Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteiden rakentaminen ablatiiviselle sisäiselle säteilyhoidolle paikallisessa HCC:ssä yli 7 kriteerin (BEAT-UT7)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Jin Woo Choi, Seoul National University Hospital

Todisteiden rakentaminen ablatiiviselle sisäiselle säteilyhoidolle, jossa käytetään yttrium-90-lasimikropalloja paikallisessa maksasolukarsinoomassa, yli 7 kriteerin

Neljässä suuressa Korean keskuksessa potilaille, joilla on hepatosellulaarinen syöpä (HCC), jotka ylittävät jopa 7 kriteeriä mutta jotka pysyvät paikallisesti suljettuina, suoritetaan ablatiivinen radioembolisaatio käyttäen yttrium-90 lasimikropalloja standardoidun dosimetriamenetelmän ohjauksessa. Heidän hoitovastettaan, eloonjäämistuloksiaan ja haittatapahtumiaan seurataan kahden vuoden ajan toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen, monikeskus, avoin, yksihaarainen, vaiheen II kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan ablatiivisen radioembolisaation tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joka ylittää enintään seitsemän (UT7) kriteerit, mutta rajoittuu enintään viiteen maantieteellisesti viereiseen Couinaud-segmenttiin. Ensisijainen päätetapahtuma on objektiivinen vasteprosentti, joka on arvioitu muokatun kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (mRECIST) mukaisesti.

Kaikki potilaat saavat ablatiivisen radioembolisoinnin käyttämällä yttrium-90-lasimikropalloja ja yksilöllistä dosimetriaa, joka kohdistuu 700 Gy:n (±50 %) kasvainannokseen. Jos kasvainkuormitus on suuri, toinen radioembolisaatio 180 päivän sisällä ensimmäisestä toimenpiteestä sallitaan operaattorin harkinnan mukaan edellyttäen, että kumulatiivinen keuhkoannos jää alle 50 Gy:n. Seurantaarvioinnit, mukaan lukien laboratoriotestit ja dynaaminen kuvantaminen, suoritetaan 4 viikkoa hoidon jälkeen ja sen jälkeen 3 kuukauden välein yhteensä 2 vuoden ajan. Tehokkuustiedot, mukaan lukien kasvainvaste ja eloonjääminen, kerätään, ja kasvainvasteet arvioivat sekä tutkimuspaikan tutkijat että sokkoutunut riippumaton keskuskatsaus. Haittatapahtumat dokumentoidaan ja luokitellaan haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien v5.0 mukaisesti. Lisäksi radioembolisaation aiheuttaman maksasairauden ja säteilykeuhkotulehduksen ilmaantuvuutta seurataan 6 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Jin Woo Choi, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dongho Hyun, MD, PhD
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Päätutkija:
          • Gyoung Min Kim, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong Il Gwon, MD, PhD
    • Gangwon-do
      • Gangneung, Gangwon-do, Etelä -Korea, 25440
        • Rekrytointi
        • Gangneung Asan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Young Jong Cho, MD
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
        • Rekrytointi
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lyo Min Kwon, MD
      • Ilsan, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • In Joon Lee, MD, PhD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gun Young Kim, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit

  • 19 vuotta täyttänyt aikuinen
  • HCC on diagnosoitu histologialla tai ei-invasiivisilla kriteereillä American Association for the Study of Liver Disease
  • Leikkauskelvoton HCC ylittää UT7-kriteerit: suurimman kasvaimen halkaisijan (cm) ja kasvainten lukumäärän summa > 7
  • Paikallinen HCC: kaikki kasvaimet ovat yhdestä viiteen maantieteellisesti vierekkäisessä Couinaud-segmentissä
  • Ei nykyistä tai aikaisempaa HCC:tä hoitamattomassa maksassa (eli tuleva maksajäännös [FLR])
  • FLR-tilavuus > 30 % maksan ei-kasvaintilavuudesta
  • Child-Pugh luokka A
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1

  • Ei merkittäviä elinten toimintahäiriöitä kahden kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tehdyn verikokeen mukaan:

    • Leukosyytit ≥ 2 000/µL ja ≤ 15 000/µL
    • Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dl (transfuusion sallitaan täyttää tämä kriteeri)
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 mg/dl
    • Verihiutaleet ≥ 40 000/µL
    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 2,0 potilailla, jotka eivät käytä antikoagulantteja
    • Aspartaattitransaminaasi (AST) ≤ 200 IU/L (eli ≤ 5X normaalin yläraja)
    • Alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 200 IU/L (eli ≤ 5X normaalin yläraja)
    • Kreatiniini ≤ 2,5 mg/dl
  • Potilaat, joiden elinajanodote on yli 3 kuukautta
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin raskaustesti
  • Potilaat, jotka ovat ymmärtäneet kliinisen tutkimuksen riittävästi ja antaneet kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • HCC, jossa on verisuoniinvaasiota ja/tai sappitiehyen hyökkäys dynaamisella tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
  • HCC, jossa on ekstrahepaattinen leviäminen rintakehän TT:ssä ja vatsan TT:ssä tai MRI:ssä
  • Multinodulaarinen disseminoitu HCC: suurin kasvaimen koko < 6 cm tai kasvainten lukumäärä > 10

  • Potilaat, jotka eivät sovellu ablatiiviseen radioembolisaatioon hoitoa edeltävän 99mTc-makroaggregoidun albumiinin (MAA) kartoituksen mukaisesti:

    • Tapaukset, joissa arvioitu keuhkoannos ylittää 30 Gy, kun kasvaimeen annetaan 350 Gy:n kasvaimeen imeytynyt annos perustuen moniosastoiseen Medical Internal Radiation Dose (MIRD) -malliin
    • Tapaukset, joissa on vaikea maksan valtimo-portaalilaskimon shunting, joka saattaa johtaa ei-kasvainosien säteilytykseen
    • Tapaukset, joissa käyttäjä toteaa, että on olemassa merkittävää tartuntaa ympäröiviin elimiin, kuten suolistoon, mikä tekee ablatiivisen radioembolisoinnin mahdottomaksi
  • Tapaukset, joissa operaattori arvioi, että jopa lievän säteilykeuhkotulehduksen ilmaantuminen voi olla kohtalokas keuhkolaajentuman tai interstitiaalisen keuhkosairauden löydösten perusteella rintakehän TT:ssä
  • Potilaat, joilla on ollut aktiivinen syöpä viimeisen kahden vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Aiempi vakava allergia varjoaineille
  • Angiografia tai selektiivinen sisäelinten katetrointi on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radioembolisaatio
Ablatiivinen radioembolisaatio käyttäen yttrium-90 lasimikropalloja
Laite: TheraSphere
Moniosastoinen MIRD-malli (alias partitiomalli), joka perustuu diagnostiseen CT/MRI:hen ja 99mTc-MAA SPECT-CT:hen, suunnitellaan 700 Gy:n (± 50 %) kohdennettu annos kasvaimelle. Suuren kasvainkuorman vuoksi suunniteltu toinen radioembolisaatio 120 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta sallitaan käyttäjien harkinnan mukaan edellyttäen, että kumulatiivinen keuhkoannos jää alle 50 Gy:n. Suunniteltua toista radioembolisaatiota voidaan harkita, kun kasvaimen suurin halkaisija on yli 8 cm tai arvioitu keuhkoannos saavuttaa 30 Gy, kun kasvaimeen imeytynyt annos jää alle tavoiteannoksen 700 Gy. Käytetty radioaktiivisen mikropallon annostelulaite on lasipohjainen (TheraSphere; Boston Scientific, MA, USA), jossa Y90 on bioyhteensopivan lasimatriisin olennainen osa. Dosimetriasuunnittelu tehdään henkilökohtaisella dosimetriaohjelmistolla (Simplicit90y; Boston Scientific).
Muut nimet:
  • Y90 lasimikropallo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittainen tai täydellinen vaste mRECISTin mukaan parhaana vasteena, jaettuna osallistujien kokonaismäärällä (%)
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR RECISTin mukaan 1.1
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittainen tai täydellinen vaste RECIST 1.1:n mukaan parhaana vasteena, jaettuna osallistujien kokonaismäärällä (%)
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
ORR paikallistetun mRECISTin ja RECISTin mukaan 1.1
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittainen tai täydellinen vaste paras vaste, jaettuna osallistujien kokonaismäärällä (%). Paikallisissa mRECIST:ssä ja RECIST 1.1:ssä kasvainvaste arvioidaan vain radioembolisaatiolla hoidetulla alueella.
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Vastauksen kesto mRECISTin, paikallisen mRECISTin ja RECISTin mukaan 1.1
Aikaikkuna: Vastausaika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Aika ensimmäisestä osittaisen tai täydellisen vasteen dokumentoinnista ensimmäiseen etenevän taudin esiintymiseen, mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai myöhempään syöpähoitoon sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Vastausaika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Hoidon aika osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Hoidon aika osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Etenemisvapaat eloonjäämisluvut mRECISTin, paikallisen mRECISTin ja RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Hoidon aika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
Aika etenemiseen mRECISTin, lokalisoidun mRECISTin ja RECIST 1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen).
Hoidon aika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen).
Merkittävä patologinen vasteprosentti (%) kirurgisen resektion tai maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on suuri patologinen vaste suurimmalle kasvaimelle kirurgisen resektion tai maksansiirron jälkeen, jaettuna kirurgisen resektion tai maksan siirron saaneiden osallistujien kokonaismäärällä (%). Suuri patologinen vaste viittaa ≥ 90 %:iin suurimman leikatun kasvaimen patologisesta nekroosista
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Hoitava muuntokurssi
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Parantava muunnos: resektio, maksansiirto tai perkutaaninen ablaatio
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Kestävä täydellinen vastausprosentti mRECISTin mukaan yli vuoden
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Alueellisen hoidon sopimattomuusaste
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)

LRT:n sopimattomuus määritetään, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy.

  • Objektiivisen vasteen puute kahden valtimonsisäisen hoitokerran jälkeen
  • Uuden HCC:n kehittäminen hoitoalueella
  • Verisuoniinvaasion kehittyminen hoitoalueella
  • Maksan ulkopuolisen leviämisen kehittyminen
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Aika ja syy myöhempään HCC-hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Tuumorin absorboituneen annoksen kynnys (Gy) ennustaa täydellisen radiologisen vasteen ja objektiivisen vasteen parhaana vasteena paikallisen mRECISTin avulla
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
CTCAE v5.0:n mukainen haittatapahtuma ja vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
Yksinkertaisella rintakehän röntgenkuvalla tai CT:llä diagnosoidun säteilykeuhkotulehduksen esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Hoitoaika enintään 180 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Hoitoaika enintään 180 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Radioembolisaation aiheuttaman maksasairauden esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: Hoitoaika enintään 180 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Hoitoaika enintään 180 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Boston Scientific Corporation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jin Woo Choi, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2412-135-1601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa