Skuteczność przeciwbólowa dożylnej ketaminy w postaci ciągłego wlewu w porównaniu z PCA w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego.

Leczenie bólu pooperacyjnego jest głównym problemem pacjentów poddawanych poważnym operacjom. Skuteczne leczenie bólu ma kluczowe znaczenie, ponieważ niekontrolowany ból pooperacyjny może prowadzić do wydłużenia pobytu w szpitalu, zmniejszenia zadowolenia pacjenta i różnych powikłań, w tym problemów płucnych i żołądkowo-jelitowych.

Obecne strategie leczenia bólu kładą nacisk na analgezję multimodalną, która polega na stosowaniu wielu leków o różnych mechanizmach działania w celu zminimalizowania skutków ubocznych. W tym kontekście badano ketaminę i stwierdzono, że jest ona skuteczna w leczeniu bólu pooperacyjnego występującego po dużych operacjach, przy jednoczesnym zmniejszeniu zapotrzebowania na opioidy. Jednakże nadal nie ma pewności co do optymalnej metody podawania ketaminy po zabiegu chirurgicznym. Celem tego badania jest porównanie skuteczności dożylnej ketaminy pod względem kontroli bólu mierzonej numeryczną skalą bólu oraz spożycia opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji przy użyciu dwóch różnych strategii: wlewu ciągłego w porównaniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta (PCA) w dorosłych poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym.

Na potrzeby tego badania zaproponowano dwie hipotezy, ponieważ cel dotyczy dwóch typów wyników związanych ze skutecznością przeciwbólową dożylnej ketaminy: bólu mierzonego numeryczną skalą bólu oraz spożycia opioidów odpowiadającego doustnej morfinie.

Na podstawie danych z poprzednich badań jest wysoce prawdopodobne, że ciągły wlew ketaminy zapewni podobną skuteczność kontroli bólu po 24 godzinach w porównaniu z ketaminą PCA. Dane sugerują jednak, że ciągły wlew może skutkować niższym spożyciem opioidów niż PCA. Dlatego hipotezy są następujące:

**Pierwsza hipoteza** Ciągły wlew ketaminy nie jest gorszy od ketaminy PCA w zakresie kontroli bólu, jak mierzono za pomocą numerycznej skali bólu w 24 godziny po operacji u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym o wysokim ryzyku wystąpienia silnego ostrego bólu.

**Hipoteza druga** Ciągły wlew ketaminy jest lepszy od ketaminy PCA w zmniejszaniu spożycia opioidów w ciągu 24 godzin po operacji u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym, obciążonym wysokim ryzykiem wystąpienia silnego ostrego bólu.

To badanie będzie pragmatycznym badaniem klinicznym z grupą równoległą, prowadzonym metodą potrójnej ślepej próby i kontrolowanym zgodnie z zasadą równoważności, skupiającym się na leczeniu bólu i wyższości w zakresie stosowania opioidów, a także innych drugorzędnych wynikach.