- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06774274
Analgetisk effekt av intravenøs ketamin som en kontinuerlig infusjon vs PCA i behandling av akutte postoperative smerter.
Analgetisk effekt av intravenøs ketamin som en kontinuerlig infusjon vs PCA i behandling av akutte postoperative smerter: en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om behandling av smerte etter operasjon med ketamin er mer effektiv når det administreres intravenøst som en kontinuerlig infusjon eller gjennom en pasientkontrollert analgesi (PCA) pumpe. Denne studien fokuserer på voksne frivillige etter større ikke-hjerteoperasjoner. Vi har to hovedspørsmål å ta opp:
- Er en kontinuerlig intravenøs infusjon av ketamin like effektiv som ketamin administrert gjennom en PCA-pumpe for å håndtere smerte etter større ikke-hjerteoperasjoner?
- Resulterer en kontinuerlig intravenøs infusjon av ketamin i lavere opioidbehov sammenlignet med ketamin levert gjennom en PCA-pumpe for smertebehandling etter større ikke-hjerteoperasjoner?
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Den ene gruppen vil få ketamin via kontinuerlig infusjon, mens den andre vil få det gjennom en PCA-pumpe. Begge gruppene vil også motta placebo (et stoff som ser ut som stoffet, men som ikke inneholder noen aktive ingredienser), for å sikre at ingen av gruppene vet om de får ketamin gjennom PCA-pumpen (som alltid inneholder smertestillende) eller som en kontinuerlig infusjon.
Deltakerne vil bli tildelt en av de to gruppene og vil motta sin tildelte behandling i 48 timer mens de er innlagt på sykehus. Forskere vil besøke deltakerne i løpet av de tre første dagene på sykehuset for å vurdere smertenivået og overvåke eventuelle bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av postoperativ smerte er en primær bekymring for pasienter som gjennomgår større operasjoner. Effektiv smertebehandling er avgjørende, siden ukontrollerte postoperative smerter kan føre til lengre sykehusopphold, redusert pasienttilfredshet og ulike komplikasjoner, inkludert lunge- og gastrointestinale problemer.
Nåværende smertebehandlingsstrategier legger vekt på multimodal analgesi, som innebærer bruk av flere medisiner med forskjellige virkningsmekanismer for å minimere bivirkninger. Ketamin har blitt undersøkt i denne sammenhengen og har vist seg effektivt for behandling av postoperative smerter etter større operasjoner, samtidig som det reduserer behovet for opioider. Det er imidlertid fortsatt noe usikkerhet rundt den optimale metoden for å administrere ketamin etter operasjonen. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av intravenøs ketamin når det gjelder smertekontroll, målt ved numeriske smerteskårer, og opioidforbruk innen de første 24 timene postoperativt ved å bruke to forskjellige strategier: kontinuerlig infusjon versus pasientkontrollert analgesi (PCA) i voksne som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
For denne forskningen foreslås to hypoteser, da målet involverer to typer utfall relatert til den smertestillende effektiviteten av intravenøst ketamin: smerte målt ved en numerisk smerteskala og opioidforbruk tilsvarende oral morfin.
Basert på data fra tidligere studier er det høyst sannsynlig at kontinuerlig ketamininfusjon vil gi lignende smertekontrolleffekt etter 24 timer sammenlignet med PCA-ketamin. Dataene tyder imidlertid på at kontinuerlig infusjon kan resultere i lavere opioidforbruk enn PCA. Derfor er hypotesene som følger:
**Første hypotese** Kontinuerlig ketamininfusjon er ikke dårligere enn PCA-ketamin for smertekontroll, målt ved en numerisk smerteskala 24 timer postoperativt hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi med høy risiko for alvorlige akutte smerter.
**Andre hypotese** Kontinuerlig ketamininfusjon er overlegen PCA-ketamin når det gjelder å redusere opioidforbruket 24 timer postoperativt hos pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi med høy risiko for alvorlig akutt smerte.
Denne studien vil være en trippelblind, parallellgruppe, pragmatisk, ikke-mindreverdighetskontrollert klinisk studie med fokus på smertebehandling og overlegenhet angående opioidbruk, sammen med andre sekundære utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabian D Casas, Professor
- Telefonnummer: +57 (604) 300574882
- E-post: fabian.casas@udea.edu.co
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mateo Aristizabal, Resident
- Telefonnummer: +57 3104285832
- E-post: mateo.aristizabalh@udea.edu.co
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
- Rekruttering
- St. Vincent's Foundation University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
Elektiv kirurgi med høy risiko for postoperativ smerte
- Thoraxkirurgi
- Ryggkirurgi
- Abdominal intraperitoneal kirurgi
- Stor ortopedisk kirurgi
- Større brannskader definert som brannskader over 40 % eller høyere total kroppsoverflate (TBSA)
- ASA (American Association of Anesthesiology) klassifisering 1, 2 eller 3.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen perioperativ nyreskade eller leversvikt
- Pasienter med aktive hjertesykdommer
- Pasienter med kognitiv svikt som hindrer pasienten i å betjene PCA-pumpen eller hindrer det postoperative intervjuet
- Pasienter med planlagt ICU-innleggelse med invasiv ventilasjonsstøtte
- Pasienter med kjent overfølsomhet overfor opioidmedisiner
- Pasienter med tidligere medisinsk historie med alvorlige bivirkninger på opioider eller ketamin.
- Gravide pasienter
- Pasienter som gjennomgår kontinuerlige regionale anestesiteknikker, inkludert perifere nervekatetre eller kontinuerlige epiduralkatetre
- Pasienten nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ketamininfusjon
Intravenøs ketamin administrert som en kontinuerlig infusjon.
|
En 10 % ketaminløsning vil bli tilberedt i en 250 cc pose med 0,9 % saltvann (1 mg/cc) ved bruk av 5 cc fra et hetteglass med ketamin som har en konsentrasjon på 50 mg/cc. Infusjonen vil bli initiert på tidspunktet for lukking av operasjonsstedet og vil fortsette som følger: en bolus på 0,35 cc/kg (tilsvarer 0,35 mg/kg) vil bli administrert, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon på 0,1 cc/kg/t ( tilsvarende 0,1 mg/kg/t) i opptil 48 timer postoperativt. Pasienter i denne gruppen vil ha tilgang til en PCA-pumpe med morfin for smertestillende redning og for å overvåke daglig opioidforbruk. |
|
Aktiv komparator: PCA ketamin
Intravenøs ketamin administrert sammen med opioid i en enkelt saltvannspose ved bruk av en pasientkontrollert smertestillende pumpe
|
En blanding av 5 % ketamin og 5 % morfin vil bli tilberedt i en 100 cc pose med 0,9 % saltvann. Dette oppnås ved å bruke 1 cc av et hetteglass med ketamin (50 mg/cc) og 5 cc av en morfinampull (10 mg/cc). Dette resulterer i en sluttkonsentrasjon på 0,5 mg ketamin og 0,5 mg morfin per cc i 100 cc saltvannsposen. Pumpeinnstillingene vil bli konfigurert som følger:
Pumpen vil være tilgjengelig for pasientbruk i opptil 48 timer postoperativt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Visual Analog Scale (VAS) for dynamisk (under bevegelse) smerte.
VAS for smerte er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. Smerte-VAS er en kontinuerlig visuell skala fra 0 til 100 mm, der 0 mm representerer "ingen smerte" og 100 mm representerer maksimal smerte (f.eks.
"verst tenkelig smerte").
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Daglig opioidbruk uttrykt i morfinekvivalenter (morfinekvivalent daglig dose MEDD)
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk og hvile postoperativ smerte
Tidsramme: 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
Visual Analog Scale (VAS) for dynamisk og hvile postoperativ smerte.
VAS for smerte er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. Smerte-VAS er en kontinuerlig visuell skala fra 0 til 100 mm, der 0 mm representerer "ingen smerte" og 100 mm representerer maksimal smerte (f.eks.
"verste smerte man kan tenke seg")
|
12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 48 og 72 timer etter operasjonen
|
Daglig opioidbruk uttrykt i morfinekvivalenter (morfinekvivalent daglig dose MEDD)
|
48 og 72 timer etter operasjonen
|
|
Tid for ambulasjon
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Tid målt i dager for pasienten å begynne ambulering etter operasjonen.
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for utskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 36 måneder
|
Dager med sykehusopphold
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for utskrivning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 36 måneder
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter med minst én episode med kvalme eller oppkast etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter med en hvilken som helst episode av respirasjonsfrekvens < 8 pust per minutt ledsaget av ekstra oksygenbehov høyere enn en enkel nesekanyle; eller kravet om ventilasjon av ansiktsmaske eller luftrørsintubasjon; eller krav om reversering av nalokson
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Oversedasjon
Tidsramme: 2, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter med en sedasjonsepisode målt som nivå 4 eller høyere ved bruk av Ramsays sedasjonsskala
|
2, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
|
Psykomimetiske symptomer
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter med minst ett av følgende symptomer:
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Delirium
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter diagnostisert med delirium ved bruk av Confusion Assessment Method-skalaen
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Hemodynamiske målinger - Arterielt trykk
Tidsramme: 2, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk i mmHg.
|
2, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
|
Hemodynamiske målinger - Hjertefrekvens
Tidsramme: 2, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
Hjertefrekvens i slag per minutt.
|
2, 12, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
|
Urinretensjon
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter med enhver hendelse av umulighet for spontan vannlating rapportert av pasienten som krever fysiske tiltak eller innsetting av urinkateter for løsning
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Kløe
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Andel pasienter som rapporterer en episode med kløe i en hvilken som helst kroppsregion
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Tid til første avføring
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Målt i tid til initiering av den første avføringen av avføring eller flatus
|
72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Levy N, Quinlan J, El-Boghdadly K, Fawcett WJ, Agarwal V, Bastable RB, Cox FJ, de Boer HD, Dowdy SC, Hattingh K, Knaggs RD, Mariano ER, Pelosi P, Scott MJ, Lobo DN, Macintyre PE. An international multidisciplinary consensus statement on the prevention of opioid-related harm in adult surgical patients. Anaesthesia. 2021 Apr;76(4):520-536. doi: 10.1111/anae.15262. Epub 2020 Oct 7.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Waelkens P, Alsabbagh E, Sauter A, Joshi GP, Beloeil H; PROSPECT Working group * * of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain therapy (ESRA). Pain management after complex spine surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2021 Sep 1;38(9):985-994. doi: 10.1097/EJA.0000000000001448.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Jouguelet-Lacoste J, La Colla L, Schilling D, Chelly JE. The use of intravenous infusion or single dose of low-dose ketamine for postoperative analgesia: a review of the current literature. Pain Med. 2015 Feb;16(2):383-403. doi: 10.1111/pme.12619. Epub 2014 Dec 19.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Zhou L, Yang H, Hai Y, Cheng Y. Perioperative Low-Dose Ketamine for Postoperative Pain Management in Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2022 Mar 31;2022:1507097. doi: 10.1155/2022/1507097. eCollection 2022.
- Wang L, Johnston B, Kaushal A, Cheng D, Zhu F, Martin J. Ketamine added to morphine or hydromorphone patient-controlled analgesia for acute postoperative pain in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Can J Anaesth. 2016 Mar;63(3):311-25. doi: 10.1007/s12630-015-0551-4. Epub 2015 Dec 10.
- Vadeghani AT, Grant M, Forget P. Perioperative pain management interventions in opioid user patients: an overview of reviews. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 5;24(1):310. doi: 10.1186/s12871-024-02703-6.
- Meyer-Friessem CH, Lipke E, Weibel S, Kranke P, Reichl S, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Schnabel A. Perioperative ketamine for postoperative pain management in patients with preoperative opioid intake: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110652. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110652. Epub 2022 Jan 19.
- Xu L, Xu S, Zhang Y, Huang Y. Effects of anesthetic adjunctive agents on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing noncardiac surgery: A Bayesian network meta-analysis. Brain Behav. 2023 Aug;13(8):e3149. doi: 10.1002/brb3.3149. Epub 2023 Jul 11.
- Sun W, Zhou Y, Wang J, Fu Y, Fan J, Cui Y, Wu Y, Wang L, Yu Y, Han R. Effects of Ketamine on Chronic Postsurgical Pain in Patients Undergoing Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 May;26(3):E111-E122.
- Aguirre-Cadavid LF, Ramírez-Luján CD, Casas-Arroyave FD, Calle-Cadavid E, Camelo-Rincón JE, Cadavid-Puentes AM. Psychomimetic Effects of Low-Dose Ketamine Infusions in Postoperative Pain: A Cohort Study.
- Cadavid AM, Casas FD, Camelo JE, Tovar A, Ramirez CD, Calle E, Visbal K. Effect of Analgesic Low-Dose Ketamine Infusions on the Cardiovascular Response: A Retrospective Analysis. Pain Physician. 2023 Sep;26(5):495-502.
- Cadavid-Puentes AM, Camelo Rincón JE, Casas Arroyave FD, Chávez Lasso EF, Leyton Ortega M, Tovar Gutiérrez A. Hemodynamic response to sub-anesthetic doses of ketamine for postoperative pain: systematic review. Colomb J Anesthesiol. Available since february 12, 2024 52(2).
- Zhou JY, Hamilton P, Macres S, Pena M, Tang S. Update on Ketamine. Adv Anesth. 2020 Dec;38:97-113. doi: 10.1016/j.aan.2020.07.005. Epub 2020 Sep 14. No abstract available.
- Hannon CP, Fillingham YA, Gililland JM, Sporer SM, Casambre FD, Verity TJ, Woznica A, Nelson N, Hamilton WG, Della Valle CJ. A Systematic Review of the Efficacy and Safety of Ketamine in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Apr;38(4):763-768.e2. doi: 10.1016/j.arth.2022.10.037. Epub 2022 Oct 31.
- Pendi A, Field R, Farhan SD, Eichler M, Bederman SS. Perioperative Ketamine for Analgesia in Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Mar 1;43(5):E299-E307. doi: 10.1097/BRS.0000000000002318.
- Terracina S, Robba C, Prete A, Sergi PG, Bilotta F. Prevention and Treatment of Postoperative Pain after Lumbar Spine Procedures: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):925-945. doi: 10.1111/papr.12684. Epub 2018 Mar 25.
- Zhaksylyk A, Abdildin YG, Sultangazin S, Zhumakanova A, Viderman D. The impact of ketamine on pain-related outcomes after thoracotomy: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 11;11:1394219. doi: 10.3389/fmed.2024.1394219. eCollection 2024.
- Akram U, Nadeem ZA, Ashfaq H, Fatima E, Ashraf H, Raza MA, Ahmed S, Nadeem A, Rehman S, Ahmad MH. Intraoperative ketamine and pain after video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A systematic review and meta-analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Dec;43(6):101444. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101444. Epub 2024 Oct 16.
- Garcia-Henares JF, Moral-Munoz JA, Salazar A, Del Pozo E. Effects of Ketamine on Postoperative Pain After Remifentanil-Based Anesthesia for Major and Minor Surgery in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2018 Aug 17;9:921. doi: 10.3389/fphar.2018.00921. eCollection 2018.
- Nardi-Hiebl S, Eberhart LHJ, Gehling M, Koch T, Schlesinger T, Kranke P. Quo Vadis PCA? A Review on Current Concepts, Economic Considerations, Patient-Related Aspects, and Future Development with respect to Patient-Controlled Analgesia. Anesthesiol Res Pract. 2020 Feb 13;2020:9201967. doi: 10.1155/2020/9201967. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Anestesimidler, dissosiativ
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- 36-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .