Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lievän tai kohtalaisen kuivasilmäsairauden hoidosta, jossa verrataan suolaliuosta TTAX03:een.

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: BioTissue Holdings, Inc

Vaiheen 2 satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, TTAX03:n annoksen optimointitutkimus lievän tai keskivaikean kuivasilmäsairauden (DED) hoidossa

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida TTAX03:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea DED.

Ensisijainen kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko TTAX03 turvallinen. Toissijainen on tehokkuus.

Tutkijat vertaavat 10 mg:aa TTAX03:a, joka on liuotettu 150, 300 tai 600 ul:aan suolaliuosta, suolaliuoksen kontrolliryhmään tehokkuuden arvioimiseksi.

Osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään kerran ja heidät arvioidaan viidellä eri tutkimuskäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida TTAX03:n turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea DED. Kun sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on vahvistettu, kaikki kelvolliset potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 saamaan yksi kolmesta TTAX03-annoksesta (10 mg TTAX03:a liuotettuna 150, 300 tai 600 ul:aan suolaliuosta, ts. , alaryhmä A, B ja C, vastaavasti) tai suolaliuoskontrolliryhmään (alaryhmä D). Kaikille neljälle ryhmälle sama tilavuus liuotettua liuosta laitetaan sidepiilolinssin koveraan kulhoon ja laitetaan silmään. Vaikeampi silmä toimii tutkimussilmänä, joka täyttää mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Hoitojakso on 5 päivää jatkuvaa sidepiilolinssien käyttöä. Turvallisuusseuranta ilman jatkohoitoa jatkuu 12 viikkoa. Lähtötilanteen (päivä 1) ja hoidon päätyttyä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden turvallisuus ja tehokkuus arvioidaan päivänä 6 ± 1, päivänä 29 ± 3, päivänä 57 ± 3 ja päivänä 85 ± 3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University California Berkeley
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
        • Advanced Research, LLC.
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Southwest Eye Care
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Yhdysvallat, 07801
        • Eye Associates of North Jersey
      • South Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07079
        • Northern New Jersey Eye Institute
    • North Carolina
      • Leland, North Carolina, Yhdysvallat, 28451
        • Wilmington Eye at Brunswick Forest
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • CORE, Inc. / Vita Eye Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78749
        • Westlake Eye Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
  3. Perustason VAS-kuivuuspisteet ≥40
  4. Silmän pintasairausindeksin (OSDI) peruspistemäärä ≥ 13 mutta ≤ 32.
  5. Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen perustason kokonaispistemäärä ≥ 4 mutta ≤ 13 ja ≥ 2 vähintään yhdellä alueella NEI Grading System†:n avulla tutkimussilmässä.
  6. Tutkijan mielestä osallistuja voi noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita.
  7. Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja voi suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet ja vierailut.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko hänellä sarveiskalvon ektaattinen häiriö tai muu silmän pintasairaus, kuten limbaalikantasolujen puutos tai symbaalikomponentti (esim. symblepharon, fornix foreshortening ja silmäluomien reunan/ripsien poikkeavuus), jotka ovat aiheuttaneet esimerkiksi oGVHD, säteilytys, kemialliset palovammat, trakooma, Stevens Johnsonin oireyhtymä /toksinen epidermaalinen nekrolyysi, okulaarinen cicatricial pemfigoidi tai sidekalvon pikarisolujen tuhoutuminen (kuten A-vitamiinin puutos).
  2. Hänellä on vaikea blefariitti tai vakava ilmeinen silmäluomeen tulehdus.
  3. Hänellä on vaikea sidekalvontulehdus.
  4. Onko yöaltistus esim. epätäydellinen sulkeutuminen tai lagoftalmos tai floppy silmäluomen.
  5. Hänellä on epiteelin tyvikalvodystrofia (eli karttapiste-sormenjälkidystrofia) tai toistuva sarveiskalvon eroosio.
  6. Hänellä on neuropaattinen sarveiskalvokipu
  7. Maapallo on uponnut (johtuen kiertoradan rasvan vähenemisestä tai häviämisestä)
  8. Hänellä on vaikea DED, jonka OSDI on ≥ 33, ja/tai sarveiskalvon epiteelivaurio tai haavauma kummassakin silmässä.
  9. Hänellä on vakava DED per sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys, jonka kokonaispistemäärä on > 13 NEI Grading System†:n mukaan kummassakin silmässä.
  10. Aikaisempi intoleranssi tai haittatapahtumat BCL:n käytön yhteydessä.
  11. Sinulle on asennettu hydrogeeliä tai muita liukenevia tulppia 4 viikon sisällä ennen seulontaa.
  12. Käyttää nasaalista kolinergistä agonistia, kuten Tyrvayaa, viimeisen 30 päivän aikana.
  13. Hänelle on tehty aikaisempi silmäleikkaus viimeisten 12 viikon aikana.
  14. Aikoo käyttää autologisia seerumitippoja tutkimusjakson aikana kumpaankin silmään.
  15. Hänellä on kohonnut silmänpaine kummassakin silmässä, mikä vaatii paikallista hoitoa.
  16. Käyttää parhaillaan tai aikoo käyttää paikallista glaukoomalääkitystä kummassakin silmässä.
  17. Hänellä on tunnettu allergia paikalliselle oftalmiselle natriumfluoreseiiniväriaineelle.
  18. Hänellä on tunnettu intoleranssi puskuroimattomalle normaalille suolaliuokselle.
  19. Aiemmat haittatapahtumat ihmisen syntymäkudostuotteen käytöstä.
  20. On tällä hetkellä vangittuna tai ennakoi mahdollista vangitsemista tämän tutkimuksen aikana.
  21. On todettu positiiviseksi COVID-19:n suhteen 28 päivän sisällä ennen seulontaa.
  22. Osallistuu tällä hetkellä mihinkään muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen, joka tutkijan mielestä hämmentäisi tai voisi hämmentää tutkimustuloksia.
  23. Hänellä on tila tai tilanne, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan asettaa osallistujan merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai merkittävästi häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 mg TTAX03:a liuotettuna 150 ul:aan suolaliuosta
Kaikille neljälle ryhmälle laitetaan 100 ml liuotettua liuosta sidepiilolinssin koveraan kulhoon ja laitetaan tutkimussilmään.
Biologinen: TTAX03
Lyofilisoitu ja mikronisoitu hiukkasmainen ihmisen lapsivesi ja napanuora
Active Comparator: 10 mg TTAX03:a liuotettuna 300 ul:aan suolaliuosta
Kaikille neljälle ryhmälle laitetaan 100 ml liuotettua liuosta sidepiilolinssin koveraan kulhoon ja laitetaan tutkimussilmään.
Biologinen: TTAX03
Lyofilisoitu ja mikronisoitu hiukkasmainen ihmisen lapsivesi ja napanuora
Active Comparator: 10 mg TTAX03:a liuotettuna 600 ul:aan suolaliuosta
Kaikille neljälle ryhmälle laitetaan 100 ml liuotettua liuosta sidepiilolinssin koveraan kulhoon ja laitetaan tutkimussilmään.
Biologinen: TTAX03
Lyofilisoitu ja mikronisoitu hiukkasmainen ihmisen lapsivesi ja napanuora
Placebo Comparator: 300 ul suolaliuosta
Kaikille neljälle ryhmälle laitetaan 100 ml liuotettua liuosta sidepiilolinssin koveraan kulhoon ja laitetaan tutkimussilmään.
Biologinen: Suolaliuos (NaCl 0,9 %) (plasebo)
300 ml Steriili, säilöntäaineeton 0,9 % NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä 12 viikon silmä- ja yleinen turvallisuus TTAX03:n levittämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys ja luonne TTAX03:n ja suolaliuoksen välillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka osoittavat pinnallisen pistekeratopatian täydellistä häviämistä, eli sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisen puuttumista, päivänä 6 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 6
Määritä TTAX03-annosten ja tehokkuuden välinen suhde pintatason pistemäisen keratopatian (määritelty sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen) täydellisessä häviämisessä lähtötilanteesta 6. päivänä verrattuna suolaliuoskontrolliin.
Päivä 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 6 sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksessä (National Eye Institute (NEI) pisteet) ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 6
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon epiteelin värjäytymisen muutosten välistä suhdetta 6. päivänä verrattuna suolaliuoskontrolliin.
Lähtötilanne päivään 6
Niiden osallistujien osuus, joilla sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyminen väheni kliinisesti merkittävästi (NEI ≥ 3) lähtötasosta 6. päivään ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 6
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon värjäytymisen kliinisesti merkittävien muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 6
Niiden osallistujien osuus, joilla sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyminen väheni kliinisesti merkittävästi (NEI ≥ 3) lähtötasosta päivään 29 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon värjäytymisen kliinisesti merkittävien muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 29
Niiden osallistujien osuus, joiden sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyminen väheni kliinisesti merkittävästi (NEI ≥ 3) lähtötasosta päivään 57 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 57
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon värjäytymisen kliinisesti merkittävien muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 57
Niiden osallistujien osuus, joiden sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyminen väheni kliinisesti merkittävästi (NEI ≥ 3) lähtötasosta päivään 85 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 85
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon värjäytymisen kliinisesti merkittävien muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 85
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (OSDI:lla mitattuna) lähtötasosta 6. päivänä ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 6
Tutki TTAX03-annosten ja kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 6. päivänä.
Lähtötilanne päivään 6
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (mitattu VAS:lla) lähtötasosta päivänä 6 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 6
Tutki TTAX03-annosten ja kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 6. päivänä.
Lähtötilanne päivään 6
Keskimääräinen muutos lähtötasosta BCVA:ssa (logMAR) mitattuna ETDRS-kaaviolla 6. päivänä ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 6
Tutki TTAX03-annosten ja parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 6. päivänä.
Lähtötilanne päivään 6
Niiden osallistujien osuus, jotka osoittavat pinnallisen pistekeratopatian täydellistä häviämistä, eli sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisen puuttumista, päivänä 29 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 29
Tutki TTAX03-annosten ja niiden osallistujien prosenttiosuuksien välistä suhdetta, jotka osoittivat sarveiskalvon värjäytymisen täydellisen häviämisen lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Päivä 29
Niiden osallistujien osuus, jotka osoittavat pinnallisen pistekeratopatian täydellistä häviämistä, eli sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisen puuttumista, päivänä 57 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 57
Tutki TTAX03-annosten ja niiden osallistujien prosenttiosuuksien välistä suhdetta, jotka osoittivat sarveiskalvon värjäytymisen täydellisen häviämisen lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Päivä 57
Niiden osallistujien osuus, jotka osoittavat pinnallisen pistekeratopatian täydellistä häviämistä, eli sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisen puuttumista, päivänä 85 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 85
Tutki TTAX03-annosten ja niiden osallistujien prosenttiosuuksien välistä suhdetta, jotka osoittivat sarveiskalvon värjäytymisen täydellisen häviämisen lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Päivä 85
Keskimääräinen muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksessä (National Eye Institute (NEI) -pisteet) päivänä 29 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon epiteelin värjäytymisen muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 29
Keskimääräinen muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäykseen (National Eye Institute (NEI)) päivänä 57 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustasosta lähtötilanteeseen päivään 57
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon epiteelin värjäytymisen muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Perustasosta lähtötilanteeseen päivään 57
Keskimääräinen muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoreseiinivärjäykseen (National Eye Institute (NEI)) päivänä 85 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustasosta lähtötilanteeseen päivään 85
Tutki TTAX03-annosten ja sarveiskalvon epiteelin värjäytymisen muutosten välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Perustasosta lähtötilanteeseen päivään 85
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (OSDI:lla mitattuna) lähtötasosta päivänä 29 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Tutki TTAX03-annosten ja silmien kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 29
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (OSDI:lla mitattuna) lähtötasosta päivänä 57 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 57
Tutki TTAX03-annosten ja silmien kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 57
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (OSDI:lla mitattuna) lähtötasosta päivänä 85 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 85
Tutki TTAX03-annosten ja silmien kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 85
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (mitattu VAS:lla) lähtötasosta päivänä 29 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Tutki TTAX03-annosten ja silmien kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 29
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (mitattu VAS:lla) lähtötasosta päivänä 57 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 57
Tutki TTAX03-annosten ja silmien kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 57
Keskimääräinen muutos kuivasilmäisissä oireissa (mitattu VAS:lla) lähtötasosta päivänä 85 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 85
Tutki TTAX03-annosten ja silmien kuivasilmäisyyden oireiden muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen 12 viikon seurantajakson aikana.
Lähtötilanne päivään 85
Keskimääräinen muutos lähtötasosta BCVA:ssa (logMAR) mitattuna ETDRS-kaaviolla 29. päivänä ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 29
Tutki TTAX03-annosten ja BCVA:n muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen seurannan aikana 12 viikkoon asti.
Päivä 29
Keskimääräinen muutos lähtötasosta BCVA:ssa (logMAR) mitattuna ETDRS-kaaviolla päivänä 57 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 57
Tutki TTAX03-annosten ja BCVA:n muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen seurannan aikana 12 viikkoon asti.
Päivä 57
Keskimääräinen muutos lähtötasosta BCVA:ssa (logMAR) mitattuna ETDRS-kaaviolla päivänä 85 ryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 85
Tutki TTAX03-annosten ja BCVA:n muutoksen välistä suhdetta lähtötasosta verrattuna suolaliuokseen seurannan aikana 12 viikkoon asti.
Päivä 85

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioTissue Holdings, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TTAX03-CR010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa