- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783075
Spożycie białka mleka w porównaniu z spożyciem białka pszenicy w celu maksymalizacji tempa syntezy białek w całym organizmie u zdrowych starszych osób dorosłych (Plant-IAAO)
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Spożycie białka w diecie jest niezbędne do odnowy i wzrostu tkanek.
Aktualne zalecenia dotyczące spożycia białka opierają się na badaniach wykorzystujących białko jaja jako białko referencyjne.
Białko jaja to białko pochodzenia zwierzęcego o wysokiej jakości.
Jakość białka zależy od składu (niezbędnych) aminokwasów i strawności.
Dlatego różne białka mają różną jakość.
W związku z kryzysem środowiskowym coraz większa liczba osób spożywa więcej białek roślinnych.
Te białka roślinne często mają niższą jakość białka w porównaniu z białkami zwierzęcymi.
Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie, czy optymalne spożycie białka zależy od jego jakości.
Optymalne spożycie białka pochodzenia zwierzęcego o wysokiej jakości (mleko) zostanie porównane z optymalnym spożyciem białka pochodzenia roślinnego o niskiej jakości (pszenica).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luc van Loon
- Numer telefonu: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia
- Maastricht University Medical Center+
-
Kontakt:
- Loïs Reijnders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65-85 lat
- BMI w granicach 18,5-30 kg*m^-2
- Zdrowy, aktywny rekreacyjnie (maksymalnie jeden intensywny trening ruchowy tygodniowo)
- Brak ograniczeń fizycznych (tj. możliwość samodzielnego wykonywania wszystkich czynności związanych z codziennym życiem)
Kryteria wykluczenia:
- Palenie
- Zdiagnozowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm białek (tj. kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
- Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego lub leków przeciwzakrzepowych
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdiagnozowane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: MLEKO
Napój zawierający skład aminokwasowy białka mleka
|
Napój zawierający aminokwasy w składzie białka mleka
|
|
Aktywny komparator: PSZENICA
Napój zawierający kompozycję aminokwasową białka pszenicy
|
Napój zawierający aminokwasy w składzie białka pszenicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w spożyciu białka w celu maksymalizacji szybkości syntezy białek w całym organizmie u osób starszych w oparciu o spożycie białka mleka lub białka pszenicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szacowane średnie zapotrzebowanie (EAR) maksymalizujące tempo syntezy białek w całym organizmie u zdrowych starszych osób dorosłych na podstawie białka mleka
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
|
Zalecane dzienne spożycie (RDA) w celu maksymalizacji szybkości syntezy białek całego ciała u osób starszych w oparciu o białko mleka
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
|
Szacowane średnie zapotrzebowanie (EAR) maksymalizujące tempo syntezy białek całego ciała u osób starszych na podstawie białka pszenicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
|
Zalecane dzienne spożycie (RDA) w celu maksymalizacji szybkości syntezy białek całego ciała u osób starszych na podstawie białka pszenicy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania – 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 24-051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metabolizm białek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na MLEKO
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaRekrutacyjny
-
Loyola UniversityZakończonyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of Jiangnan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZdrowe kobiety w ciążyChiny
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdZakończonyZwyczajne przeziębienie | Ludzka grypa | ImmunizacjaChiny
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutacyjnyOtyłość | DyslipidemieStany Zjednoczone
-
Biosearch S.A.Zakończony
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny