- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783075
Maito vs vehnäproteiinin saanti koko kehon proteiinisynteesin maksimoimiseksi terveillä iäkkäillä aikuisilla (Plant-IAAO)
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Proteiinin saanti ruokavaliosta on välttämätöntä kudosten uusiutumisen ja kasvun kannalta.
Nykyiset suositukset proteiinin saannista perustuvat tutkimuksiin, joissa on käytetty munaproteiinia vertailuproteiinina.
Munaproteiini on korkealaatuista eläinperäistä proteiinia.
Proteiinin laatu määräytyy (välttämättömien) aminohappojen koostumuksen ja sulavuuden perusteella.
Siksi eri proteiineilla on erilainen laatu.
Ympäristökriisin seurauksena yhä useammat ihmiset kuluttavat enemmän kasviperäisiä proteiineja.
Näillä kasvipohjaisilla proteiineilla on usein huonompi proteiinilaatu verrattuna eläinperäisiin proteiineihin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, riippuuko optimaalinen proteiinin saanti proteiinin laadusta.
Korkealaatuisen eläinperäisen proteiinin (maito) optimaalista proteiinin saantia verrataan huonolaatuisen kasviperäisen proteiinin (vehnä) optimaaliseen proteiinisaatiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luc van Loon
- Puhelinnumero: 0031 43 388 1743
- Sähköposti: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center+
-
Ottaa yhteyttä:
- Loïs Reijnders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 65-85 vuotta
- BMI 18,5-30 kg*m^-2
- Terve, virkistysaktiivinen (maksimi yksi intensiivinen harjoitus viikossa)
- Ei fyysisiä rajoituksia (eli pystyy suorittamaan kaikki päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot itsenäisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
- Mahahappoa vähentävien lääkkeiden tai antikoagulanttien jatkuva käyttö
- Epävakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan häiriöt tai sairaudet
- Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MAITO
Maitoproteiinin aminohappokoostumusta sisältävä juoma
|
Juoma, joka sisältää aminohappoja maitoproteiinin koostumuksessa
|
|
Active Comparator: VEHNÄ
Vehnäproteiinin aminohappokoostumusta sisältävä juoma
|
Juoma, joka sisältää aminohappoja vehnäproteiinin koostumuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot proteiinin saannissa koko kehon proteiinisynteesin maksimoimiseksi vanhemmilla aikuisilla maitoproteiinin tai vehnäproteiinin kulutuksen perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitu keskimääräinen tarve (EAR) koko kehon proteiinisynteesin maksimoimiseksi terveillä iäkkäillä aikuisilla maitoproteiinin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Suositeltu päiväannos (RDA), joka maksimoi koko kehon proteiinisynteesin iäkkäillä aikuisilla maitoproteiinin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Arvioitu keskimääräinen tarve (EAR) koko kehon proteiinisynteesin maksimoimiseksi vanhemmilla aikuisilla vehnäproteiinin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
|
Suositeltu päiväannos (RDA), joka maksimoi koko kehon proteiinisynteesin ikääntyneillä aikuisilla vehnäproteiinin perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 7 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 24-051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .