- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06783075
Příjem mléčných a pšeničných bílkovin pro maximalizaci míry syntézy bílkovin v celém těle u zdravých starších dospělých (Plant-IAAO)
14. ledna 2025 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Příjem bílkovin ve stravě je nezbytný pro obnovu a růst tkání.
Současná doporučení pro příjem bílkovin vycházejí ze studií používajících vaječné bílkoviny jako referenční bílkoviny.
Vaječný protein je vysoce kvalitní živočišný protein.
Kvalita bílkovin je dána složením (esenciálních) aminokyselin a stravitelností.
Proto mají různé proteiny různou kvalitu.
Kvůli ekologické krizi stále více lidí konzumuje více rostlinných bílkovin.
Tyto rostlinné bílkoviny mají často nižší kvalitu bílkovin ve srovnání s bílkovinami živočišného původu.
Cílem této studie je proto zjistit, zda optimální příjem bílkovin závisí na kvalitě bílkovin.
Optimální příjem bílkovin živočišného proteinu vysoké kvality (mléko) bude porovnán s optimálním příjmem bílkovin rostlinného proteinu nízké kvality (pšenice).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luc van Loon
- Telefonní číslo: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko
- Maastricht University Medical Center+
-
Kontakt:
- Loïs Reijnders
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 65-85 let
- BMI mezi 18,5-30 kg*m^-2
- Zdravě, rekreačně aktivní (maximálně jeden intenzivní cvičební trénink týdně)
- Žádné fyzické omezení (tj. schopnost samostatně vykonávat všechny činnosti spojené s každodenním životem)
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Diagnostikované poruchy pohybového aparátu
- Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva)
- Chronické užívání léků na potlačení žaludeční kyseliny nebo antikoagulancií
- Nestabilní hmotnost za poslední 3 měsíce
- Diagnostikované poruchy nebo onemocnění GI traktu
- Darování krve za poslední 2 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MLÉKO
Nápoj obsahující aminokyselinové složení mléčné bílkoviny
|
Nápoj obsahující aminokyseliny ve složení mléčné bílkoviny
|
|
Aktivní komparátor: PŠENICE
Nápoj obsahující aminokyselinové složení pšeničného proteinu
|
Nápoj obsahující aminokyseliny ve složení pšeničného proteinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v příjmu bílkovin pro maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě konzumace mléčné bílkoviny nebo pšeničné bílkoviny
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadovaný průměrný požadavek (EAR) k maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u zdravých starších dospělých na základě mléčné bílkoviny
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
|
Doporučená denní dávka (RDA) pro maximalizaci syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě mléčné bílkoviny
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
|
Odhadovaný průměrný požadavek (EAR) k maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě pšeničných bílkovin
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
|
Doporučená denní dávka (RDA) pro maximalizaci rychlosti syntézy bílkovin v celém těle u starších dospělých na základě pšeničných bílkovin
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Od zápisu do ukončení studie v 7 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- METC 24-051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje budou zpřístupněny na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MLÉKO
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNemluvně, nedonošené, NemociSpojené státy
-
Loyola UniversityDokončenoStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalAktivní, ne náborSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoNachlazení | Lidská chřipka | ImunizaceČína
-
Huilian ZhuZatím nenabíráme