Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten opioidien toipumistuen (YORS) laajentaminen MOUD-sitoutumiseen nuorille, joilla on OUD (YORS)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Potomac Health Foundations
Huolimatta kuolemaan johtavien opioidien yliannostusten lisääntymisestä Yhdysvalloissa, nuoret, joilla on OUD, saavat opioidikäytön häiriön (MOUD) lääkkeitä ja saavat niitä aikuisia harvemmin. Nuorten aikuisten monikomponenttinen Youth Opioid Recovery Support (YORS) -interventio pyrkii lisäämään pitkävaikutteisen MOUD:n noudattamista ja vähentämään opioidien uusiutumista perheen osallistumisen, itsevarmuuden, vähäisen pääsyn MOUDiin ja varautumishallintaan. Laajentamalla todisteisiin perustuvien YORS-interventioiden tutkimuksia nuoriin, erityisesti sublingvaaliseen buprenorfiiniin, tämä projekti edistää merkittävästi tietopohjaamme käytännön strategioista nuorten opioidikriisin ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret, joilla on OUD, ovat kriittinen mutta alipalveltu väestö. Huolimatta kuolemaan johtavien opioidien yliannostusten lisääntymisestä Yhdysvalloissa, nuoret, joilla on OUD, saavat opioidikäytön häiriön (MOUD) lääkkeitä ja saavat niitä aikuisia harvemmin. Arviot MOUDin oikea-aikaisesta aloituksesta OUD-nuorten keskuudessa ovat ≤ 5 %, ja vain neljäsosa nuorten riippuvuushoitolaitoksista tarjoaa jopa buprenorfiinia. Niiden harvojen nuorten joukossa, joilla on OUD ja jotka saavat MOUDia, sitoutuminen on hälyttävän alhainen.

Nuorten aikuisten monikomponenttinen Youth Opioid Recovery Support (YORS) -interventio pyrkii lisäämään pitkävaikutteisen MOUD:n noudattamista ja vähentämään opioidien uusiutumista perheen osallistumisen, itsevarmuuden, vähäisen pääsyn MOUDiin ja varautumishallintaan. Tämä projekti laajentaa YORS-interventiotutkimuksen, jonka tehokkuus on osoitettu nuorilla aikuisilla, kriittiseen alipalveltuihin nuoriin, joilla on OUD. Nuoret reagoivat teoriassa vielä todennäköisemmin kuin nuoret aikuiset YORS-komponentteihin, kuten perheen osallistumiseen, suostutteluun ja vaikutusvaltaan, koska heidän kehityksensä on normatiivisesti enemmän riippuvainen vanhempien ohjauksesta ja vaikutuksesta. Tämän projektin kautta tutkijat laajentavat myös YORS-interventiota koskemaan nuoria, jotka valitsevat sublingvaalisen buprenorfiinin, jotka ovat mukautuksia paikallisiin kliinisiin kokemuksiimme ja kansallisiin trendeihin.

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat testaavat YORS:n toteutettavuutta ja pilottivaikutusta N=40 nuorelle ja heidän perheenjäsenilleen kontrolloimattomassa, yksihaaraisessa kliinisessä tutkimuksessa tulevaa laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten. Koska kliinisen kokemuksemme mukaan nuorten suositeltu MOUD on ollut päivittäinen sublingvaalinen buprenorfiini (XR-MOUDin sijaan), tutkijat mukauttavat YORS:ia kielenalaiseen buprenorfiiniin. Lopuksi tutkijat suorittavat myös laadullisia haastatteluja ymmärtääkseen paremmin OUD-potilaiden ja heidän perheidensä kokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Rekrytointi
        • Maryland Treatment Centers
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

OUD-potilaiden mukaanottokriteerit:

  1. Englantia puhuva
  2. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen toimittaminen (voidaan kerätä suullisesti ääni- ja/tai videoalustan kautta etäilmoittautuessa)
  3. halukas laillinen, englanninkielinen huoltaja antamaan tietoisen suostumuksen (voidaan kerätä suullisesti ääni- ja/tai videoalustalla etärekisteröinnin yhteydessä)
  4. Ilmoitti halukkuutensa noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja YORS-interventiota
  5. Ikä 13-17 (mukaan lukien)
  6. Dokumentoitu opioidien käyttöhäiriön (OUD) diagnoosi
  7. Esitetään Marylandin hoitokeskuksissa sairaalahoitoa tai avohoitoa koskeva indeksijakso, jossa opioideja on käytetty vähintään yksi päivä 30 päivää ennen ilmoittautumista
  8. harkitsee XR-NTX-, XR-BUP- tai SL-BUP*-hoitoa TAI on aloittanut SL-BUP-ylläpitohoidon viimeisen kahden viikon aikana
  9. halukas nimeämään vanhemman, perheenjäsenen tai muun henkilön osallistumaan heidän OUD-hoitoon hoitoon merkittäväksi muuksi
  10. Pääsy matkapuhelimeen

Osallistumiskriteerit hoitoon merkittäville muille (TS) osallistujille

  1. Englantia puhuva
  2. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen toimittaminen (voidaan kerätä suullisesti ääni- ja/tai videoalustan kautta etärekisteröinnin yhteydessä)
  3. Ilmoitti halukkuutensa noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja YORS-interventiota
  4. Vanhempi, laillinen huoltaja tai muu hoidon tukihenkilö, jonka teini-ikäisen potilaan osallistuja on määrännyt osallistumaan OUD-hoitoon hoitoon merkittäväksi muuksi
  5. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  6. Pääsy matkapuhelimeen

Poissulkemiskriteerit nuorille potilaille, joilla on OUD:

  1. Psykiatrinen tai lääketieteellinen epävakaus, joka PI:n mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. itsemurha, psykoosi, sirppisolutauti, johon liittyy usein kriisejä)
  2. Elintilanne, joka PI:n mielestä estäisi tutkimukseen osallistumisen (esim. sijainti yli 75 mailin päässä hoitokeskuksesta, asunnottomuus)

Poissulkemiskriteerit merkittäville muille (TSO) osallistujille:

1. Tiedetään tällä hetkellä jakavan huumeita nuoren osallistujan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuorten opioidien palautumisen tuki (YORS)
Kaikki teini-ikäiset potilaat ja heidän hoitoon merkittävät muut (TSO) osallistujat määrätään YORS-interventiotilaan 26 viikon hoidon ajaksi. YORS on innovatiivinen kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka yrittää parantaa opioidikäytön häiriön (MOUD) hoitoon sitoutumista nuorille, joilla on OUD. Interventio alkaa, kun kelpoisuus ja kiinnostus tutkimukseen on vahvistettu seulonnan ja tietoisen suostumuksen avulla. Osallistujat pysyvät YORS-haarassa, ja he saavat edelleen vakuuttavaa apua yrittäessään saada heidät uudelleen mukaan interventiojakson ajaksi, ellei heitä vetäydy tutkimuksesta tai heidät muutoin poistetaan.
Käyttäytyminen: Nuorten opioidien palautumisen tuki (YORS)

Youth Opioid Recovery Support (YORS) -malli on innovatiivinen kokonaisvaltainen lähestymistapa, jolla pyritään poistamaan esteitä, jotka haittaavat tämän haavoittuvan nuorten aikuisten lääkkeiden noudattamista. YORS-toimien pääkomponentit ovat (kuten alla on kuvattu):

  1. Matala pääsy MOUDiin, mukaan lukien kotiinkuljetus, kyytiosakesovelluksen kuljetus ja mobiilipakettiautojen toimitus sekä alhainen pääsy MOUDiin yleensä
  2. Perheiden osallistuminen yhteiseen hoidon suunnitteluun ja seurantaan keskittyen lääkityksen noudattamiseen
  3. Itsevarma jatkuva hoito: aktiivinen seuranta ja kommunikointi nuorten ja perheiden kanssa tekstin ja sosiaalisen median avulla sitoutumisen ja sitoutumisen edistämiseksi
  4. Varautumishallinta: tarjota kannustimia lääkkeiden noudattamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen MOUD-altistus
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Kumulatiiviset MOUD-altistuspäivät tutkimusinterventiojakson hoitojakson aikana, joka operatiivistetaan määrätyn MOUD-hoidon ajan osuudena 26 viikon kohdalla verrattuna interventiojaksoon.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat taulukoidaan ja kuvataan vakavuuden ja interventioon liittyvän yhteyden perusteella.
26 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Hoitotyytyväisyystutkimuksista ja -haastatteluista saadut kvantitatiiviset pisteet ja laadullinen palaute tehdään yhteenveto ja kuvaukset.
26 viikkoa
Osallistujat ilmoittautuneet
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Interventioon ilmoittautuneiden osallistujien määrä lasketaan taulukkoon
26 viikkoa
Opioidien uusiutuminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Opioidien uusiutuminen (K/E) yhdistää itseraportin ja virtsan lääkeseulontatiedot. Relapsi määritellään 10 tai useammaksi opioidien käytöksi 28 päivän aikana, mikä on arvioitu itseraportin tai kahden viikon välein otettujen virtsanäytteiden testaamisen perusteella, positiivinen tai puuttuva näyte lasketaan 5 päivän opioidien käytöksi.
26 viikkoa
Osallistujat valmistuneet
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat interventiojakson (eli eivät peruuta suostumustaan ​​tai jotka muulla tavoin poistetaan tutkimuksesta ennen interventio päättymispäivää).
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Potomac Health Foundations

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA062260-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamisen poistamisen jälkeen ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin liittyvä IPD asetetaan julkisesti saataville NIDA:n tiedonjakokäytäntöjen edellyttämällä tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa