Efficacia analgesica della ketamina endovenosa come infusione continua rispetto alla PCA nella gestione del dolore postoperatorio acuto.

La gestione del dolore postoperatorio è una preoccupazione primaria per i pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore. Una gestione efficace del dolore è fondamentale, poiché il dolore postoperatorio incontrollato può portare a degenze ospedaliere prolungate, a una diminuzione della soddisfazione del paziente e a varie complicazioni, inclusi problemi polmonari e gastrointestinali.

Le attuali strategie di gestione del dolore enfatizzano l’analgesia multimodale, che prevede l’uso di più farmaci con diversi meccanismi d’azione per ridurre al minimo gli effetti collaterali. La ketamina è stata studiata in questo contesto e si è rivelata efficace nel trattamento del dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici importanti, riducendo al contempo la necessità di oppioidi. Tuttavia, vi è ancora qualche incertezza riguardo al metodo ottimale per la somministrazione della ketamina dopo l’intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della ketamina per via endovenosa in termini di controllo del dolore, misurato mediante punteggi numerici del dolore, e consumo di oppioidi entro le prime 24 ore postoperatorie utilizzando due diverse strategie: infusione continua rispetto ad analgesia controllata dal paziente (PCA) in adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca.

Per questa ricerca vengono proposte due ipotesi, poiché l'obiettivo coinvolge due tipi di risultati correlati all'efficacia analgesica della ketamina per via endovenosa: dolore misurato da una scala numerica del dolore e consumo di oppioidi equivalente alla morfina orale.

Sulla base dei dati di studi precedenti, è altamente probabile che l’infusione continua di ketamina fornisca un’efficacia di controllo del dolore simile a 24 ore rispetto alla ketamina PCA. Tuttavia, i dati suggeriscono che l’infusione continua può comportare un consumo di oppioidi inferiore rispetto al PCA. Pertanto le ipotesi sono le seguenti:

**Prima ipotesi** L'infusione continua di ketamina non è inferiore alla ketamina PCA per il controllo del dolore, misurato mediante una scala numerica del dolore a 24 ore dopo l'intervento in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca con un alto rischio di dolore acuto grave.

**Seconda ipotesi** L'infusione continua di ketamina è superiore alla ketamina PCA nel ridurre il consumo di oppioidi 24 ore dopo l'intervento in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca ad alto rischio di dolore acuto grave.

Questo studio sarà uno studio clinico in triplo cieco, a gruppi paralleli, pragmatico, controllato di non inferiorità, focalizzato sulla gestione del dolore e sulla superiorità nell'uso di oppioidi, insieme ad altri risultati secondari.