- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06781034
Beskrivende studie på MR-kontrast av akutt hjerneblødning i forskjellige mikroangiopatier (GADO-ICH)
Hjerneblødning representerer en minoritet av akutte vaskulære syndromer (sjeldnere enn iskemisk hjerneslag, rundt 20 %), men med en terapeutisk blindgate, uten spesifikk behandling.
Arteriell kontrast ("punkttegn") i hematomet er beskrevet i CT-skanninger som en risikofaktor for ytterligere forstørrelse og dårlig prognose.
En ekvivalent markør er også beskrevet i gadoliniumforsterket MR.
Ved å studere det radiologiske utseendet til gadolinium "flekktegn" på MR, som har bedre parenkymal oppløsning, foreslår forskerne å gjenskape fenomenologien til den akutte fasen av hjerneblødning for å bedre estimere risikoen for radiologisk forverring av undergruppe, som kan tjene som en målpopulasjon for fremtidige terapeutiske studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Teodora PARVU
- Telefonnummer: 04.66.68.32.61
- E-post: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nîmes
-
Ta kontakt med:
- Anissa MEGZARI
- Telefonnummer: + 33 4.66.68.30.09
- E-post: drc@chu-nimes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med akutte cerebrale hematomer fra eksisterende databaser over cerebral amyloid angiopati og hypertensiv mikroangiopati administrert ved Nîmes universitetssykehus;
- Pasienter som har gjennomgått en oppfølgende cerebral CT-skanning ved forverring eller for oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med akutt lobar og dyp hematom
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av punkttegn på gadolinium MR
Tidsramme: grunnlinje
|
Tilstedeværelse av flekktegn på gadolinium MR (Ja/Nei)
|
grunnlinje
|
|
Morfologisk beskrivelse av gadolinium MR-flekktegn
Tidsramme: grunnlinje
|
morfologisk (form, plassering innenfor hematomet) beskrivelse av flekktegn på hjerne-MR
|
grunnlinje
|
|
Kvantitativ beskrivelse av gadolinium MR-flekktegn
Tidsramme: grunnlinje
|
Kvantitativ (antall og kategori) beskrivelse av punkttegn på hjerne-MR
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assosiasjon av punkttegn med hematomekspansjon ved oppfølgings-CT
Tidsramme: Grunnlinje
|
assosiasjon av punkttegn med hematomekspansjon ved oppfølgings-CT(Ja/Nei)
|
Grunnlinje
|
|
Tilknytning til den underliggende patologien
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilknytning til den underliggende patologien som identifisert av forfatterne (Ja/Nei)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2024/TP-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .