- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06781034
Описательное исследование контрастности МРТ острого кровоизлияния в мозг при различных микроангиопатиях (GADO-ICH)
Кровоизлияния в мозг составляют меньшинство острых сосудистых синдромов (реже, чем ишемический инсульт, около 20%), но находятся в терапевтическом тупике и не имеют специфического лечения.
Артериальный контраст («пятнистый знак») внутри гематомы был описан при компьютерной томографии как фактор риска дальнейшего увеличения и плохого прогноза.
Эквивалентный маркер также был описан при МРТ с усилением гадолинием.
Изучая рентгенологическое проявление «пятен» гадолиния на МРТ, имеющей лучшее паренхиматозное разрешение, исследователи предлагают проследить феноменологию острой фазы кровоизлияния в мозг, чтобы лучше оценить риск радиологического обострения по подгруппам, что могло бы послужить в качестве целевой группы для будущих терапевтических испытаний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Teodora PARVU
- Номер телефона: 04.66.68.32.61
- Электронная почта: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU de Nîmes
-
Контакт:
- Anissa MEGZARI
- Номер телефона: + 33 4.66.68.30.09
- Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
-
Главный следователь:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острыми гематомами головного мозга из существующих баз данных церебральной амилоидной ангиопатии и гипертонической микроангиопатии, находящиеся на лечении в Университетской больнице Нима;
- Пациенты, прошедшие контрольную КТ головного мозга в случае ухудшения или для последующего наблюдения.
Критерии исключения:
- Пациент отказывается участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с острой лобарной и глубокой гематомой
Нет, чисто наблюдательное исследование
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие пятна на МРТ с гадолинием
Временное ограничение: базовый уровень
|
Наличие пятна на МРТ с гадолинием (Да/Нет)
|
базовый уровень
|
|
Морфологическое описание признака гадолиниевого пятна МРТ
Временное ограничение: базовый уровень
|
морфологическое (форма, расположение внутри гематомы) описание пятнистых признаков на МРТ головного мозга
|
базовый уровень
|
|
Количественная характеристика признака пятна гадолиния на МРТ
Временное ограничение: базовый уровень
|
Количественная (числовая и категориальная) характеристика точечных признаков на МРТ головного мозга
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь пятнистости с расширением гематомы на последующей КТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
связь пятнистости с расширением гематомы при контрольной КТ (Да/Нет)
|
Базовый уровень
|
|
Связь с основной патологией
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь с основной патологией, выявленной авторами (Да/Нет)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Кровоизлияние в мозг
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2024/TP-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .