- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783075
Ingestão de proteína de leite versus trigo para maximizar as taxas de síntese de proteínas no corpo inteiro em idosos saudáveis (Plant-IAAO)
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Maastricht University Medical Center
A ingestão de proteínas na dieta é essencial para a renovação e crescimento dos tecidos.
As recomendações atuais para a ingestão de proteínas são baseadas em estudos que utilizam a proteína do ovo como proteína de referência.
A proteína do ovo é uma proteína de origem animal de alta qualidade.
A qualidade da proteína é determinada pela composição de aminoácidos (essenciais) e pela digestibilidade.
Portanto, proteínas diferentes têm qualidades diferentes.
Devido à crise ambiental, um número cada vez maior de pessoas consome mais proteínas vegetais.
Estas proteínas de origem vegetal têm frequentemente uma qualidade proteica inferior em comparação com as proteínas de origem animal.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se a ingestão ideal de proteínas depende da qualidade da proteína.
A ingestão ideal de proteína de uma proteína animal de alta qualidade (leite) será comparada com a ingestão ideal de proteína de uma proteína vegetal de baixa qualidade (trigo).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luc van Loon
- Número de telefone: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda
- Maastricht University Medical Center+
-
Contato:
- Loïs Reijnders
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 65-85 anos
- IMC entre 18,5-30 kg*m^-2
- Saudável, recreacionalmente ativo (no máximo um treinamento físico intensivo por semana)
- Sem limitações físicas (ou seja, capaz de realizar todas as atividades associadas à vida diária de forma independente)
Critérios de exclusão:
- Fumar
- Distúrbios musculoesqueléticos diagnosticados
- Uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo das proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides)
- Uso crônico de medicamentos supressores de ácido gástrico ou anticoagulantes
- Peso instável nos últimos 3 meses
- Distúrbios ou doenças do trato GI diagnosticados
- Doação de sangue nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LEITE
Bebida contendo composição de aminoácidos da proteína do leite
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Bebida contendo aminoácidos na composição da proteína do leite
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Comparador Ativo: TRIGO
Bebida contendo composição de aminoácidos de proteína de trigo
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Bebida contendo aminoácidos na composição da proteína do trigo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na ingestão de proteínas para maximizar as taxas de síntese protéica no corpo inteiro em idosos com base no consumo de proteína do leite ou proteína do trigo
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade Média Estimada (EAR) para maximizar as taxas de síntese proteica de corpo inteiro em idosos saudáveis com base na proteína do leite
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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A Dose Diária Recomendada (RDA) para maximizar as taxas de síntese proteica de corpo inteiro em adultos mais velhos com base na proteína do leite
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
|
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A necessidade média estimada (EAR) para maximizar as taxas de síntese de proteína no corpo inteiro em adultos mais velhos com base na proteína do trigo
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
|
Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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A Dose Diária Recomendada (RDA) para maximizar as taxas de síntese proteica de corpo inteiro em adultos mais velhos com base na proteína do trigo
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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Desde a inscrição até o final do estudo em 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- METC 24-051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .