- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781034
Beskrivande studie om MRT-kontrast av akut hjärnblödning i olika mikroangiopatier (GADO-ICH)
Cerebral blödning representerar en minoritet av akuta vaskulära syndrom (mindre frekvent än ischemisk stroke, cirka 20 %), men med ett terapeutiskt dödläge, utan specifik behandling.
Arteriell kontrast ("fläcktecken") i hematomet har beskrivits i datortomografi som en riskfaktor för ytterligare förstoring och dålig prognos.
En ekvivalent markör har också beskrivits i gadoliniumförstärkt MRT.
Genom att studera det radiologiska utseendet av gadoliniums "fläcktecken" på MRI, som har bättre parenkymal upplösning, föreslår forskarna att man ska spåra fenomenologin i den akuta fasen av hjärnblödning för att bättre kunna uppskatta risken för radiologisk försämring av undergrupp, vilket kan tjäna som en målgrupp för framtida terapeutiska prövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Teodora PARVU
- Telefonnummer: 04.66.68.32.61
- E-post: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Rekrytering
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: + 33 4.66.68.30.09
- E-post: drc@chu-nimes.fr
-
Huvudutredare:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akuta cerebrala hematom från befintliga databaser över cerebral amyloidangiopati och hypertensiv mikroangiopati som hanteras vid universitetssjukhuset i Nîmes;
- Patienter som genomgått en uppföljande cerebral CT-skanning vid försämring eller för uppföljning.
Uteslutningskriterier:
- Patienten vägrar att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med akuta lobar och djupa hematom
Inga, ren observationsstudie
|
Inga, ren observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av fläcktecken på gadolinium-MR
Tidsram: baslinje
|
Förekomst av fläcktecken på gadolinium MRT (Ja/Nej)
|
baslinje
|
|
Morfologisk beskrivning av gadolinium MRI fläcktecken
Tidsram: baslinje
|
morfologisk (form, plats inom hematomet) beskrivning av fläcktecken på hjärn-MR
|
baslinje
|
|
Kvantitativ beskrivning av gadolinium MRI-fläcktecken
Tidsram: baslinje
|
Kvantitativ (antal och kategori) beskrivning av fläcktecken på hjärn-MR
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
association av fläcktecken med hematomexpansion på uppföljande CT
Tidsram: Baslinje
|
samband mellan fläcktecken och hematomexpansion vid uppföljnings-CT(Ja/Nej)
|
Baslinje
|
|
Association med den underliggande patologin
Tidsram: Baslinje
|
Samband med den underliggande patologin som identifierats av författarna (Ja/Nej)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2024/TP-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .