- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06774274
Laskimonsisäisen ketamiinin analgeettinen teho jatkuvana infuusiona vs PCA akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa.
Laskimonsisäisen ketamiinin analgeettinen teho jatkuvana infuusiona vs PCA akuutin postoperatiivisen kivun hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko leikkauksen jälkeisen kivun hoito ketamiinilla tehokkaampaa, kun se annetaan suonensisäisesti jatkuvana infuusiona vai potilasohjatun analgesiapumpun (PCA) kautta. Tämä tutkimus keskittyy aikuisiin vapaaehtoisiin suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen. Meillä on kaksi pääkysymystä ratkaistavaksi:
- Onko jatkuva suonensisäinen ketamiinin infuusio yhtä tehokas kuin PCA-pumpun kautta annettu ketamiini kivun hallinnassa suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen?
- Vähentääkö jatkuva ketamiinin suonensisäinen infuusio opioiditarpeita verrattuna ketamiiniin, joka annetaan PCA-pumpun kautta kivunhallintaan suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa ketamiinia jatkuvana infuusiona, kun taas toinen saa sen PCA-pumpun kautta. Molemmat ryhmät saavat myös lumelääkettä (aine, joka näyttää lääkkeeltä, mutta ei sisällä vaikuttavia aineita), mikä varmistaa, että kumpikaan ryhmä ei tiedä, saavatko he ketamiinia PCA-pumpun kautta (joka sisältää aina kipulääkettä) vai jatkuvana infuusiona.
Osallistujat määrätään toiseen kahdesta ryhmästä, ja he saavat heille määrättyä hoitoa 48 tunnin ajan sairaalahoidossa. Tutkijat vierailevat osallistujien luona kolmen ensimmäisen sairaalapäivän aikana arvioidakseen heidän kiputasoaan ja seuratakseen mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on suuriin leikkauksiin joutuvien potilaiden ensisijainen huolenaihe. Tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää, koska hallitsematon postoperatiivinen kipu voi johtaa pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, potilastyytyväisyyden laskuun ja erilaisiin komplikaatioihin, kuten keuhko- ja ruoansulatuskanavan ongelmiin.
Nykyiset kivunhallintastrategiat korostavat multimodaalista analgesiaa, johon liittyy useiden eri vaikutusmekanismien omaavien lääkkeiden käyttö sivuvaikutusten minimoimiseksi. Ketamiinia on tutkittu tässä yhteydessä, ja sen on todettu tehokkaaksi hoidettaessa leikkauksen jälkeistä kipua suurten leikkausten jälkeen samalla, kun se vähentää opioidien tarvetta. Ketamiinin optimaalisesta antomenetelmästä leikkauksen jälkeen on kuitenkin edelleen epävarmuutta. Tämän kokeen tarkoituksena on verrata suonensisäisen ketamiinin tehokkuutta kivunhallinnassa, mitattuna numeerisilla kipupisteillä, ja opioidien kulutuksen suhteen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä kahta erilaista strategiaa: jatkuva infuusio vs. potilaskontrolloitu analgesia (PCA) aikuiset, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Tätä tutkimusta varten ehdotetaan kahta hypoteesia, sillä tavoite sisältää kahdentyyppisiä tuloksia, jotka liittyvät suonensisäisen ketamiinin analgeettiseen tehokkuuteen: numeerisella kipuasteikolla mitattu kipu ja suun kautta otettavaa morfiinia vastaava opioidien kulutus.
Aiempien tutkimusten tietojen perusteella on erittäin todennäköistä, että jatkuva ketamiini-infuusio tarjoaa samanlaisen kivunhallintatehokkuuden 24 tunnin kohdalla kuin PCA-ketamiini. Tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että jatkuva infuusio voi johtaa pienempään opioidien kulutukseen kuin PCA. Siksi hypoteesit ovat seuraavat:
**Ensimmäinen hypoteesi** Jatkuva ketamiini-infuusio ei ole huonompi kuin PCA-ketamiini kivunhallinnassa, mitattuna numeerisella kipuasteikolla 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus ja joilla on suuri vakavan akuutin kivun riski.
**Toinen hypoteesi** Jatkuva ketamiini-infuusio on parempi kuin PCA-ketamiini vähentäessään opioidien kulutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus ja joilla on suuri vakavan akuutin kivun riski.
Tämä tutkimus on kolmoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien, pragmaattinen, ei-alempiarvoisuuskontrolloitu kliininen tutkimus, joka keskittyy kivun hallintaan ja opioidien käytön paremmuuteen sekä muihin toissijaisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabian D Casas, Professor
- Puhelinnumero: +57 (604) 300574882
- Sähköposti: fabian.casas@udea.edu.co
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mateo Aristizabal, Resident
- Puhelinnumero: +57 3104285832
- Sähköposti: mateo.aristizabalh@udea.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050010
- Rekrytointi
- St. Vincent's Foundation University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Elektiivinen leikkaus, johon liittyy suuri postoperatiivisen kivun riski
- Rintakehäkirurgia
- Selkärangan leikkaus
- Vatsan intraperitoneaalinen leikkaus
- Suuri ortopedinen leikkaus
- Suuri palovammakirurgia määritellään palovammiksi, jotka ovat yli 40 % tai enemmän koko kehon pinta-alasta (TBSA)
- ASA (American Association of Anesthesiology) luokitus 1, 2 tai 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu perioperatiivinen munuaisvaurio tai maksan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aktiivinen sydänsairaus
- Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö, joka estää potilasta käyttämästä PCA-pumppua tai vaikeuttaa leikkauksen jälkeistä haastattelua
- Potilaat, jotka joutuvat ajoitettuun teho-osastoon invasiivisella hengitystuella
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä opioidilääkkeille
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakavia opioidien tai ketamiinin haittavaikutuksia.
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joille tehdään jatkuvaa aluepuudutusta, mukaan lukien ääreishermokatetrit tai jatkuvat epiduraalikatetrit
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiini-infuusio
Suonensisäinen ketamiini jatkuvana infuusiona.
|
10-prosenttinen ketamiiniliuos valmistetaan 250 cc:n pussiin, jossa on 0,9-prosenttista suolaliuosta (1 mg/cc), käyttämällä 5 cm3:tä ketamiinipullosta, jonka pitoisuus on 50 mg/cc. Infuusio aloitetaan leikkauskohdan sulkemisen yhteydessä ja se etenee seuraavasti: 0,35 cc/kg (vastaa 0,35 mg/kg) bolus annetaan, jota seuraa jatkuva infuusio 0,1 cc/kg/h ( vastaa 0,1 mg/kg/h) jopa 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Tämän ryhmän potilailla on käytettävissään morfiinia sisältävä PCA-pumppu kipulääkettä varten ja päivittäisen opioidien kulutuksen seurantaan. |
|
Active Comparator: PCA ketamiini
Laskimonsisäinen ketamiini annettuna opioidin kanssa yhdessä suolaliuospussissa potilaan kontrolloidulla analgesiapumpulla
|
Seos, jossa on 5 % ketamiinia ja 5 % morfiinia, valmistetaan 100 cc:n pussiin, jossa on 0,9 % suolaliuosta. Tämä saavutetaan käyttämällä 1 cc ketamiinipulloa (50 mg/cc) ja 5 cc morfiiniampullia (10 mg/cc). Tämä johtaa lopulliseen pitoisuuteen 0,5 mg ketamiinia ja 0,5 mg morfiinia kuutiometriä kohti 100 cc:n suolaliuospussissa. Pumpun asetukset määritetään seuraavasti:
Pumppu on potilaan käytettävissä jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) dynaamiseen (liikkeen aikana) kipuun.
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. Kipu VAS on jatkuva visuaalinen asteikko 0–100 mm, jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm maksimikipua (esim.
"pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivittäinen opioidien käyttö ilmaistuna morfiiniekvivalentteina (morfiiniekvivalentti päiväannos MEDD)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen ja lepoleikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) dynaamiseen ja lepotilaan postoperatiiviseen kipuun.
Kivun VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla. Kipu VAS on jatkuva visuaalinen asteikko 0–100 mm, jossa 0 mm tarkoittaa "ei kipua" ja 100 mm maksimikipua (esim.
"pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivittäinen opioidien käyttö ilmaistuna morfiiniekvivalentteina (morfiiniekvivalentti päiväannos MEDD)
|
48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivinä mitattu aika, jonka potilas aloittaa kävelyn leikkauksen jälkeen.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
Sairaalapäiviä
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 36 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi pahoinvointi- tai oksentelujakso leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengityslama
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla hengitystiheys on alle 8 hengitystä minuutissa, johon liittyy korkeampi lisähapentarve kuin yksinkertaisella nenäkanyylilla; tai vaatimus kasvonaamion ventilaatiosta tai henkitorven intubaatiosta; tai naloksonin kumoamisvaatimus
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Yliravitsemus
Aikaikkuna: 2, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on mikä tahansa sedaatiojakso, mitattuna tasona 4 tai korkeampi Ramsayn sedaatioasteikolla
|
2, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Psykomimeettiset oireet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi seuraavista oireista:
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu delirium käyttämällä Confusion Assessment Method -asteikkoa
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset mittaukset - Valtimopaine
Aikaikkuna: 2, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine mmHg.
|
2, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset mittaukset - Syke
Aikaikkuna: 2, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Syke lyönteinä minuutissa.
|
2, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla spontaani virtsaaminen on mahdotonta ja jonka potilas on ilmoittanut vaativan fyysisiä toimenpiteitä tai virtsakatetrin asettamista ratkaistakseen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat mistä tahansa kutinakohtauksesta millä tahansa kehon alueella
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ajassa ensimmäisen ulosteen tai flatusin alkamiseen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Levy N, Quinlan J, El-Boghdadly K, Fawcett WJ, Agarwal V, Bastable RB, Cox FJ, de Boer HD, Dowdy SC, Hattingh K, Knaggs RD, Mariano ER, Pelosi P, Scott MJ, Lobo DN, Macintyre PE. An international multidisciplinary consensus statement on the prevention of opioid-related harm in adult surgical patients. Anaesthesia. 2021 Apr;76(4):520-536. doi: 10.1111/anae.15262. Epub 2020 Oct 7.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Waelkens P, Alsabbagh E, Sauter A, Joshi GP, Beloeil H; PROSPECT Working group * * of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain therapy (ESRA). Pain management after complex spine surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2021 Sep 1;38(9):985-994. doi: 10.1097/EJA.0000000000001448.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Jouguelet-Lacoste J, La Colla L, Schilling D, Chelly JE. The use of intravenous infusion or single dose of low-dose ketamine for postoperative analgesia: a review of the current literature. Pain Med. 2015 Feb;16(2):383-403. doi: 10.1111/pme.12619. Epub 2014 Dec 19.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Zhou L, Yang H, Hai Y, Cheng Y. Perioperative Low-Dose Ketamine for Postoperative Pain Management in Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2022 Mar 31;2022:1507097. doi: 10.1155/2022/1507097. eCollection 2022.
- Wang L, Johnston B, Kaushal A, Cheng D, Zhu F, Martin J. Ketamine added to morphine or hydromorphone patient-controlled analgesia for acute postoperative pain in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Can J Anaesth. 2016 Mar;63(3):311-25. doi: 10.1007/s12630-015-0551-4. Epub 2015 Dec 10.
- Vadeghani AT, Grant M, Forget P. Perioperative pain management interventions in opioid user patients: an overview of reviews. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 5;24(1):310. doi: 10.1186/s12871-024-02703-6.
- Meyer-Friessem CH, Lipke E, Weibel S, Kranke P, Reichl S, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Schnabel A. Perioperative ketamine for postoperative pain management in patients with preoperative opioid intake: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110652. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110652. Epub 2022 Jan 19.
- Xu L, Xu S, Zhang Y, Huang Y. Effects of anesthetic adjunctive agents on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing noncardiac surgery: A Bayesian network meta-analysis. Brain Behav. 2023 Aug;13(8):e3149. doi: 10.1002/brb3.3149. Epub 2023 Jul 11.
- Sun W, Zhou Y, Wang J, Fu Y, Fan J, Cui Y, Wu Y, Wang L, Yu Y, Han R. Effects of Ketamine on Chronic Postsurgical Pain in Patients Undergoing Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 May;26(3):E111-E122.
- Aguirre-Cadavid LF, Ramírez-Luján CD, Casas-Arroyave FD, Calle-Cadavid E, Camelo-Rincón JE, Cadavid-Puentes AM. Psychomimetic Effects of Low-Dose Ketamine Infusions in Postoperative Pain: A Cohort Study.
- Cadavid AM, Casas FD, Camelo JE, Tovar A, Ramirez CD, Calle E, Visbal K. Effect of Analgesic Low-Dose Ketamine Infusions on the Cardiovascular Response: A Retrospective Analysis. Pain Physician. 2023 Sep;26(5):495-502.
- Cadavid-Puentes AM, Camelo Rincón JE, Casas Arroyave FD, Chávez Lasso EF, Leyton Ortega M, Tovar Gutiérrez A. Hemodynamic response to sub-anesthetic doses of ketamine for postoperative pain: systematic review. Colomb J Anesthesiol. Available since february 12, 2024 52(2).
- Zhou JY, Hamilton P, Macres S, Pena M, Tang S. Update on Ketamine. Adv Anesth. 2020 Dec;38:97-113. doi: 10.1016/j.aan.2020.07.005. Epub 2020 Sep 14. No abstract available.
- Hannon CP, Fillingham YA, Gililland JM, Sporer SM, Casambre FD, Verity TJ, Woznica A, Nelson N, Hamilton WG, Della Valle CJ. A Systematic Review of the Efficacy and Safety of Ketamine in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Apr;38(4):763-768.e2. doi: 10.1016/j.arth.2022.10.037. Epub 2022 Oct 31.
- Pendi A, Field R, Farhan SD, Eichler M, Bederman SS. Perioperative Ketamine for Analgesia in Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Mar 1;43(5):E299-E307. doi: 10.1097/BRS.0000000000002318.
- Terracina S, Robba C, Prete A, Sergi PG, Bilotta F. Prevention and Treatment of Postoperative Pain after Lumbar Spine Procedures: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):925-945. doi: 10.1111/papr.12684. Epub 2018 Mar 25.
- Zhaksylyk A, Abdildin YG, Sultangazin S, Zhumakanova A, Viderman D. The impact of ketamine on pain-related outcomes after thoracotomy: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 11;11:1394219. doi: 10.3389/fmed.2024.1394219. eCollection 2024.
- Akram U, Nadeem ZA, Ashfaq H, Fatima E, Ashraf H, Raza MA, Ahmed S, Nadeem A, Rehman S, Ahmad MH. Intraoperative ketamine and pain after video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A systematic review and meta-analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Dec;43(6):101444. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101444. Epub 2024 Oct 16.
- Garcia-Henares JF, Moral-Munoz JA, Salazar A, Del Pozo E. Effects of Ketamine on Postoperative Pain After Remifentanil-Based Anesthesia for Major and Minor Surgery in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2018 Aug 17;9:921. doi: 10.3389/fphar.2018.00921. eCollection 2018.
- Nardi-Hiebl S, Eberhart LHJ, Gehling M, Koch T, Schlesinger T, Kranke P. Quo Vadis PCA? A Review on Current Concepts, Economic Considerations, Patient-Related Aspects, and Future Development with respect to Patient-Controlled Analgesia. Anesthesiol Res Pract. 2020 Feb 13;2020:9201967. doi: 10.1155/2020/9201967. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .