- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781034
Studio descrittivo sul contrasto MRI dell'emorragia cerebrale acuta in diverse microangiopatie (GADO-ICH)
L'emorragia cerebrale rappresenta una minoranza delle sindromi vascolari acute (meno frequente dell'ictus ischemico, intorno al 20%), ma con un'impasse terapeutica, non avendo un trattamento specifico.
Il contrasto arterioso ("segno spot") all'interno dell'ematoma è stato descritto nelle scansioni TC come un fattore di rischio per un ulteriore ingrandimento e una prognosi sfavorevole.
Un marcatore equivalente è stato descritto anche nella risonanza magnetica con gadolinio.
Studiando l'aspetto radiologico degli "spot Signs" del gadolinio alla RM, che presenta una migliore risoluzione parenchimale, i ricercatori propongono di ripercorrere la fenomenologia della fase acuta dell'emorragia cerebrale al fine di stimare meglio il rischio di aggravamento radiologico per sottogruppo, che potrebbe servire come popolazione target per futuri studi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Teodora PARVU
- Numero di telefono: 04.66.68.32.61
- Email: teodora.parvu@chu-nimes.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ematomi cerebrali acuti provenienti dai database esistenti di angiopatia amiloide cerebrale e microangiopatia ipertensiva gestiti presso l'Ospedale Universitario di Nîmes;
- Pazienti sottoposti a TAC cerebrale di follow-up in caso di peggioramento o per follow-up.
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con ematoma lobare acuto e profondo
Nessuno, puro studio osservazionale
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Nessuno, puro studio osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di segni spot alla risonanza magnetica con gadolinio
Lasso di tempo: linea di base
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Presenza di segni spot alla risonanza magnetica con gadolinio (Sì/No)
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linea di base
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Descrizione morfologica del segno spot MRI del gadolinio
Lasso di tempo: linea di base
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descrizione morfologica (forma, posizione all'interno dell'ematoma) dei segni spot sulla risonanza magnetica cerebrale
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linea di base
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Descrizione quantitativa del segno spot MRI del gadolinio
Lasso di tempo: linea di base
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Descrizione quantitativa (numero e categoriale) dei segni spot sulla risonanza magnetica cerebrale
|
linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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associazione del segno spot con espansione dell'ematoma alla TC di follow-up
Lasso di tempo: Linea di base
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associazione del segno spot con espansione dell'ematoma alla TC di follow-up (Sì/No)
|
Linea di base
|
|
Associazione con la patologia sottostante
Lasso di tempo: Linea di base
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Associazione con la patologia sottostante identificata dagli autori (Sì/No)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2024/TP-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Nessuno, puro studio osservazionale
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