- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781034
Étude descriptive sur le contraste IRM de l'hémorragie cérébrale aiguë dans différentes microangiopathies (GADO-ICH)
Les hémorragies cérébrales représentent une minorité des syndromes vasculaires aigus (moins fréquents que les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, autour de 20 %), mais avec une impasse thérapeutique, n'ayant pas de traitement spécifique.
Le contraste artériel (« signe ponctuel ») au sein de l'hématome a été décrit dans les tomodensitogrammes comme un facteur de risque d'élargissement supplémentaire et de mauvais pronostic.
Un marqueur équivalent a également été décrit en IRM rehaussée au gadolinium.
En étudiant l'aspect radiologique des « signes ponctuels » du gadolinium en IRM, qui a une meilleure résolution parenchymateuse, les chercheurs proposent de retracer la phénoménologie de la phase aiguë de l'hémorragie cérébrale afin de mieux estimer le risque d'aggravation radiologique par sous-groupe, ce qui pourrait servir comme population cible pour de futurs essais thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teodora PARVU
- Numéro de téléphone: 04.66.68.32.61
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
-
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Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Recrutement
- CHU de Nîmes
-
Contact:
- Anissa MEGZARI
- Numéro de téléphone: + 33 4.66.68.30.09
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Chercheur principal:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients présentant des hématomes cérébraux aigus issus des bases de données existantes d'angiopathie amyloïde cérébrale et de microangiopathie hypertensive gérées au CHU de Nîmes ;
- Patients ayant bénéficié d'un scanner cérébral de contrôle en cas d'aggravation ou pour un suivi.
Critères d'exclusion :
- Patient refusant de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients présentant un hématome lobaire aigu et profond
Aucune, étude observationnelle pure
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Aucune, étude observationnelle pure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'un signe ponctuel à l'IRM du gadolinium
Délai: ligne de base
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Présence d'un signe ponctuel à l'IRM du gadolinium (Oui/Non)
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ligne de base
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Description morphologique du signe ponctuel IRM du gadolinium
Délai: ligne de base
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description morphologique (forme, localisation au sein de l'hématome) des signes ponctuels sur l'IRM cérébrale
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ligne de base
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Description quantitative du signe ponctuel IRM du gadolinium
Délai: ligne de base
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Description quantitative (nombre et catégorielle) des signes ponctuels sur l'IRM cérébrale
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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association d'un signe ponctuel avec une expansion de l'hématome au scanner de suivi
Délai: Référence
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association d'un signe ponctuel avec une expansion de l'hématome lors du scanner de suivi (oui/non)
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Référence
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Association avec la pathologie sous-jacente
Délai: Référence
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Association avec la pathologie sous-jacente identifiée par les auteurs (Oui/Non)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2024/TP-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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