Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisná studie o kontrastu MRI akutního mozkového krvácení u různých mikroangiopatií (GADO-ICH)

13. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cerebrální krvácení představuje menšinu akutních vaskulárních syndromů (méně časté než ischemická cévní mozková příhoda, kolem 20 %), ale s terapeutickou slepou uličkou, bez specifické léčby.

Arteriální kontrast („bodové znaménko“) v hematomu byl popsán při CT vyšetřeních jako rizikový faktor pro další zvětšení a špatnou prognózu.

Ekvivalentní marker byl také popsán v MRI s gadoliniem.

Studiem radiologického vzhledu „bodových známek“ gadolinia na MRI, které má lepší parenchymální rozlišení, vědci navrhují vysledovat fenomenologii akutní fáze mozkového krvácení, aby bylo možné lépe odhadnout riziko radiologického zhoršení podle podskupiny, což by mohlo sloužit jako cílovou populaci pro budoucí terapeutické studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním mozkovým hematomem z existujících databází cerebrální amyloidní angiopatie a hypertenzní mikroangiopatie; kteří podstoupili kontrolní CT mozku v případě zhoršení nebo na kontrolu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s akutními mozkovými hematomy z existujících databází cerebrální amyloidní angiopatie a hypertenzní mikroangiopatie vedeni ve Fakultní nemocnici v Nîmes;
  • Pacienti, kteří podstoupili kontrolní CT mozku v případě zhoršení nebo pro sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s akutním lobárním a hlubokým hematomem
Žádná, čistě observační studie
Jiný: Žádná, čistě observační studie
Žádná, čistě observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bodového znaku na MRI gadolinia
Časové okno: základní linie
Přítomnost bodového znaku na MRI gadolinia (Ano/Ne)
základní linie
Morfologický popis bodového znaku gadolinia MRI
Časové okno: základní linie
morfologický (tvar, umístění v hematomu) popis skvrn na MRI mozku
základní linie
Kvantitativní popis bodového znaku gadolinia MRI
Časové okno: základní linie
Kvantitativní (počet a kategoriální) popis skvrn na MRI mozku
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asociace bodového znamení s expanzí hematomu na kontrolním CT
Časové okno: Základní linie
asociace bodového znaménka s expanzí hematomu na kontrolním CT (ano/ne)
Základní linie
Asociace se základní patologií
Časové okno: Základní linie
Asociace se základní patologií, jak ji identifikovali autoři (Ano/Ne)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2024/TP-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové krvácení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit