Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvend onderzoek naar MRI-contrast van acute hersenbloeding bij verschillende microangiopathieën (GADO-ICH)

29 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hersenbloedingen vertegenwoordigen een minderheid van de acute vasculaire syndromen (minder frequent dan ischemische beroerte, ongeveer 20%), maar bevinden zich in een therapeutische impasse en er bestaat geen specifieke behandeling.

Arterieel contrast ("spot sign") binnen het hematoom is op CT-scans beschreven als een risicofactor voor verdere vergroting en een slechte prognose.

Een gelijkwaardige marker is ook beschreven bij met gadolinium versterkte MRI.

Door de radiologische verschijning van gadolinium-‘vlektekens’ op MRI, die een betere parenchymale resolutie heeft, te bestuderen, stellen de onderzoekers voor om de fenomenologie van de acute fase van een hersenbloeding te traceren om zo het risico op radiologische verergering per subgroep beter in te kunnen schatten. als doelpopulatie voor toekomstige therapeutische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • CHU de Nîmes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teodora PARVU, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut hersenhematoom uit bestaande databases van cerebrale amyloïde angiopathie en hypertensieve microangiopathie; die bij verslechtering of voor vervolg een vervolg CT-scan van de hersenen hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute hersenhematomen uit bestaande databases van cerebrale amyloïde angiopathie en hypertensieve microangiopathie beheerd in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes;
  • Patiënten die een vervolg CT-scan van de hersenen hebben ondergaan bij verergering of ter navolging.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met acuut lobair en diep hematoom
Geen, puur observationeel onderzoek
Ander: Geen, puur observatieonderzoek
Geen, puur observatieonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van vlekteken op gadolinium MRI
Tijdsspanne: basislijn
Aanwezigheid van vlekteken op gadolinium-MRI (ja/nee)
basislijn
Morfologische beschrijving van gadolinium MRI-vlekteken
Tijdsspanne: basislijn
morfologische (vorm, locatie binnen het hematoom) beschrijving van vlektekens op MRI van de hersenen
basislijn
Kwantitatieve beschrijving van gadolinium MRI-vlekteken
Tijdsspanne: basislijn
Kwantitatieve (aantal en categoriale) beschrijving van spottekens op MRI van de hersenen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
associatie van vlekteken met uitbreiding van het hematoom op vervolg-CT
Tijdsspanne: Basislijn
associatie van vlekteken met uitbreiding van het hematoom op vervolg-CT (ja/nee)
Basislijn
Associatie met de onderliggende pathologie
Tijdsspanne: Basislijn
Associatie met de onderliggende pathologie zoals geïdentificeerd door de auteurs (ja/nee)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Local/2024/TP-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren