Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem mléčných a pšeničných bílkovin pro maximalizaci míry syntézy bílkovin v celém těle u zdravých starších dospělých (Plant-IAAO)

14. ledna 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Příjem bílkovin ve stravě je nezbytný pro obnovu a růst tkání. Současná doporučení pro příjem bílkovin vycházejí ze studií používajících vaječné bílkoviny jako referenční bílkoviny. Vaječný protein je vysoce kvalitní živočišný protein. Kvalita bílkovin je dána složením (esenciálních) aminokyselin a stravitelností. Proto mají různé proteiny různou kvalitu. Kvůli ekologické krizi stále více lidí konzumuje více rostlinných bílkovin. Tyto rostlinné bílkoviny mají často nižší kvalitu bílkovin ve srovnání s bílkovinami živočišného původu. Cílem této studie je proto zjistit, zda optimální příjem bílkovin závisí na kvalitě bílkovin. Optimální příjem bílkovin živočišného proteinu vysoké kvality (mléko) bude porovnán s optimálním příjmem bílkovin rostlinného proteinu nízké kvality (pšenice).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
          • Loïs Reijnders

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 65-85 let
  • BMI mezi 18,5-30 kg*m^-2
  • Zdravě, rekreačně aktivní (maximálně jeden intenzivní cvičební trénink týdně)
  • Žádné fyzické omezení (tj. schopnost samostatně vykonávat všechny činnosti spojené s každodenním životem)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Diagnostikované poruchy pohybového aparátu
  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva)
  • Chronické užívání léků na potlačení žaludeční kyseliny nebo antikoagulancií
  • Nestabilní hmotnost za poslední 3 měsíce
  • Diagnostikované poruchy nebo onemocnění GI traktu
  • Darování krve za poslední 2 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MLÉKO
Nápoj obsahující aminokyselinové složení mléčné bílkoviny
Nápoj obsahující aminokyseliny ve složení mléčné bílkoviny
Aktivní komparátor: PŠENICE
Nápoj obsahující aminokyselinové složení pšeničného proteinu
Nápoj obsahující aminokyseliny ve složení pšeničného proteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v příjmu bílkovin pro maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě konzumace mléčné bílkoviny nebo pšeničné bílkoviny
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadovaný průměrný požadavek (EAR) k maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u zdravých starších dospělých na základě mléčné bílkoviny
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Doporučená denní dávka (RDA) pro maximalizaci syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě mléčné bílkoviny
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Odhadovaný průměrný požadavek (EAR) k maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě pšeničných bílkovin
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Doporučená denní dávka (RDA) pro maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě pšeničných bílkovin
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • METC 24-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MLÉKO

Předplatit