- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781034
Kuvaava tutkimus akuutin aivoverenvuotojen MRI-kontrastista erilaisissa mikroangiopatioissa (GADO-ICH)
Aivoverenvuoto edustaa pientä osaa akuuteista verisuonioireyhtymistä (harvemmin kuin iskeeminen aivohalvaus, noin 20 %), mutta terapeuttinen umpikuja, jolla ei ole erityistä hoitoa.
Valtimokontrasti ("pistemerkki") hematoomassa on kuvattu CT-skannauksissa riskitekijänä lisälaajenemiselle ja huonolle ennusteelle.
Vastaava merkki on kuvattu myös gadoliinilla tehostetussa MRI:ssä.
Tutkimalla gadoliniumin "pistemerkkien" radiologista esiintymistä magneettikuvauksessa, jolla on parempi parenkymaalinen erotuskyky, tutkijat ehdottavat aivoverenvuodon akuutin vaiheen fenomenologian jäljittämistä, jotta voidaan paremmin arvioida radiologisen pahenemisen riski alaryhmittäin, mikä voisi palvella kohderyhmänä tuleville terapeuttisille tutkimuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teodora PARVU
- Puhelinnumero: 04.66.68.32.61
- Sähköposti: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa MEGZARI
- Puhelinnumero: + 33 4.66.68.30.09
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
Päätutkija:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti aivohematooma olemassa olevista aivoamyloidiangiopatiaa ja hypertensiivistä mikroangiopatiaa koskevista tietokannoista, joita hoidettiin Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa;
- Potilaat, joille on tehty seurantatutkimus aivo-CT-kuvauksen pahenemisen tai seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on akuutti lobari ja syvä hematooma
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemerkin läsnäolo gadolinium-MRI:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pistemerkki gadolinium-MRI:ssä (Kyllä/Ei)
|
perusviiva
|
|
Gadoliniumin MRI-pistemerkin morfologinen kuvaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
morfologinen (muoto, sijainti hematoomassa) kuvaus aivojen magneettikuvauksessa olevista pistemerkeistä
|
perusviiva
|
|
Gadolinium-MRI-pistemerkin kvantitatiivinen kuvaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aivojen MRI:n pistemerkkien kvantitatiivinen (lukumäärä ja kategorinen) kuvaus
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pistemerkin yhteys hematooman laajenemiseen seuranta-TT:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
pistemerkin yhteys hematooman laajenemiseen seuranta-TT:ssä (Kyllä/Ei)
|
Perustaso
|
|
Yhteys taustalla olevaan patologiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteys taustalla olevaan patologiaan tekijöiden tunnistamana (Kyllä/Ei)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2024/TP-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .