- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774274
Pijnstillende werkzaamheid van intraveneuze ketamine als continue infusie versus PCA bij de behandeling van acute postoperatieve pijn.
Pijnstillende werkzaamheid van intraveneuze ketamine als continu infuus versus PCA bij de behandeling van acute postoperatieve pijn: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om te bepalen of de behandeling van pijn na een operatie met ketamine effectiever is bij intraveneuze toediening als continu infuus of via een patiëntgestuurde analgesiepomp (PCA). Deze studie richt zich op volwassen vrijwilligers die een grote niet-cardiale operatie ondergaan. We hebben twee belangrijke vragen die we moeten beantwoorden:
- Is een continue intraveneuze infusie van ketamine even effectief als ketamine toegediend via een PCA-pomp voor het beheersen van pijn na een grote niet-cardiale operatie?
- Leidt een continue intraveneuze infusie van ketamine tot een lagere behoefte aan opioïden vergeleken met ketamine toegediend via een PCA-pomp voor pijnbeheersing na een grote niet-cardiale operatie?
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De ene groep krijgt ketamine via een continu infuus, terwijl de andere groep het via een PCA-pomp krijgt. Beide groepen krijgen ook een placebo (een stof die lijkt op het medicijn maar geen actieve ingrediënten bevat), waardoor geen van beide groepen weet of ze ketamine krijgen via de PCA-pomp (waar altijd een pijnstiller in zit) of als continu infuus.
Deelnemers worden ingedeeld in een van de twee groepen en krijgen tijdens hun opname in het ziekenhuis de toegewezen behandeling gedurende 48 uur. Onderzoekers zullen de deelnemers tijdens hun eerste drie dagen in het ziekenhuis bezoeken om hun pijnniveau te beoordelen en eventuele bijwerkingen te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheersen van postoperatieve pijn is een primaire zorg voor patiënten die een grote operatie ondergaan. Effectief pijnbeheer is van cruciaal belang, omdat ongecontroleerde postoperatieve pijn kan leiden tot langere ziekenhuisopnames, verminderde patiënttevredenheid en verschillende complicaties, waaronder long- en maag-darmproblemen.
De huidige pijnbeheersingsstrategieën leggen de nadruk op multimodale analgesie, waarbij meerdere medicijnen met verschillende werkingsmechanismen worden gebruikt om bijwerkingen te minimaliseren. Ketamine is in deze context onderzocht en effectief gebleken voor de behandeling van postoperatieve pijn na grote operaties, terwijl de behoefte aan opioïden wordt verminderd. Er bestaat echter nog steeds enige onzekerheid over de optimale methode voor het toedienen van ketamine na een operatie. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van intraveneuze ketamine te vergelijken in termen van pijnbeheersing, gemeten aan de hand van numerieke pijnscores, en opioïdenconsumptie binnen de eerste 24 uur na de operatie, met behulp van twee verschillende strategieën: continue infusie versus patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) bij volwassenen die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Voor dit onderzoek worden twee hypothesen voorgesteld, aangezien het doel twee soorten uitkomsten betreft die verband houden met de analgetische effectiviteit van intraveneuze ketamine: pijn gemeten aan de hand van een numerieke pijnschaal en opioïdenconsumptie gelijkwaardig aan orale morfine.
Op basis van gegevens uit eerdere onderzoeken is het zeer waarschijnlijk dat een continu infuus van ketamine na 24 uur een vergelijkbare pijnbestrijdingseffectiviteit zal opleveren als PCA-ketamine. De gegevens duiden er echter op dat continue infusie kan leiden tot een lagere opioïdenconsumptie dan PCA. Daarom zijn de hypothesen als volgt:
**Eerste hypothese** Continue ketamine-infusie is niet inferieur aan PCA-ketamine voor pijnbeheersing, zoals gemeten op een numerieke pijnschaal 24 uur postoperatief bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan met een hoog risico op ernstige acute pijn.
**Tweede hypothese** Continue ketamine-infusie is superieur aan PCA-ketamine wat betreft het verminderen van de opioïdenconsumptie 24 uur postoperatief bij patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan met een hoog risico op ernstige acute pijn.
Deze studie zal een drievoudig blinde, pragmatische, non-inferioriteitsgecontroleerde klinische studie met parallelle groepen zijn, gericht op pijnbeheersing en superioriteit met betrekking tot opioïdengebruik, samen met andere secundaire uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabian D Casas, Professor
- Telefoonnummer: +57 (604) 300574882
- E-mail: fabian.casas@udea.edu.co
Studie Contact Back-up
- Naam: Mateo Aristizabal, Resident
- Telefoonnummer: +57 3104285832
- E-mail: mateo.aristizabalh@udea.edu.co
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
- Werving
- St. Vincent's Foundation University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
Electieve chirurgie met een hoog risico op postoperatieve pijn
- Thoracale chirurgie
- Een operatie aan de wervelkolom
- Abdominale intraperitoneale operatie
- Grote orthopedische operatie
- Grote brandwondenchirurgie gedefinieerd als brandwonden van meer dan 40% of meer van het totale lichaamsoppervlak (TBSA)
- ASA (American Association of Anesthesiology) classificatie 1, 2 of 3.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van perioperatief nierletsel of leverfalen
- Patiënten met actieve hartaandoeningen
- Patiënten met een cognitieve stoornis waardoor de patiënt de PCA-pomp niet kan bedienen of het postoperatieve interview belemmert
- Patiënten met een geplande IC-opname met invasieve beademingsondersteuning
- Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor opioïde medicijnen
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen van opioïden of ketamine.
- Zwangere patiënten
- Patiënten die continue regionale anesthesietechnieken ondergaan, waaronder perifere zenuwkatheters of continue epidurale katheters
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ketamine-infusie
Intraveneuze ketamine toegediend als een continu infuus.
|
Een 10% ketamine-oplossing wordt bereid in een zak van 250 cc met 0,9% zoutoplossing (1 mg/cc) met behulp van 5 cc uit een flesje ketamine met een concentratie van 50 mg/cc. De infusie wordt gestart op het moment dat de operatielocatie wordt gesloten en verloopt als volgt: er wordt een bolus van 0,35 cc/kg (equivalent aan 0,35 mg/kg) toegediend, gevolgd door een continue infusie van 0,1 cc/kg/uur ( equivalent aan 0,1 mg/kg/uur) gedurende maximaal 48 uur postoperatief. Patiënten in deze groep zullen toegang hebben tot een PCA-pomp met morfine voor pijnstillende noodhulp en om de dagelijkse opioïdenconsumptie te monitoren. |
|
Actieve vergelijker: PCA-ketamine
Intraveneuze ketamine toegediend samen met opioïde in een enkele zoutoplossingzak met behulp van een patiëntgestuurde analgesiepomp
|
Een mengsel van 5% ketamine en 5% morfine wordt bereid in een zak van 100 cc met 0,9% zoutoplossing. Dit wordt bereikt door 1 cc van een ketamine-injectieflacon (50 mg/cc) en 5 cc van een morfineampul (10 mg/cc) te gebruiken. Dit resulteert in een eindconcentratie van 0,5 mg ketamine en 0,5 mg morfine per cc in de zak met zoutoplossing van 100 cc. De pompinstellingen worden als volgt geconfigureerd:
De pomp zal tot 48 uur na de operatie beschikbaar zijn voor gebruik door de patiënt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor dynamische (tijdens beweging) pijn.
De VAS voor pijn is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit bij volwassenen. De pijn-VAS is een continue visuele schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm staat voor ‘geen pijn’ en 100 mm voor maximale pijn (bijv.
"ergst denkbare pijn").
|
24 uur na de operatie
|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Dagelijks opioïdengebruik uitgedrukt in morfine-equivalenten (morfine-equivalente dagelijkse dosis MEDD)
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische en rust postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor dynamische postoperatieve pijn en pijn in rust.
De VAS voor pijn is een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit bij volwassenen. De pijn-VAS is een continue visuele schaal van 0 tot 100 mm, waarbij 0 mm staat voor ‘geen pijn’ en 100 mm voor maximale pijn (bijv.
"ergst denkbare pijn")
|
12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
|
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 48 en 72 uur na de operatie
|
Dagelijks opioïdengebruik uitgedrukt in morfine-equivalenten (morfine-equivalente dagelijkse dosis MEDD)
|
48 en 72 uur na de operatie
|
|
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
De tijd gemeten in dagen voordat de patiënt na de operatie begint met lopen.
|
72 uur na de operatie
|
|
Ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 36 maanden
|
Dagen ziekenhuisverblijf
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 36 maanden
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Percentage patiënten met ten minste één episode van misselijkheid of braken na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
|
Ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Percentage patiënten met een episode van ademhalingsfrequentie <8 ademhalingen per minuut, vergezeld van een aanvullende zuurstofbehoefte die groter is dan die van een eenvoudige neuscanule; of de eis van gezichtsmaskerventilatie of tracheale intubatie; of de noodzaak van omkering van naloxon
|
72 uur na de operatie
|
|
Oversedatie
Tijdsspanne: 2, 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Percentage patiënten met een episode van sedatie, gemeten als niveau 4 of hoger met behulp van de sedatieschaal van Ramsay
|
2, 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
|
Psychomimetische symptomen
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Percentage patiënten met ten minste één van de volgende symptomen:
|
72 uur na de operatie
|
|
Delirium
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Percentage patiënten met de diagnose delirium op basis van de Confusion Assessment Method-schaal
|
72 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische metingen - Arteriële druk
Tijdsspanne: 2, 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk in mmHg.
|
2, 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
|
Hemodynamische metingen - Hartslag
Tijdsspanne: 2, 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Hartslag in slagen per minuut.
|
2, 12, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
|
Urineretentie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Percentage patiënten bij wie een voorval van spontane mictie onmogelijk is, gemeld door de patiënt, en waarvoor fysieke maatregelen of het inbrengen van een urinekatheter nodig zijn om dit op te lossen
|
72 uur na de operatie
|
|
Jeuk
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Percentage patiënten dat een episode van jeuk in welk lichaamsgebied dan ook meldt
|
72 uur na de operatie
|
|
Tijd tot de eerste stoelgang
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Gemeten in de tijd tot het begin van de eerste ontlasting of flatus
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Levy N, Quinlan J, El-Boghdadly K, Fawcett WJ, Agarwal V, Bastable RB, Cox FJ, de Boer HD, Dowdy SC, Hattingh K, Knaggs RD, Mariano ER, Pelosi P, Scott MJ, Lobo DN, Macintyre PE. An international multidisciplinary consensus statement on the prevention of opioid-related harm in adult surgical patients. Anaesthesia. 2021 Apr;76(4):520-536. doi: 10.1111/anae.15262. Epub 2020 Oct 7.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Waelkens P, Alsabbagh E, Sauter A, Joshi GP, Beloeil H; PROSPECT Working group * * of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain therapy (ESRA). Pain management after complex spine surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2021 Sep 1;38(9):985-994. doi: 10.1097/EJA.0000000000001448.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Jouguelet-Lacoste J, La Colla L, Schilling D, Chelly JE. The use of intravenous infusion or single dose of low-dose ketamine for postoperative analgesia: a review of the current literature. Pain Med. 2015 Feb;16(2):383-403. doi: 10.1111/pme.12619. Epub 2014 Dec 19.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Zhou L, Yang H, Hai Y, Cheng Y. Perioperative Low-Dose Ketamine for Postoperative Pain Management in Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2022 Mar 31;2022:1507097. doi: 10.1155/2022/1507097. eCollection 2022.
- Wang L, Johnston B, Kaushal A, Cheng D, Zhu F, Martin J. Ketamine added to morphine or hydromorphone patient-controlled analgesia for acute postoperative pain in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Can J Anaesth. 2016 Mar;63(3):311-25. doi: 10.1007/s12630-015-0551-4. Epub 2015 Dec 10.
- Vadeghani AT, Grant M, Forget P. Perioperative pain management interventions in opioid user patients: an overview of reviews. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 5;24(1):310. doi: 10.1186/s12871-024-02703-6.
- Meyer-Friessem CH, Lipke E, Weibel S, Kranke P, Reichl S, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Schnabel A. Perioperative ketamine for postoperative pain management in patients with preoperative opioid intake: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110652. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110652. Epub 2022 Jan 19.
- Xu L, Xu S, Zhang Y, Huang Y. Effects of anesthetic adjunctive agents on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing noncardiac surgery: A Bayesian network meta-analysis. Brain Behav. 2023 Aug;13(8):e3149. doi: 10.1002/brb3.3149. Epub 2023 Jul 11.
- Sun W, Zhou Y, Wang J, Fu Y, Fan J, Cui Y, Wu Y, Wang L, Yu Y, Han R. Effects of Ketamine on Chronic Postsurgical Pain in Patients Undergoing Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 May;26(3):E111-E122.
- Aguirre-Cadavid LF, Ramírez-Luján CD, Casas-Arroyave FD, Calle-Cadavid E, Camelo-Rincón JE, Cadavid-Puentes AM. Psychomimetic Effects of Low-Dose Ketamine Infusions in Postoperative Pain: A Cohort Study.
- Cadavid AM, Casas FD, Camelo JE, Tovar A, Ramirez CD, Calle E, Visbal K. Effect of Analgesic Low-Dose Ketamine Infusions on the Cardiovascular Response: A Retrospective Analysis. Pain Physician. 2023 Sep;26(5):495-502.
- Cadavid-Puentes AM, Camelo Rincón JE, Casas Arroyave FD, Chávez Lasso EF, Leyton Ortega M, Tovar Gutiérrez A. Hemodynamic response to sub-anesthetic doses of ketamine for postoperative pain: systematic review. Colomb J Anesthesiol. Available since february 12, 2024 52(2).
- Zhou JY, Hamilton P, Macres S, Pena M, Tang S. Update on Ketamine. Adv Anesth. 2020 Dec;38:97-113. doi: 10.1016/j.aan.2020.07.005. Epub 2020 Sep 14. No abstract available.
- Hannon CP, Fillingham YA, Gililland JM, Sporer SM, Casambre FD, Verity TJ, Woznica A, Nelson N, Hamilton WG, Della Valle CJ. A Systematic Review of the Efficacy and Safety of Ketamine in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Apr;38(4):763-768.e2. doi: 10.1016/j.arth.2022.10.037. Epub 2022 Oct 31.
- Pendi A, Field R, Farhan SD, Eichler M, Bederman SS. Perioperative Ketamine for Analgesia in Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Mar 1;43(5):E299-E307. doi: 10.1097/BRS.0000000000002318.
- Terracina S, Robba C, Prete A, Sergi PG, Bilotta F. Prevention and Treatment of Postoperative Pain after Lumbar Spine Procedures: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):925-945. doi: 10.1111/papr.12684. Epub 2018 Mar 25.
- Zhaksylyk A, Abdildin YG, Sultangazin S, Zhumakanova A, Viderman D. The impact of ketamine on pain-related outcomes after thoracotomy: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 11;11:1394219. doi: 10.3389/fmed.2024.1394219. eCollection 2024.
- Akram U, Nadeem ZA, Ashfaq H, Fatima E, Ashraf H, Raza MA, Ahmed S, Nadeem A, Rehman S, Ahmad MH. Intraoperative ketamine and pain after video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A systematic review and meta-analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Dec;43(6):101444. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101444. Epub 2024 Oct 16.
- Garcia-Henares JF, Moral-Munoz JA, Salazar A, Del Pozo E. Effects of Ketamine on Postoperative Pain After Remifentanil-Based Anesthesia for Major and Minor Surgery in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2018 Aug 17;9:921. doi: 10.3389/fphar.2018.00921. eCollection 2018.
- Nardi-Hiebl S, Eberhart LHJ, Gehling M, Koch T, Schlesinger T, Kranke P. Quo Vadis PCA? A Review on Current Concepts, Economic Considerations, Patient-Related Aspects, and Future Development with respect to Patient-Controlled Analgesia. Anesthesiol Res Pract. 2020 Feb 13;2020:9201967. doi: 10.1155/2020/9201967. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Anesthetica, intraveneus
- Anesthetica, algemeen
- Exciterende aminozuurmiddelen
- Anesthetica, dissociatief
- Exciterende aminozuurantagonisten
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- 36-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .