- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06774274
Analgetická účinnost intravenózního ketaminu jako kontinuální infuze versus PCA při léčbě akutní pooperační bolesti.
Analgetická účinnost intravenózního ketaminu jako kontinuální infuze versus PCA při léčbě akutní pooperační bolesti: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je léčba bolesti po chirurgickém zákroku ketaminem účinnější, když je podáván intravenózně jako kontinuální infuze nebo pomocí pacientem kontrolované analgézie (PCA) pumpy. Tato studie se zaměřuje na dospělé dobrovolníky po velké nekardiální operaci. Máme dvě hlavní otázky, které musíme vyřešit:
- Je kontinuální intravenózní infuze ketaminu stejně účinná jako ketamin podávaný pomocí PCA pumpy pro zvládání bolesti po velké nekardiální operaci?
- Má kontinuální intravenózní infuze ketaminu za následek nižší potřebu opioidů ve srovnání s ketaminem podávaným pumpou PCA pro zvládání bolesti po velké nekardiální operaci?
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude dostávat ketamin kontinuální infuzí, zatímco druhá ho bude dostávat pomocí PCA pumpy. Obě skupiny také dostanou placebo (látku, která vypadá jako droga, ale neobsahuje žádné účinné látky), což zajistí, že ani jedna skupina nebude vědět, zda dostávají ketamin přes pumpu PCA (která vždy obsahuje lék proti bolesti) nebo jako kontinuální infuzi.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze dvou skupin a během hospitalizace jim bude přidělena léčba po dobu 48 hodin. Výzkumníci navštíví účastníky během prvních tří dnů v nemocnici, aby posoudili úroveň bolesti a sledovali případné vedlejší účinky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvládání pooperační bolesti je primárním zájmem pacientů podstupujících velkou operaci. Efektivní léčba bolesti je zásadní, protože nekontrolovaná pooperační bolest může vést k prodlouženým pobytům v nemocnici, snížené spokojenosti pacientů a různým komplikacím, včetně plicních a gastrointestinálních problémů.
Současné strategie zvládání bolesti zdůrazňují multimodální analgezii, která zahrnuje použití více léků s různými mechanismy účinku, aby se minimalizovaly vedlejší účinky. V této souvislosti byl zkoumán ketamin a bylo zjištěno, že je účinný při léčbě pooperační bolesti po velkých operacích a zároveň snižuje potřebu opioidů. Stále však existuje určitá nejistota ohledně optimálního způsobu podávání ketaminu po operaci. Cílem této studie je porovnat účinnost intravenózního ketaminu, pokud jde o kontrolu bolesti, měřenou pomocí číselných skóre bolesti, a spotřebu opioidů během prvních 24 hodin po operaci pomocí dvou různých strategií: kontinuální infuze versus pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) v dospělých podstupujících nekardiální chirurgii.
Pro tento výzkum jsou navrženy dvě hypotézy, protože cíl zahrnuje dva typy výsledků souvisejících s analgetickou účinností intravenózního ketaminu: bolest měřená numerickou stupnicí bolesti a spotřeba opioidů ekvivalentní perorálnímu morfinu.
Na základě údajů z předchozích studií je vysoce pravděpodobné, že kontinuální infuze ketaminu poskytne podobnou účinnost kontroly bolesti po 24 hodinách ve srovnání s ketaminem PCA. Údaje však naznačují, že kontinuální infuze může vést k nižší spotřebě opioidů než PCA. Proto jsou hypotézy následující:
**První hypotéza** Kontinuální infuze ketaminu není horší než PCA ketamin pro kontrolu bolesti, jak bylo měřeno numerickou stupnicí bolesti 24 hodin po operaci u pacientů podstupujících nekardiální operaci s vysokým rizikem silné akutní bolesti.
**Druhá hypotéza** Kontinuální infuze ketaminu je lepší než ketamin PCA ve snížení spotřeby opioidů 24 hodin po operaci u pacientů podstupujících nekardiální operaci s vysokým rizikem silné akutní bolesti.
Tato studie bude trojitě zaslepená, pragmatická, non-inferiorita kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami zaměřená na zvládání bolesti a nadřazenost ohledně užívání opioidů, spolu s dalšími sekundárními výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabian D Casas, Professor
- Telefonní číslo: +57 (604) 300574882
- E-mail: fabian.casas@udea.edu.co
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mateo Aristizabal, Resident
- Telefonní číslo: +57 3104285832
- E-mail: mateo.aristizabalh@udea.edu.co
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050010
- Nábor
- St. Vincent's Foundation University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let
Elektivní operace s vysokým rizikem pooperační bolesti
- Hrudní chirurgie
- Operace páteře
- Abdominální intraperitoneální chirurgie
- Velká ortopedická chirurgie
- Velká popáleninová operace definovaná jako popáleniny větší než 40 % nebo více celkového povrchu těla (TBSA)
- ASA (Americká asociace anesteziologie) klasifikace 1, 2 nebo 3.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou perioperačního poškození ledvin nebo jaterního selhání
- Pacienti s aktivním srdečním onemocněním
- Pacienti s jakoukoli kognitivní poruchou, která pacientovi znemožňuje ovládat PCA pumpu nebo brání pooperačnímu rozhovoru
- Pacienti s plánovaným přijetím na JIP s invazivní ventilační podporou
- Pacienti se známou přecitlivělostí na opioidní léky
- Pacienti s anamnézou závažných nežádoucích reakcí na opioidy nebo ketamin.
- Těhotné pacientky
- Pacienti podstupující kontinuální regionální anestetické techniky včetně periferních nervových katétrů nebo kontinuálních epidurálních katétrů
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ketaminová infuze
Intravenózní ketamin podávaný jako kontinuální infuze.
|
10% roztok ketaminu se připraví v 250 cm3 sáčku 0,9% fyziologického roztoku (1 mg/cc) za použití 5 cm3 z lahvičky ketaminu, který má koncentraci 50 mg/cc. Infuze bude zahájena v době uzavření místa chirurgického zákroku a bude probíhat následovně: bude podán bolus 0,35 cc/kg (ekvivalent 0,35 mg/kg), následovaný kontinuální infuzí 0,1 cc/kg/h ( ekvivalentní 0,1 mg/kg/h) po dobu až 48 hodin po operaci. Pacienti v této skupině budou mít přístup k PCA pumpě s morfinem pro analgetickou záchranu a pro sledování denní spotřeby opioidů. |
|
Aktivní komparátor: PCA ketamin
Intravenózní ketamin podávaný spolu s opioidem v jediném sáčku s fyziologickým roztokem pomocí pacientem řízené analgetické pumpy
|
Směs 5% ketaminu a 5% morfinu se připraví ve 100 ccm sáčku s 0,9% fyziologickým roztokem. Toho lze dosáhnout použitím 1 cm3 lahvičky s ketaminem (50 mg/cc) a 5 cm3 ampulky morfinu (10 mg/cc). Výsledkem je konečná koncentrace 0,5 mg ketaminu a 0,5 mg morfinu na cm3 ve 100 cm3 sáčku s fyziologickým roztokem. Nastavení pumpy bude nakonfigurováno následovně:
Pumpa bude pacientovi k dispozici po dobu až 48 hodin po operaci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Visual Analog Scale (VAS) pro dynamickou (během pohybu) bolest.
VAS pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. Bolest VAS je souvislá vizuální stupnice od 0 do 100 mm, přičemž 0 mm představuje "žádnou bolest" a 100 mm představuje maximální bolest (např.
„nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
24 hodin po operaci
|
|
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Denní užívání opiátů vyjádřené v ekvivalentech morfinu (ekvivalentní denní dávka morfinu MEDD)
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická a klidová pooperační bolest
Časové okno: 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro dynamickou a klidovou pooperační bolest.
VAS pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. Bolest VAS je souvislá vizuální stupnice od 0 do 100 mm, přičemž 0 mm představuje "žádnou bolest" a 100 mm představuje maximální bolest (např.
"nejhorší bolest, jakou si lze představit")
|
12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
|
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: 48 a 72 hodin po operaci
|
Denní užívání opiátů vyjádřené v ekvivalentech morfinu (ekvivalentní denní dávka morfinu MEDD)
|
48 a 72 hodin po operaci
|
|
Čas na chůzi
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Čas měřený ve dnech, kdy pacient začne chodit po operaci.
|
72 hodin po operaci
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
|
Dny pobytu v nemocnici
|
Od data randomizace do data propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 36 měsíců
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Podíl pacientů s alespoň jednou epizodou nevolnosti nebo zvracení po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Respirační deprese
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů s jakoukoli epizodou dechové frekvence <8 dechů za minutu doprovázenou dodatečnou potřebou kyslíku vyšší než u jednoduché nosní kanyly; nebo požadavek ventilace obličejovou maskou nebo tracheální intubace; nebo požadavek reverze naloxonu
|
72 hodin po operaci
|
|
Předávkování
Časové okno: 2, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů s jakoukoli epizodou sedace měřenou jako úroveň 4 nebo vyšší pomocí Ramsayovy sedativní škály
|
2, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
|
Psychomimetické příznaky
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů s alespoň jedním z následujících příznaků:
|
72 hodin po operaci
|
|
Delirium
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů s diagnózou deliria pomocí stupnice Confusion Assessment Method
|
72 hodin po operaci
|
|
Hemodynamická měření - Arteriální tlak
Časové okno: 2, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
Systolický, diastolický a střední arteriální tlak v mmHg.
|
2, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
|
Hemodynamická měření - Tepová frekvence
Časové okno: 2, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
Tepová frekvence v tepech za minutu.
|
2, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
|
Zadržování moči
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů s jakýmkoli případem nemožnosti spontánního močení hlášeného pacientem vyžadujícím fyzikální opatření nebo zavedení močového katétru k vyřešení
|
72 hodin po operaci
|
|
Pruritus
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Podíl pacientů hlásících jakoukoli epizodu svědění v jakékoli oblasti těla
|
72 hodin po operaci
|
|
Čas na první stolici
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Měřeno v čase do zahájení první stolice nebo flatusu
|
72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fabian D Casas, Professor, Universidad de Antioquia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Assouline B, Tramer MR, Kreienbuhl L, Elia N. Benefit and harm of adding ketamine to an opioid in a patient-controlled analgesia device for the control of postoperative pain: systematic review and meta-analyses of randomized controlled trials with trial sequential analyses. Pain. 2016 Dec;157(12):2854-2864. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000705.
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Levy N, Quinlan J, El-Boghdadly K, Fawcett WJ, Agarwal V, Bastable RB, Cox FJ, de Boer HD, Dowdy SC, Hattingh K, Knaggs RD, Mariano ER, Pelosi P, Scott MJ, Lobo DN, Macintyre PE. An international multidisciplinary consensus statement on the prevention of opioid-related harm in adult surgical patients. Anaesthesia. 2021 Apr;76(4):520-536. doi: 10.1111/anae.15262. Epub 2020 Oct 7.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Waelkens P, Alsabbagh E, Sauter A, Joshi GP, Beloeil H; PROSPECT Working group * * of the European Society of Regional Anaesthesia and Pain therapy (ESRA). Pain management after complex spine surgery: A systematic review and procedure-specific postoperative pain management recommendations. Eur J Anaesthesiol. 2021 Sep 1;38(9):985-994. doi: 10.1097/EJA.0000000000001448.
- Laskowski K, Stirling A, McKay WP, Lim HJ. A systematic review of intravenous ketamine for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2011 Oct;58(10):911-23. doi: 10.1007/s12630-011-9560-0. Epub 2011 Jul 20.
- Gan TJ. Poorly controlled postoperative pain: prevalence, consequences, and prevention. J Pain Res. 2017 Sep 25;10:2287-2298. doi: 10.2147/JPR.S144066. eCollection 2017.
- Jouguelet-Lacoste J, La Colla L, Schilling D, Chelly JE. The use of intravenous infusion or single dose of low-dose ketamine for postoperative analgesia: a review of the current literature. Pain Med. 2015 Feb;16(2):383-403. doi: 10.1111/pme.12619. Epub 2014 Dec 19.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Zhou L, Yang H, Hai Y, Cheng Y. Perioperative Low-Dose Ketamine for Postoperative Pain Management in Spine Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Res Manag. 2022 Mar 31;2022:1507097. doi: 10.1155/2022/1507097. eCollection 2022.
- Wang L, Johnston B, Kaushal A, Cheng D, Zhu F, Martin J. Ketamine added to morphine or hydromorphone patient-controlled analgesia for acute postoperative pain in adults: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Can J Anaesth. 2016 Mar;63(3):311-25. doi: 10.1007/s12630-015-0551-4. Epub 2015 Dec 10.
- Vadeghani AT, Grant M, Forget P. Perioperative pain management interventions in opioid user patients: an overview of reviews. BMC Anesthesiol. 2024 Sep 5;24(1):310. doi: 10.1186/s12871-024-02703-6.
- Meyer-Friessem CH, Lipke E, Weibel S, Kranke P, Reichl S, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK, Schnabel A. Perioperative ketamine for postoperative pain management in patients with preoperative opioid intake: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2022 Jun;78:110652. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110652. Epub 2022 Jan 19.
- Xu L, Xu S, Zhang Y, Huang Y. Effects of anesthetic adjunctive agents on postoperative cognitive dysfunction in elderly patients undergoing noncardiac surgery: A Bayesian network meta-analysis. Brain Behav. 2023 Aug;13(8):e3149. doi: 10.1002/brb3.3149. Epub 2023 Jul 11.
- Sun W, Zhou Y, Wang J, Fu Y, Fan J, Cui Y, Wu Y, Wang L, Yu Y, Han R. Effects of Ketamine on Chronic Postsurgical Pain in Patients Undergoing Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2023 May;26(3):E111-E122.
- Aguirre-Cadavid LF, Ramírez-Luján CD, Casas-Arroyave FD, Calle-Cadavid E, Camelo-Rincón JE, Cadavid-Puentes AM. Psychomimetic Effects of Low-Dose Ketamine Infusions in Postoperative Pain: A Cohort Study.
- Cadavid AM, Casas FD, Camelo JE, Tovar A, Ramirez CD, Calle E, Visbal K. Effect of Analgesic Low-Dose Ketamine Infusions on the Cardiovascular Response: A Retrospective Analysis. Pain Physician. 2023 Sep;26(5):495-502.
- Cadavid-Puentes AM, Camelo Rincón JE, Casas Arroyave FD, Chávez Lasso EF, Leyton Ortega M, Tovar Gutiérrez A. Hemodynamic response to sub-anesthetic doses of ketamine for postoperative pain: systematic review. Colomb J Anesthesiol. Available since february 12, 2024 52(2).
- Zhou JY, Hamilton P, Macres S, Pena M, Tang S. Update on Ketamine. Adv Anesth. 2020 Dec;38:97-113. doi: 10.1016/j.aan.2020.07.005. Epub 2020 Sep 14. No abstract available.
- Hannon CP, Fillingham YA, Gililland JM, Sporer SM, Casambre FD, Verity TJ, Woznica A, Nelson N, Hamilton WG, Della Valle CJ. A Systematic Review of the Efficacy and Safety of Ketamine in Total Joint Arthroplasty. J Arthroplasty. 2023 Apr;38(4):763-768.e2. doi: 10.1016/j.arth.2022.10.037. Epub 2022 Oct 31.
- Pendi A, Field R, Farhan SD, Eichler M, Bederman SS. Perioperative Ketamine for Analgesia in Spine Surgery: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Mar 1;43(5):E299-E307. doi: 10.1097/BRS.0000000000002318.
- Terracina S, Robba C, Prete A, Sergi PG, Bilotta F. Prevention and Treatment of Postoperative Pain after Lumbar Spine Procedures: A Systematic Review. Pain Pract. 2018 Sep;18(7):925-945. doi: 10.1111/papr.12684. Epub 2018 Mar 25.
- Zhaksylyk A, Abdildin YG, Sultangazin S, Zhumakanova A, Viderman D. The impact of ketamine on pain-related outcomes after thoracotomy: a systematic review with meta-analysis of randomized controlled trials. Front Med (Lausanne). 2024 Jun 11;11:1394219. doi: 10.3389/fmed.2024.1394219. eCollection 2024.
- Akram U, Nadeem ZA, Ashfaq H, Fatima E, Ashraf H, Raza MA, Ahmed S, Nadeem A, Rehman S, Ahmad MH. Intraoperative ketamine and pain after video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A systematic review and meta-analysis. Anaesth Crit Care Pain Med. 2024 Dec;43(6):101444. doi: 10.1016/j.accpm.2024.101444. Epub 2024 Oct 16.
- Garcia-Henares JF, Moral-Munoz JA, Salazar A, Del Pozo E. Effects of Ketamine on Postoperative Pain After Remifentanil-Based Anesthesia for Major and Minor Surgery in Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Pharmacol. 2018 Aug 17;9:921. doi: 10.3389/fphar.2018.00921. eCollection 2018.
- Nardi-Hiebl S, Eberhart LHJ, Gehling M, Koch T, Schlesinger T, Kranke P. Quo Vadis PCA? A Review on Current Concepts, Economic Considerations, Patient-Related Aspects, and Future Development with respect to Patient-Controlled Analgesia. Anesthesiol Res Pract. 2020 Feb 13;2020:9201967. doi: 10.1155/2020/9201967. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Analgetika
- Neurotransmiterové látky
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Excitační aminokyselinové látky
- Anestetika, disociační
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- 36-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ketaminová infuze
-
ImaginAb, Inc.DokončenoHodgkinův lymfom | Pozitronová emisní tomografie | Imunomodulace | Metastatické solidní malignitySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoProgresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNábor
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Radha GopalanAmerican Regent, Inc.Zápis na pozvánkuSrdeční selhání | Nedostatek železaSpojené státy
-
Beijing GoBroad HospitalRuijin Hospital; Shanghai Liquan HospitalNáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelom (RRMM)Čína
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)StaženoRecidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní | Recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu | Recidivující verukózní karcinom dutiny ústní | I. stadium spinocelulárního karcinomu rtu a dutiny ústní | I. stadium spinocelulárního karcinomu orofaryngu | Verukózní karcinom dutiny ústní... a další podmínkySpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium 0 Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární rakovina plic | Adenokarcinom plic | Velkobuněčná rakovina plicSpojené státy