- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783075
Mælk vs hvedeproteinindtag for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos raske ældre voksne (Plant-IAAO)
14. januar 2025 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Diætproteinindtag er afgørende for vævsfornyelse og vækst.
Aktuelle anbefalinger for proteinindtag er baseret på undersøgelser, der bruger ægprotein som referenceprotein.
Æggeprotein er et animalsk protein med høj kvalitet.
Proteinkvaliteten bestemmes af sammensætningen af (essentielle) aminosyrer og fordøjelighed.
Derfor har forskellige proteiner en forskellig kvalitet.
På grund af miljøkrisen indtager et stigende antal mennesker flere plantebaserede proteiner.
Disse plantebaserede proteiner har ofte en lavere proteinkvalitet sammenlignet med animalske proteiner.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om optimal proteinindtagelse afhænger af proteinkvalitet.
Det optimale proteinindtag af et animalsk protein med en høj kvalitet (mælk) vil blive sammenlignet med det optimale proteinindtag af et plantebaseret protein med en lav kvalitet (hvede).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luc van Loon
- Telefonnummer: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- Maastricht University Medical Center+
-
Kontakt:
- Loïs Reijnders
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 65-85 år
- BMI mellem 18,5-30 kg*m^-2
- Sund, rekreativt aktiv (maksimalt én intensiv træning om ugen)
- Ingen fysiske begrænsninger (dvs. i stand til at udføre alle aktiviteter forbundet med dagliglivet selvstændigt)
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser
- Brug af medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler)
- Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin eller antikoagulantia
- Ustabil vægt over de sidste 3 måneder
- Diagnosticeret mave-tarmkanalen lidelser eller sygdomme
- Bloddonation inden for de seneste 2 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MÆLK
Drik indeholdende aminosyresammensætning af mælkeprotein
|
Drik, der indeholder aminosyrer i sammensætningen af mælkeprotein
|
|
Aktiv komparator: HVEDE
Drik indeholdende aminosyresammensætning af hvedeprotein
|
Drik, der indeholder aminosyrer i sammensætningen af hvedeprotein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i proteinindtag for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos ældre voksne baseret på forbrug af mælkeprotein eller hvedeprotein
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimated Average Requirement (EAR) for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos raske ældre voksne baseret på mælkeprotein
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
|
Den anbefalede daglige tilførsel (RDA) for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos ældre voksne baseret på mælkeprotein
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
|
Estimated Average Requirement (EAR) for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos ældre voksne baseret på hvedeprotein
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
|
Den anbefalede daglige tilførsel (RDA) for at maksimere helkropsproteinsyntesehastigheder hos ældre voksne baseret på hvedeprotein
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 24-051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterIkke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på proteinHolland
Kliniske forsøg med MÆLK
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutteringFedme | DyslipidæmiForenede Stater