- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06774274
Analgetisk effekt av intravenöst ketamin som en kontinuerlig infusion kontra PCA vid behandling av akut postoperativ smärta.
Analgetisk effekt av intravenöst ketamin som en kontinuerlig infusion kontra PCA vid hantering av akut postoperativ smärta: en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om behandling av smärta efter operation med ketamin är effektivare när det administreras intravenöst som en kontinuerlig infusion eller genom en patientkontrollerad analgesipump (PCA). Denna studie fokuserar på vuxna frivilliga efter större icke-hjärtkirurgi. Vi har två huvudfrågor att ta itu med:
- Är en kontinuerlig intravenös infusion av ketamin lika effektiv som ketamin administrerad genom en PCA-pump för att hantera smärta efter större icke-hjärtkirurgi?
- Resulterar en kontinuerlig intravenös infusion av ketamin i lägre opioidbehov jämfört med ketamin som levereras genom en PCA-pump för smärtbehandling efter större icke-hjärtkirurgi?
Deltagarna kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att få ketamin via kontinuerlig infusion, medan den andra kommer att få det genom en PCA-pump. Båda grupperna kommer också att få placebo (en substans som ser ut som läkemedlet men inte innehåller några aktiva ingredienser), vilket säkerställer att ingen av grupperna vet om de får ketamin genom PCA-pumpen (som alltid innehåller ett smärtstillande medel) eller som en kontinuerlig infusion.
Deltagarna kommer att tilldelas en av de två grupperna och kommer att få sin tilldelade behandling i 48 timmar medan de är inlagda på sjukhus. Forskare kommer att besöka deltagarna under de tre första dagarna på sjukhuset för att bedöma deras smärtnivåer och övervaka eventuella biverkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att hantera postoperativ smärta är ett primärt problem för patienter som genomgår en större operation. Effektiv smärtbehandling är avgörande, eftersom okontrollerad postoperativ smärta kan leda till förlängda sjukhusvistelser, minskad patienttillfredsställelse och olika komplikationer, inklusive lung- och gastrointestinala problem.
Nuvarande smärtbehandlingsstrategier betonar multimodal analgesi, vilket innebär att man använder flera mediciner med olika verkningsmekanismer för att minimera biverkningar. Ketamin har undersökts i detta sammanhang och har visat sig vara effektivt för att behandla postoperativ smärta efter större operationer samtidigt som det minskar behovet av opioider. Det finns dock fortfarande en viss osäkerhet kring den optimala metoden för att administrera ketamin efter operation. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av intravenöst ketamin i termer av smärtkontroll, mätt med numeriska smärtpoäng, och opioidkonsumtion inom de första 24 timmarna postoperativt med hjälp av två olika strategier: kontinuerlig infusion kontra patientkontrollerad analgesi (PCA) i vuxna som genomgår icke-hjärtkirurgi.
För denna forskning föreslås två hypoteser, eftersom målet involverar två typer av resultat relaterade till den smärtstillande effekten av intravenöst ketamin: smärta mätt med en numerisk smärtskala och opioidkonsumtion motsvarande oral morfin.
Baserat på data från tidigare studier är det mycket troligt att kontinuerlig ketamininfusion kommer att ge liknande smärtkontroll efter 24 timmar jämfört med PCA-ketamin. Data tyder dock på att kontinuerlig infusion kan resultera i lägre opioidkonsumtion än PCA. Därför är hypoteserna följande:
**Första hypotesen** Kontinuerlig ketamininfusion är inte sämre än PCA-ketamin för smärtkontroll, mätt med en numerisk smärtskala 24 timmar postoperativt hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med hög risk för svår akut smärta.
**Andra hypotesen** Kontinuerlig ketamininfusion är överlägsen PCA-ketamin när det gäller att minska opioidkonsumtionen 24 timmar postoperativt hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med hög risk för svår akut smärta.
Denna studie kommer att vara en trippelblind, pragmatisk, pragmatisk, icke-underlägsenhetskontrollerad klinisk studie med fokus på smärtbehandling och överlägsenhet avseende opioidanvändning, tillsammans med andra sekundära resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabian D Casas, Professor
- Telefonnummer: +57 (604) 300574882
- E-post: fabian.casas@udea.edu.co
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mateo Aristizabal, Resident
- Telefonnummer: +57 3104285832
- E-post: mateo.aristizabalh@udea.edu.co
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050010
- Rekrytering
- St. Vincent's Foundation University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
Elektiv operation med hög risk för postoperativ smärta
- Bröstkirurgi
- Ryggkirurgi
- Abdominal intraperitoneal kirurgi
- Stor ortopedisk operation
- Stora brännskador definieras som brännskador över 40 % eller högre total kroppsyta (TBSA)
- ASA (American Association of Anesthesiology) klassificering 1, 2 eller 3.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med diagnosen perioperativ njurskada eller leversvikt
- Patienter med aktiva hjärttillstånd
- Patienter med någon kognitiv funktionsnedsättning som gör att patienten inte kan använda PCA-pumpen eller som hindrar den postoperativa intervjun
- Patienter med planerad intensivvårdsinläggning med invasivt andningsstöd
- Patienter med känd överkänslighet mot opioidläkemedel
- Patienter med tidigare medicinsk historia av allvarliga biverkningar av opioider eller ketamin.
- Gravida patienter
- Patienter som genomgår kontinuerliga regionala anestesitekniker inklusive perifera nervkatetrar eller kontinuerliga epidurala katetrar
- Patient vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ketamininfusion
Intravenöst ketamin administrerat som en kontinuerlig infusion.
|
En 10 % ketaminlösning kommer att beredas i en 250 cc påse med 0,9 % saltlösning (1 mg/cc) med användning av 5 cc från en injektionsflaska med ketamin som har en koncentration på 50 mg/cc. Infusionen kommer att initieras vid tidpunkten för stängning av operationsstället och kommer att fortgå enligt följande: en bolus på 0,35 cc/kg (motsvarande 0,35 mg/kg) kommer att administreras, följt av en kontinuerlig infusion på 0,1 cc/kg/h ( motsvarande 0,1 mg/kg/h) i upp till 48 timmar postoperativt. Patienter i denna grupp kommer att ha tillgång till en PCA-pump med morfin för smärtstillande räddning och för att övervaka den dagliga opioidkonsumtionen. |
|
Aktiv komparator: PCA Ketamin
Intravenöst ketamin administrerat tillsammans med opioid i en enda saltlösningspåse med hjälp av en patientkontrollerad analgesipump
|
En blandning av 5 % ketamin och 5 % morfin kommer att beredas i en 100 cc påse med 0,9 % saltlösning. Detta uppnås genom att använda 1 cc av en ketaminflaska (50 mg/cc) och 5 cc av en morfinampull (10 mg/cc). Detta resulterar i en slutlig koncentration av 0,5 mg ketamin och 0,5 mg morfin per cc i 100 cc saltlösningspåsen. Pumpinställningarna kommer att konfigureras enligt följande:
Pumpen kommer att vara tillgänglig för patientanvändning i upp till 48 timmar postoperativt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS) för dynamisk (under rörelse) smärta.
VAS för smärta är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. Smärtan VAS är en kontinuerlig visuell skala från 0 till 100 mm, där 0 mm representerar "ingen smärta" och 100 mm representerar maximal smärta (t.ex.
"värsta smärta man kan tänka sig").
|
24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ opioidanvändning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Daglig opioidanvändning uttryckt i morfinekvivalenter (morfinekvivalent daglig dos MEDD)
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk och vila postoperativ smärta
Tidsram: 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS) för dynamisk och vila postoperativ smärta.
VAS för smärta är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna. Smärtan VAS är en kontinuerlig visuell skala från 0 till 100 mm, där 0 mm representerar "ingen smärta" och 100 mm representerar maximal smärta (t.ex.
"värsta smärta man kan tänka sig")
|
12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ opioidanvändning
Tidsram: 48 och 72 timmar efter operationen
|
Daglig opioidanvändning uttryckt i morfinekvivalenter (morfinekvivalent daglig dos MEDD)
|
48 och 72 timmar efter operationen
|
|
Dags för ambulering
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Tid mätt i dagar för patienten att börja ambulera efter operationen.
|
72 timmar efter operationen
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 36 månader
|
Dagar av sjukhusvistelse
|
Från datum för randomisering till datum för utskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 36 månader
|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Andel patienter med minst en episod av illamående eller kräkningar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
|
Andningsdepression
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Andel patienter med någon episod av andningsfrekvens <8 andetag per minut åtföljd av ett extra syrebehov högre än en enkel näskanyl; eller kravet på ansiktsmaskventilation eller trakeal intubation; eller krav på reversering av naloxon
|
72 timmar efter operationen
|
|
Översedation
Tidsram: 2, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Andel patienter med någon episod av sedering mätt som en nivå 4 eller högre med Ramsays sederingsskala
|
2, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
|
Psykomimetiska symtom
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Andel patienter med minst ett av följande symtom:
|
72 timmar efter operationen
|
|
Delirium
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Andel patienter som diagnostiserats med delirium med hjälp av skalan för konfusionsbedömningsmetod
|
72 timmar efter operationen
|
|
Hemodynamiska mätningar - Artärtryck
Tidsram: 2, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Systoliskt, diastoliskt och medelartärtryck i mmHg.
|
2, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
|
Hemodynamiska mätningar - Hjärtfrekvens
Tidsram: 2, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Puls i slag per minut.
|
2, 12, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
|
Urinretention
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Andel patienter med någon händelse av omöjlighet för spontan urinering som rapporterats av patienten som kräver fysiska åtgärder eller införande av urinkateter för upplösning
|
72 timmar efter operationen
|
|
Klåda
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Andel patienter som rapporterar varje episod av klåda i någon kroppsregion
|
72 timmar efter operationen
|
|
Dags för första avföring
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Mäts i tid till initiering av den första passagen av avföring eller flatus
|
72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Levy N, Quinlan J, El-Boghdadly K, Fawcett WJ, Agarwal V, Bastable RB, Cox FJ, de Boer HD, Dowdy SC, Hattingh K, Knaggs RD, Mariano ER, Pelosi P, Scott MJ, Lobo DN, Macintyre PE. An international multidisciplinary consensus statement on the prevention of opioid-related harm in adult surgical patients. Anaesthesia. 2021 Apr;76(4):520-536. doi: 10.1111/anae.15262. Epub 2020 Oct 7.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Waelkens P, Alsabbagh E, Sauter A, Joshi GP, Beloeil H; PROSPECT Working group * * of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain therapy (ESRA). Pain management after complex spine surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2021 Sep 1;38(9):985-994. doi: 10.1097/EJA.0000000000001448.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Jouguelet-Lacoste J, La Colla L, Schilling D, Chelly JE. The use of intravenous infusion or single dose of low-dose ketamine for postoperative analgesia: a review of the current literature. Pain Med. 2015 Feb;16(2):383-403. doi: 10.1111/pme.12619. Epub 2014 Dec 19.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Zhou L, Yang H, Hai Y, Cheng Y. Perioperative Low-Dose Ketamine for Postoperative Pain Management in Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2022 Mar 31;2022:1507097. doi: 10.1155/2022/1507097. eCollection 2022.
- Wang L, Johnston B, Kaushal A, Cheng D, Zhu F, Martin J. Ketamine added to morphine or hydromorphone patient-controlled analgesia for acute postoperative pain in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Can J Anaesth. 2016 Mar;63(3):311-25. doi: 10.1007/s12630-015-0551-4. Epub 2015 Dec 10.
- Vadeghani AT, Grant M, Forget P. Perioperative pain management interventions in opioid user patients: an overview of reviews. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 5;24(1):310. doi: 10.1186/s12871-024-02703-6.
- Meyer-Friessem CH, Lipke E, Weibel S, Kranke P, Reichl S, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Schnabel A. Perioperative ketamine for postoperative pain management in patients with preoperative opioid intake: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110652. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110652. Epub 2022 Jan 19.
- Xu L, Xu S, Zhang Y, Huang Y. Effects of anesthetic adjunctive agents on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing noncardiac surgery: A Bayesian network meta-analysis. Brain Behav. 2023 Aug;13(8):e3149. doi: 10.1002/brb3.3149. Epub 2023 Jul 11.
- Sun W, Zhou Y, Wang J, Fu Y, Fan J, Cui Y, Wu Y, Wang L, Yu Y, Han R. Effects of Ketamine on Chronic Postsurgical Pain in Patients Undergoing Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 May;26(3):E111-E122.
- Aguirre-Cadavid LF, Ramírez-Luján CD, Casas-Arroyave FD, Calle-Cadavid E, Camelo-Rincón JE, Cadavid-Puentes AM. Psychomimetic Effects of Low-Dose Ketamine Infusions in Postoperative Pain: A Cohort Study.
- Cadavid AM, Casas FD, Camelo JE, Tovar A, Ramirez CD, Calle E, Visbal K. Effect of Analgesic Low-Dose Ketamine Infusions on the Cardiovascular Response: A Retrospective Analysis. Pain Physician. 2023 Sep;26(5):495-502.
- Cadavid-Puentes AM, Camelo Rincón JE, Casas Arroyave FD, Chávez Lasso EF, Leyton Ortega M, Tovar Gutiérrez A. Hemodynamic response to sub-anesthetic doses of ketamine for postoperative pain: systematic review. Colomb J Anesthesiol. Available since february 12, 2024 52(2).
- Zhou JY, Hamilton P, Macres S, Pena M, Tang S. Update on Ketamine. Adv Anesth. 2020 Dec;38:97-113. doi: 10.1016/j.aan.2020.07.005. Epub 2020 Sep 14. No abstract available.
- Hannon CP, Fillingham YA, Gililland JM, Sporer SM, Casambre FD, Verity TJ, Woznica A, Nelson N, Hamilton WG, Della Valle CJ. A Systematic Review of the Efficacy and Safety of Ketamine in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Apr;38(4):763-768.e2. doi: 10.1016/j.arth.2022.10.037. Epub 2022 Oct 31.
- Pendi A, Field R, Farhan SD, Eichler M, Bederman SS. Perioperative Ketamine for Analgesia in Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Mar 1;43(5):E299-E307. doi: 10.1097/BRS.0000000000002318.
- Terracina S, Robba C, Prete A, Sergi PG, Bilotta F. Prevention and Treatment of Postoperative Pain after Lumbar Spine Procedures: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):925-945. doi: 10.1111/papr.12684. Epub 2018 Mar 25.
- Zhaksylyk A, Abdildin YG, Sultangazin S, Zhumakanova A, Viderman D. The impact of ketamine on pain-related outcomes after thoracotomy: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 11;11:1394219. doi: 10.3389/fmed.2024.1394219. eCollection 2024.
- Akram U, Nadeem ZA, Ashfaq H, Fatima E, Ashraf H, Raza MA, Ahmed S, Nadeem A, Rehman S, Ahmad MH. Intraoperative ketamine and pain after video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A systematic review and meta-analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Dec;43(6):101444. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101444. Epub 2024 Oct 16.
- Garcia-Henares JF, Moral-Munoz JA, Salazar A, Del Pozo E. Effects of Ketamine on Postoperative Pain After Remifentanil-Based Anesthesia for Major and Minor Surgery in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2018 Aug 17;9:921. doi: 10.3389/fphar.2018.00921. eCollection 2018.
- Nardi-Hiebl S, Eberhart LHJ, Gehling M, Koch T, Schlesinger T, Kranke P. Quo Vadis PCA? A Review on Current Concepts, Economic Considerations, Patient-Related Aspects, and Future Development with respect to Patient-Controlled Analgesia. Anesthesiol Res Pract. 2020 Feb 13;2020:9201967. doi: 10.1155/2020/9201967. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Excitatoriska aminosyror
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- 36-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .