- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781034
Estudo descritivo sobre contraste de ressonância magnética de hemorragia cerebral aguda em diferentes microangiopatias (GADO-ICH)
A hemorragia cerebral representa uma minoria das síndromes vasculares agudas (menos frequente que o AVC isquémico, cerca de 20%), mas com impasse terapêutico, não tendo tratamento específico.
O contraste arterial ("spot sign") dentro do hematoma foi descrito em tomografias computadorizadas como um fator de risco para aumento adicional e mau prognóstico.
Um marcador equivalente também foi descrito na ressonância magnética com gadolínio.
Ao estudar o aspecto radiológico dos "sinais pontuais" de gadolínio na ressonância magnética, que tem melhor resolução parenquimatosa, os pesquisadores propõem refazer a fenomenologia da fase aguda da hemorragia cerebral para melhor estimar o risco de agravamento radiológico por subgrupo, o que poderia servir como população-alvo para futuros ensaios terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teodora PARVU
- Número de telefone: 04.66.68.32.61
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- Recrutamento
- CHU de Nîmes
-
Contato:
- Anissa MEGZARI
- Número de telefone: + 33 4.66.68.30.09
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Investigador principal:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com hematomas cerebrais agudos de bancos de dados existentes de angiopatia amilóide cerebral e microangiopatia hipertensiva atendidos no Hospital Universitário de Nîmes;
- Pacientes que foram submetidos a tomografia computadorizada cerebral de acompanhamento em caso de piora ou para acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Paciente recusando-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com hematoma lobar agudo e profundo
Nenhum, estudo observacional puro
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Nenhum, estudo observacional puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de sinal pontual na ressonância magnética de gadolínio
Prazo: linha de base
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Presença de sinal pontual na ressonância magnética de gadolínio (Sim/Não)
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linha de base
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Descrição morfológica do sinal de ressonância magnética de gadolínio
Prazo: linha de base
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descrição morfológica (forma, localização dentro do hematoma) de sinais pontuais na ressonância magnética do cérebro
|
linha de base
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Descrição quantitativa do sinal de ressonância magnética de gadolínio
Prazo: linha de base
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Descrição quantitativa (numérica e categorial) de sinais pontuais na ressonância magnética cerebral
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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associação de sinal pontual com expansão de hematoma na TC de acompanhamento
Prazo: Linha de base
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associação de sinal pontual com expansão de hematoma na TC de acompanhamento (Sim/Não)
|
Linha de base
|
|
Associação com a patologia subjacente
Prazo: Linha de base
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Associação com a patologia subjacente identificada pelos autores (Sim/Não)
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2024/TP-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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