeit bis zum biochemischen Versagen nach Ende der RT (Phoenix-Definition)
|
Zwei und fünf Jahre nach RT
|
|
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung (± 14 Tage für jeden Besuch) und 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate nach ultrahypofraktionierter RT – UHF (± 1 Monat)
|
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) EPIC-26: der Expanded Prostate Cancer Index (Kurzform) mit einem Score von 0–100
|
Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung (± 14 Tage für jeden Besuch) und 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate nach ultrahypofraktionierter RT – UHF (± 1 Monat)
|
|
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung (± 14 Tage für jeden Besuch) und 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate nach ultrahypofraktionierter RT – UHF (± 1 Monat)
|
Vom Patienten berichtete Ergebnismaße (PROMs) IIEF-5: Der Internationale Index der erektilen Funktion mit einer Punktzahl von 0–5
|
Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung (± 14 Tage für jeden Besuch) und 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate nach ultrahypofraktionierter RT – UHF (± 1 Monat)
|
|
Akute urogenitale (GU) Toxizitäten
Zeitfenster: Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
Kumulative akute GU-Toxizitäten unter Verwendung des RTOG-Bewertungssystems (Radiation Therapy Oncology Group; mit Bewertung: 0–5, wobei 0 keine Toxizität und 5 eine mit dem Tod verbundene Nebenwirkung impliziert)
|
Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
|
GU akute Toxizitäten
Zeitfenster: Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
Kumulative akute GU-Toxizitäten unter Verwendung der CTCAE v5.0-Kriterien (die Common Terminology Criteria for Adverse Events-Kriterien; mit Grad: 1–5, wobei 1 asymptomatische oder leichte Symptome und 5 Tod im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen bedeutet)
|
Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
|
Chronische GU-Toxizitäten
Zeitfenster: Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
Kumulative chronische GU-Toxizitäten unter Verwendung des RTOG-Bewertungssystems (Radiation Therapy Oncology Group; mit Grad: 0–5, wobei 0 keine Toxizität und 5 eine mit dem Tod verbundene Nebenwirkung bedeutet)
|
Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
|
Chronische GU-Toxizitäten
Zeitfenster: während, 1 und 3 Monate nach RT
|
Kumulative chronische GU-Toxizitäten unter Verwendung der CTCAE v5.0-Kriterien (die Common Terminology Criteria for Adverse Events-Kriterien; mit Grad: 1–5, wobei 1 asymptomatische oder leichte Symptome und 5 Tod im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen bedeutet)
|
während, 1 und 3 Monate nach RT
|
|
Akute gastrointestinale (GI) Toxizitäten
Zeitfenster: Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
Kumulative akute gastrointestinale Toxizitäten unter Verwendung des RTOG-Bewertungssystems (Radiation Therapy Oncology Group; mit der Note: 0–5, wobei 0 keine Toxizität und 5 eine mit dem Tod verbundene Nebenwirkung bedeutet)
|
Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
|
Akute gastrointestinale Toxizitäten
Zeitfenster: Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
Kumulative akute GU-Toxizitäten unter Verwendung der CTCAE v5.0-Kriterien (die Common Terminology Criteria for Adverse Events-Kriterien; mit Grad: 1–5, wobei 1 asymptomatische oder leichte Symptome und 5 Tod im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen bedeutet)
|
Während, 1 und 3 Monate nach RT
|
|
Chronische gastrointestinale Toxizitäten
Zeitfenster: Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach RT
|
Kumulative chronische GU-Toxizitäten unter Verwendung des RTOG-Bewertungssystems (Radiation Therapy Oncology Group; mit Grad: 0–5, wobei 0 keine Toxizität und 5 eine mit dem Tod verbundene Nebenwirkung bedeutet)
|
Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach RT
|
|
Chronische gastrointestinale Toxizitäten
Zeitfenster: Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach RT
|
Kumulative akute GU-Toxizitäten unter Verwendung der CTCAE v5.0-Kriterien (die Common Terminology Criteria for Adverse Events-Kriterien; mit Grad: 1–5, wobei 1 asymptomatische oder leichte Symptome und 5 Tod im Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen bedeutet)
|
Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach RT
|
|
Testosteron-Regeneration
Zeitfenster: Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung (± 14 Tage für jeden Besuch) und 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate nach der ultrahypofraktionierten RT – UHF (± 1 Monat)
|
Die Wiederherstellung des Testosteronspiegels erfolgt durch eine Blutuntersuchung
|
Beurteilung 6, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Randomisierung (± 14 Tage für jeden Besuch) und 30, 36, 42, 48, 54, 60 Monate nach der ultrahypofraktionierten RT – UHF (± 1 Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kerkmeijer LGW, Groen VH, Pos FJ, Haustermans K, Monninkhof EM, Smeenk RJ, Kunze-Busch M, de Boer JCJ, van der Voort van Zijp J, van Vulpen M, Draulans C, van den Bergh L, Isebaert S, van der Heide UA. Focal Boost to the Intraprostatic Tumor in External Beam Radiotherapy for Patients With Localized Prostate Cancer: Results From the FLAME Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):787-796. doi: 10.1200/JCO.20.02873. Epub 2021 Jan 20.
- Gorovets D, Hopkins M, Kollmeier M, Moore A, Goel A, Shasha D, Brennan V, McBride S, Cohen G, Damato AL, Zelefsky MJ. Early outcomes of high-dose-rate brachytherapy combined with ultra-hypofractionated radiation in higher-risk prostate cancer. Brachytherapy. 2021 Nov-Dec;20(6):1099-1106. doi: 10.1016/j.brachy.2021.08.006. Epub 2021 Sep 26.
- van As N, Griffin C, Tree A, Patel J, Ostler P, van der Voet H, Loblaw A, Chu W, Ford D, Tolan S, Jain S, Camilleri P, Kancherla K, Frew J, Chan A, Naismith O, Armstrong J, Staffurth J, Martin A, Dayes I, Wells P, Price D, Williamson E, Pugh J, Manning G, Brown S, Burnett S, Hall E. Phase 3 Trial of Stereotactic Body Radiotherapy in Localized Prostate Cancer. N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1413-1425. doi: 10.1056/NEJMoa2403365.
- Spratt DE, Tang S, Sun Y, Huang HC, Chen E, Mohamad O, Armstrong AJ, Tward JD, Nguyen PL, Lang JM, Zhang J, Mitani A, Simko JP, DeVries S, van der Wal D, Pinckaers H, Monson JM, Campbell HA, Wallace J, Ferguson MJ, Bahary JP, Schaeffer EM, Sandler HM, Tran PT, Rodgers JP, Esteva A, Yamashita R, Feng FY. Artificial Intelligence Predictive Model for Hormone Therapy Use in Prostate Cancer. NEJM Evid. 2023 Aug;2(8):EVIDoa2300023. doi: 10.1056/EVIDoa2300023. Epub 2023 Jun 29.
- Esteva A, Feng J, van der Wal D, Huang SC, Simko JP, DeVries S, Chen E, Schaeffer EM, Morgan TM, Sun Y, Ghorbani A, Naik N, Nathawani D, Socher R, Michalski JM, Roach M 3rd, Pisansky TM, Monson JM, Naz F, Wallace J, Ferguson MJ, Bahary JP, Zou J, Lungren M, Yeung S, Ross AE; NRG Prostate Cancer AI Consortium; Sandler HM, Tran PT, Spratt DE, Pugh S, Feng FY, Mohamad O. Author Correction: Prostate cancer therapy personalization via multi-modal deep learning on randomized phase III clinical trials. NPJ Digit Med. 2023 Feb 22;6(1):27. doi: 10.1038/s41746-023-00769-z. No abstract available.
- Zamboglou C, Doncker W, Christoforou AT, Arcangeli S, Berlin A, Blanchard P, Bauman G, Campi R, Castro E, Choudhury A, Pra AD, Draulans C, Desai N, Ferentinos K, Francolini G, Gillessen S, Grosu AL, Rivas JG, Hoelscher T, Hruby G, Jereczek-Fossa BA, Kamran S, Kasivisvanathan V, Kishan AU, Kounnis V, Loblaw A, Martin J, Mastroleo F, Merseburger AS, Miszczyk M, Mohamad O, Ost P, Papatsoris A, Peeken JC, Sanguedolce F, Sargos P, Schmidt-Hegemann N, Seibert TM, Shelan M, Siva S, Soeterik TFW, Spratt DE, Stenzl A, Strouthos I, Sutera P, Supiot S, Tilki D, Tran PT, Tree AC, Tward J, Urun Y, Vapiwala N, Waddle MR, Wegener E, Zilli T, Murthy V, Thieme AH, Spohn S. oDigital pathology biomarkers for guiding radiotherapy-based treatment concepts in prostate cancer - a systematic review and expert consensus. Radiother Oncol. 2025 Sep;210:111039. doi: 10.1016/j.radonc.2025.111039. Epub 2025 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Androgenantagonisten
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-PRC-062
- 2024-510707-11-00 (Ctis)
- U1111-1309-9298 (Andere Kennung: World Health Organization UTN)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .