- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06781034
Beskrivende undersøgelse af MR-kontrast af akut hjerneblødning i forskellige mikroangiopatier (GADO-ICH)
Cerebral blødning repræsenterer et mindretal af akutte vaskulære syndromer (mindre hyppigt end iskæmisk slagtilfælde, omkring 20%), men med et terapeutisk dødvande uden specifik behandling.
Arteriel kontrast ("plettegn") i hæmatomet er blevet beskrevet i CT-scanninger som en risikofaktor for yderligere forstørrelse og dårlig prognose.
En tilsvarende markør er også blevet beskrevet i gadolinium-forstærket MR.
Ved at studere det radiologiske udseende af gadoliniums "plettegn" på MR, som har bedre parenkymal opløsning, foreslår forskerne at genfinde fænomenologien i den akutte fase af hjerneblødning for bedre at kunne vurdere risikoen for radiologisk forværring efter undergruppe, hvilket kunne tjene som en målgruppe for fremtidige terapeutiske forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Teodora PARVU
- Telefonnummer: 04.66.68.32.61
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte cerebrale hæmatomer fra eksisterende databaser over cerebral amyloid angiopati og hypertensiv mikroangiopati behandlet på Nîmes Universitetshospital;
- Patienter, der har gennemgået en opfølgende cerebral CT-skanning i tilfælde af forværring eller til opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med akut lobar og dyb hæmatom
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af plettegn på gadolinium MR
Tidsramme: baseline
|
Tilstedeværelse af plettegn på gadolinium MR (Ja/Nej)
|
baseline
|
|
Morfologisk beskrivelse af gadolinium MRI plettegn
Tidsramme: baseline
|
morfologisk (form, placering i hæmatomet) beskrivelse af plettegn på hjerne-MR
|
baseline
|
|
Kvantitativ beskrivelse af gadolinium MRI plettegn
Tidsramme: baseline
|
Kvantitativ (antal og kategori) beskrivelse af plettegn på hjerne-MR
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
association af plettegn med hæmatomudvidelse på opfølgende CT
Tidsramme: Baseline
|
association af plettegn med hæmatomudvidelse ved opfølgning CT(Ja/Nej)
|
Baseline
|
|
Tilknytning til den underliggende patologi
Tidsramme: Baseline
|
Tilknytning til den underliggende patologi som identificeret af forfatterne (Ja/Nej)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2024/TP-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneblødning
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien