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Studio descrittivo sul contrasto MRI dell'emorragia cerebrale acuta in diverse microangiopatie (GADO-ICH)

13 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'emorragia cerebrale rappresenta una minoranza delle sindromi vascolari acute (meno frequente dell'ictus ischemico, intorno al 20%), ma con un'impasse terapeutica, non avendo un trattamento specifico.

Il contrasto arterioso ("segno spot") all'interno dell'ematoma è stato descritto nelle scansioni TC come un fattore di rischio per un ulteriore ingrandimento e una prognosi sfavorevole.

Un marcatore equivalente è stato descritto anche nella risonanza magnetica con gadolinio.

Studiando l'aspetto radiologico degli "spot Signs" del gadolinio alla RM, che presenta una migliore risoluzione parenchimale, i ricercatori propongono di ripercorrere la fenomenologia della fase acuta dell'emorragia cerebrale al fine di stimare meglio il rischio di aggravamento radiologico per sottogruppo, che potrebbe servire come popolazione target per futuri studi terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ematoma cerebrale acuto provenienti da database esistenti di angiopatia amiloide cerebrale e microangiopatia ipertensiva; sottoposti a TAC cerebrale di follow-up in caso di peggioramento o per follow-up.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ematomi cerebrali acuti provenienti dai database esistenti di angiopatia amiloide cerebrale e microangiopatia ipertensiva gestiti presso l'Ospedale Universitario di Nîmes;
  • Pazienti sottoposti a TAC cerebrale di follow-up in caso di peggioramento o per follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ematoma lobare acuto e profondo
Nessuno, puro studio osservazionale
Nessuno, puro studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di segni spot alla risonanza magnetica con gadolinio
Lasso di tempo: linea di base
Presenza di segni spot alla risonanza magnetica con gadolinio (Sì/No)
linea di base
Descrizione morfologica del segno spot MRI del gadolinio
Lasso di tempo: linea di base
descrizione morfologica (forma, posizione all'interno dell'ematoma) dei segni spot sulla risonanza magnetica cerebrale
linea di base
Descrizione quantitativa del segno spot MRI del gadolinio
Lasso di tempo: linea di base
Descrizione quantitativa (numero e categoriale) dei segni spot sulla risonanza magnetica cerebrale
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
associazione del segno spot con espansione dell'ematoma alla TC di follow-up
Lasso di tempo: Linea di base
associazione del segno spot con espansione dell'ematoma alla TC di follow-up (Sì/No)
Linea di base
Associazione con la patologia sottostante
Lasso di tempo: Linea di base
Associazione con la patologia sottostante identificata dagli autori (Sì/No)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessuno, puro studio osservazionale

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