Popisná studie o kontrastu MRI akutního mozkového krvácení u různých mikroangiopatií (GADO-ICH)
Cerebrální krvácení představuje menšinu akutních vaskulárních syndromů (méně časté než ischemická cévní mozková příhoda, kolem 20 %), ale s terapeutickou slepou uličkou, bez specifické léčby.
Arteriální kontrast („bodové znaménko“) v hematomu byl popsán při CT vyšetřeních jako rizikový faktor pro další zvětšení a špatnou prognózu.
Ekvivalentní marker byl také popsán v MRI s gadoliniem.
Studiem radiologického vzhledu „bodových známek“ gadolinia na MRI, které má lepší parenchymální rozlišení, vědci navrhují vysledovat fenomenologii akutní fáze mozkového krvácení, aby bylo možné lépe odhadnout riziko radiologického zhoršení podle podskupiny, což by mohlo sloužit jako cílovou populaci pro budoucí terapeutické studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Teodora PARVU
- Telefonní číslo: 04.66.68.32.61
- E-mail: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francie, 30029
- Nábor
- CHU de Nîmes
-
Kontakt:
- Anissa MEGZARI
- Telefonní číslo: + 33 4.66.68.30.09
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teodora PARVU, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s akutními mozkovými hematomy z existujících databází cerebrální amyloidní angiopatie a hypertenzní mikroangiopatie vedeni ve Fakultní nemocnici v Nîmes;
- Pacienti, kteří podstoupili kontrolní CT mozku v případě zhoršení nebo pro sledování.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s akutním lobárním a hlubokým hematomem
Žádná, čistě observační studie
|
Žádná, čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost bodového znaku na MRI gadolinia
Časové okno: základní linie
|
Přítomnost bodového znaku na MRI gadolinia (Ano/Ne)
|
základní linie
|
|
Morfologický popis bodového znaku gadolinia MRI
Časové okno: základní linie
|
morfologický (tvar, umístění v hematomu) popis skvrn na MRI mozku
|
základní linie
|
|
Kvantitativní popis bodového znaku gadolinia MRI
Časové okno: základní linie
|
Kvantitativní (počet a kategoriální) popis skvrn na MRI mozku
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asociace bodového znamení s expanzí hematomu na kontrolním CT
Časové okno: Základní linie
|
asociace bodového znaménka s expanzí hematomu na kontrolním CT (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Asociace se základní patologií
Časové okno: Základní linie
|
Asociace se základní patologií, jak ji identifikovali autoři (Ano/Ne)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2024/TP-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .