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Étude descriptive sur le contraste IRM de l'hémorragie cérébrale aiguë dans différentes microangiopathies (GADO-ICH)

29 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les hémorragies cérébrales représentent une minorité des syndromes vasculaires aigus (moins fréquents que les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, autour de 20 %), mais avec une impasse thérapeutique, n'ayant pas de traitement spécifique.

Le contraste artériel (« signe ponctuel ») au sein de l'hématome a été décrit dans les tomodensitogrammes comme un facteur de risque d'élargissement supplémentaire et de mauvais pronostic.

Un marqueur équivalent a également été décrit en IRM rehaussée au gadolinium.

En étudiant l'aspect radiologique des « signes ponctuels » du gadolinium en IRM, qui a une meilleure résolution parenchymateuse, les chercheurs proposent de retracer la phénoménologie de la phase aiguë de l'hémorragie cérébrale afin de mieux estimer le risque d'aggravation radiologique par sous-groupe, ce qui pourrait servir comme population cible pour de futurs essais thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Gard
      • Nîmes, Gard, France, 30029
        • Recrutement
        • CHU de Nîmes
        • Contact:
          • Anissa MEGZARI
          • Numéro de téléphone: + 33 4.66.68.30.09
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Chercheur principal:
          • Teodora PARVU, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant un hématome cérébral aigu provenant des bases de données existantes sur l'angiopathie amyloïde cérébrale et la microangiopathie hypertensive ; ayant bénéficié d'un scanner cérébral de contrôle en cas d'aggravation ou pour un contrôle.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients présentant des hématomes cérébraux aigus issus des bases de données existantes d'angiopathie amyloïde cérébrale et de microangiopathie hypertensive gérées au CHU de Nîmes ;
  • Patients ayant bénéficié d'un scanner cérébral de contrôle en cas d'aggravation ou pour un suivi.

Critères d'exclusion :

  • Patient refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients présentant un hématome lobaire aigu et profond
Aucune, étude observationnelle pure
Aucune, étude observationnelle pure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'un signe ponctuel à l'IRM du gadolinium
Délai: ligne de base
Présence d'un signe ponctuel à l'IRM du gadolinium (Oui/Non)
ligne de base
Description morphologique du signe ponctuel IRM du gadolinium
Délai: ligne de base
description morphologique (forme, localisation au sein de l'hématome) des signes ponctuels sur l'IRM cérébrale
ligne de base
Description quantitative du signe ponctuel IRM du gadolinium
Délai: ligne de base
Description quantitative (nombre et catégorielle) des signes ponctuels sur l'IRM cérébrale
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association d'un signe ponctuel avec une expansion de l'hématome au scanner de suivi
Délai: Référence
association d'un signe ponctuel avec une expansion de l'hématome lors du scanner de suivi (oui/non)
Référence
Association avec la pathologie sous-jacente
Délai: Référence
Association avec la pathologie sous-jacente identifiée par les auteurs (Oui/Non)
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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