Estudio descriptivo sobre el contraste de resonancia magnética de la hemorragia cerebral aguda en diferentes microangiopatías (GADO-ICH)
29 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La hemorragia cerebral representa una minoría de los síndromes vasculares agudos (menos frecuentes que el ictus isquémico, alrededor del 20%), pero con un impasse terapéutico al no tener un tratamiento específico.
El contraste arterial ("signo de la mancha") dentro del hematoma se ha descrito en las tomografías computarizadas como un factor de riesgo de mayor agrandamiento y mal pronóstico.
También se ha descrito un marcador equivalente en la resonancia magnética potenciada con gadolinio.
Al estudiar el aspecto radiológico de los "signos puntuales" de gadolinio en la resonancia magnética, que tiene una mejor resolución parenquimatosa, los investigadores proponen rastrear la fenomenología de la fase aguda de la hemorragia cerebral para estimar mejor el riesgo de agravación radiológica por subgrupo, lo que podría servir como población objetivo para futuros ensayos terapéuticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teodora PARVU
- Número de teléfono: 04.66.68.32.61
- Correo electrónico: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes
-
Contacto:
- Anissa MEGZARI
- Número de teléfono: + 33 4.66.68.30.09
- Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
-
Investigador principal:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hematoma cerebral agudo de bases de datos existentes de angiopatía amiloide cerebral y microangiopatía hipertensiva; a quienes se les realizó una tomografía computarizada cerebral de seguimiento en caso de empeoramiento o para seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hematomas cerebrales agudos de bases de datos existentes de angiopatía amiloide cerebral y microangiopatía hipertensiva atendidos en el Hospital Universitario de Nîmes;
- Pacientes a los que se les haya realizado una TC cerebral de seguimiento en caso de empeoramiento o para seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Paciente que se niega a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con hematoma lobular agudo y profundo
Ninguno, estudio puramente observacional.
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Ninguno, estudio observacional puro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de signo de mancha en resonancia magnética con gadolinio
Periodo de tiempo: base
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Presencia de signo de mancha en resonancia magnética con gadolinio (Sí/No)
|
base
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Descripción morfológica del signo puntual de resonancia magnética con gadolinio
Periodo de tiempo: base
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Descripción morfológica (forma, ubicación dentro del hematoma) de signos puntuales en la resonancia magnética cerebral.
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base
|
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Descripción cuantitativa del signo puntual de resonancia magnética con gadolinio
Periodo de tiempo: base
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Descripción cuantitativa (numérica y categórica) de signos puntuales en la resonancia magnética cerebral
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
asociación del signo de la mancha con la expansión del hematoma en la TC de seguimiento
Periodo de tiempo: Base
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asociación del signo de la mancha con la expansión del hematoma en la TC de seguimiento (Sí/No)
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Base
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|
Asociación con la patología subyacente.
Periodo de tiempo: Base
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Asociación con la patología subyacente identificada por los autores (Sí/No)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Local/2024/TP-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .