- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06783075
Apport de protéines de lait ou de blé pour maximiser les taux de synthèse des protéines du corps entier chez les personnes âgées en bonne santé (Plant-IAAO)
14 janvier 2025 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'apport en protéines alimentaires est essentiel au renouvellement et à la croissance des tissus.
Les recommandations actuelles en matière d’apport en protéines sont basées sur des études utilisant la protéine d’œuf comme protéine de référence.
La protéine d'œuf est une protéine d'origine animale de haute qualité.
La qualité des protéines est déterminée par la composition en acides aminés (essentiels) et par la digestibilité.
Ainsi, différentes protéines ont une qualité différente.
En raison de la crise environnementale, un nombre croissant de personnes consomment davantage de protéines végétales.
Ces protéines d’origine végétale ont souvent une qualité protéique inférieure à celle des protéines d’origine animale.
Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer si l'apport optimal en protéines dépend de la qualité des protéines.
L'apport protéique optimal d'une protéine animale de haute qualité (lait) sera comparé à l'apport protéique optimal d'une protéine végétale de faible qualité (blé).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luc van Loon
- Numéro de téléphone: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center+
-
Contact:
- Loïs Reijnders
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 65 et 85 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg*m^-2
- En bonne santé, actif sur le plan récréatif (maximum un entraînement physique intensif par semaine)
- Aucune limitation physique (c.-à-d. capable d'effectuer toutes les activités associées à la vie quotidienne de manière autonome)
Critères d'exclusion :
- Fumeur
- Troubles musculo-squelettiques diagnostiqués
- Utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens)
- Utilisation chronique de médicaments suppresseurs d'acide gastrique ou d'anticoagulants
- Poids instable au cours des 3 derniers mois
- Troubles ou maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiqués
- Don de sang au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: LAIT
Boisson contenant une composition en acides aminés de protéines de lait
|
Boisson contenant des acides aminés dans la composition des protéines du lait
|
|
Comparateur actif: BLÉ
Boisson contenant une composition d'acides aminés de protéines de blé
|
Boisson contenant des acides aminés dans la composition de protéines de blé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différences d'apport en protéines pour maximiser les taux de synthèse des protéines du corps entier chez les personnes âgées en fonction de la consommation de protéines de lait ou de protéines de blé
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Besoin moyen estimé (BME) pour maximiser les taux de synthèse des protéines du corps entier chez les personnes âgées en bonne santé, sur la base des protéines du lait
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
|
L'apport journalier recommandé (AJR) pour maximiser les taux de synthèse des protéines du corps entier chez les personnes âgées, basé sur les protéines du lait
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
|
Le besoin moyen estimé (BME) pour maximiser les taux de synthèse des protéines du corps entier chez les personnes âgées, basé sur les protéines de blé
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
|
L'apport journalier recommandé (AJR) pour maximiser les taux de synthèse des protéines du corps entier chez les personnes âgées, basé sur les protéines de blé
Délai: De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
De l'inscription à la fin de l'étude à 7 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 24-051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .