- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06783075
Milch- vs. Weizenproteinaufnahme zur Maximierung der Proteinsyntheseraten im gesamten Körper bei gesunden älteren Erwachsenen (Plant-IAAO)
14. Januar 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Aufnahme von Nahrungseiweiß ist für die Gewebeerneuerung und das Gewebewachstum unerlässlich.
Aktuelle Empfehlungen zur Proteinzufuhr basieren auf Studien, bei denen Eiprotein als Referenzprotein verwendet wurde.
Eiprotein ist ein tierisches Protein mit hoher Qualität.
Die Proteinqualität wird durch die Zusammensetzung der (essentiellen) Aminosäuren und die Verdaulichkeit bestimmt.
Daher haben verschiedene Proteine eine unterschiedliche Qualität.
Aufgrund der Umweltkrise konsumieren immer mehr Menschen mehr pflanzliche Proteine.
Diese pflanzlichen Proteine weisen im Vergleich zu tierischen Proteinen häufig eine geringere Proteinqualität auf.
Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob eine optimale Proteinaufnahme von der Proteinqualität abhängt.
Die optimale Proteinaufnahme eines tierischen Proteins mit hoher Qualität (Milch) wird mit der optimalen Proteinaufnahme eines pflanzlichen Proteins mit geringer Qualität (Weizen) verglichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luc van Loon
- Telefonnummer: 0031 43 388 1743
- E-Mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande
- Maastricht University Medical Center+
-
Kontakt:
- Loïs Reijnders
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 65 und 85 Jahren
- BMI zwischen 18,5 und 30 kg*m^-2
- Gesund, freizeitaktiv (maximal ein intensives Bewegungstraining pro Woche)
- Keine körperlichen Einschränkungen (d. h. alle Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig ausführen können)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer)
- Chronische Einnahme von magensäurehemmenden Medikamenten oder Antikoagulanzien
- In den letzten 3 Monaten instabiles Gewicht
- Diagnostizierte Störungen oder Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Blutspende in den letzten 2 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: MILCH
Getränk mit Aminosäurezusammensetzung aus Milchprotein
|
Getränk, das Aminosäuren in der Zusammensetzung von Milcheiweiß enthält
|
|
Aktiver Komparator: WEIZEN
Getränk mit einer Aminosäurezusammensetzung aus Weizenprotein
|
Getränk, das Aminosäuren in der Zusammensetzung von Weizenprotein enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschiede in der Proteinaufnahme zur Maximierung der Proteinsyntheseraten im gesamten Körper bei älteren Erwachsenen basierend auf dem Verzehr von Milchprotein oder Weizenprotein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geschätzter durchschnittlicher Bedarf (EAR) zur Maximierung der Proteinsyntheseraten im gesamten Körper bei gesunden älteren Erwachsenen basierend auf Milchprotein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
|
Die empfohlene Tagesdosis (RDA) zur Maximierung der Proteinsyntheseraten im gesamten Körper bei älteren Erwachsenen basierend auf Milchprotein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
|
Der geschätzte durchschnittliche Bedarf (EAR) zur Maximierung der Proteinsyntheseraten im gesamten Körper bei älteren Erwachsenen basierend auf Weizenprotein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
|
Die empfohlene Tagesdosis (RDA) zur Maximierung der Proteinsyntheseraten im gesamten Körper bei älteren Erwachsenen basierend auf Weizenprotein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums nach 7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 24-051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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