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Beschreibende Studie zum MRT-Kontrast akuter Hirnblutungen bei verschiedenen Mikroangiopathien (GADO-ICH)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hirnblutungen stellen eine Minderheit der akuten vaskulären Syndrome dar (seltener als ischämischer Schlaganfall, etwa 20 %), jedoch mit einer therapeutischen Sackgasse und ohne spezifische Behandlung.

Arterienkontrast („Spot Sign“) innerhalb des Hämatoms wurde in CT-Scans als Risikofaktor für eine weitere Vergrößerung und eine schlechte Prognose beschrieben.

Ein gleichwertiger Marker wurde auch in der Gadolinium-verstärkten MRT beschrieben.

Durch die Untersuchung des radiologischen Erscheinungsbilds von Gadolinium-„Fleckenzeichen“ im MRT, das eine bessere Parenchymauflösung aufweist, schlagen die Forscher vor, die Phänomenologie der akuten Phase einer Hirnblutung nachzuvollziehen, um das Risiko einer radiologischen Verschlimmerung nach Untergruppe, die hilfreich sein könnte, besser einschätzen zu können als Zielgruppe für zukünftige Therapieversuche.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Hirnhämatom aus bestehenden Datenbanken zu zerebraler Amyloidangiopathie und hypertensiver Mikroangiopathie; die sich im Falle einer Verschlechterung oder zur Nachsorge einer weiteren zerebralen CT-Untersuchung unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Hirnhämatomen aus bestehenden Datenbanken zu zerebraler Amyloidangiopathie und hypertensiver Mikroangiopathie, die am Universitätsklinikum Nîmes verwaltet werden;
  • Patienten, bei denen im Falle einer Verschlechterung oder zur Nachsorge eine Nachuntersuchung einer zerebralen CT-Untersuchung durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem Lappen- und tiefem Hämatom
Keine, reine Beobachtungsstudie
Sonstiges: Keine, reine Beobachtungsstudie
Keine, reine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein eines Spot-Zeichens im Gadolinium-MRT
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein eines Spot-Zeichens im Gadolinium-MRT (Ja/Nein)
Grundlinie
Morphologische Beschreibung des Gadolinium-MRT-Spot-Zeichens
Zeitfenster: Grundlinie
morphologische (Form, Lage innerhalb des Hämatoms) Beschreibung von Fleckenzeichen im Gehirn-MRT
Grundlinie
Quantitative Beschreibung des Gadolinium-MRT-Spot-Zeichens
Zeitfenster: Grundlinie
Quantitative (Anzahl und kategoriale) Beschreibung von Punktzeichen im Gehirn-MRT
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von Spot-Zeichen mit Hämatomausdehnung bei der Nachuntersuchung im CT
Zeitfenster: Grundlinie
Assoziation von Spot-Zeichen mit Hämatomausdehnung im Folge-CT (Ja/Nein)
Grundlinie
Assoziation mit der zugrunde liegenden Pathologie
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Pathologie, wie von den Autoren identifiziert (Ja/Nein)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2024/TP-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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