- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781034
Opisowe badanie kontrastu MRI ostrego krwotoku mózgowego w różnych mikroangiopatiach (GADO-ICH)
Krwotok mózgowy stanowi mniejszość ostrych zespołów naczyniowych (rzadziej niż udar niedokrwienny mózgu, około 20%), ale z impasem terapeutycznym i brakiem specyficznego leczenia.
Kontrast tętniczy („objaw plamkowy”) w obrębie krwiaka został opisany w tomografii komputerowej jako czynnik ryzyka dalszego powiększenia i złego rokowania.
Opisano również równoważny marker w MRI wzmocnionym gadolinem.
Badając radiologiczny wygląd „plamkowych objawów” gadolinu w rezonansie magnetycznym, który charakteryzuje się lepszą rozdzielczością miąższową, badacze proponują odtworzenie fenomenologii ostrej fazy krwotoku mózgowego w celu lepszego oszacowania ryzyka pogorszenia radiologicznego w poszczególnych podgrupach, co mogłoby służyć jako populację docelową przyszłych badań terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teodora PARVU
- Numer telefonu: 04.66.68.32.61
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Numer telefonu: + 33 4.66.68.30.09
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Główny śledczy:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ostrymi krwiakami mózgu z istniejących baz danych dotyczących mózgowej angiopatii amyloidowej i mikroangiopatii nadciśnieniowej, leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes;
- Pacjenci, u których wykonano kontrolne badanie tomografii komputerowej mózgu w przypadku pogorszenia lub w celu kontroli.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z ostrym krwiakiem płatowym i głębokim
Żadne, czyste badanie obserwacyjne
|
Brak, czyste badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność znaku punktowego w MRI gadolinu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obecność plamki w badaniu rezonansu magnetycznego gadolinu (tak/nie)
|
linia bazowa
|
|
Morfologiczny opis plamki gadolinu MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
morfologiczny (kształt, lokalizacja w obrębie krwiaka) opis cech plamkowych w badaniu MRI mózgu
|
linia bazowa
|
|
Ilościowy opis plamki gadolinu MRI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ilościowy (liczbowy i kategoryczny) opis objawów punktowych w MRI mózgu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powiązanie znaku plamki z ekspansją krwiaka w kontrolnej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
powiązanie znaku plamki z ekspansją krwiaka w kontrolnej tomografii komputerowej (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Związek z leżącą u podstaw patologią
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek z podstawową patologią zidentyfikowaną przez autorów (Tak/Nie)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2024/TP-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .