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Assunzione di proteine ​​del latte rispetto al grano per massimizzare i tassi di sintesi proteica dell'intero corpo negli anziani sani (Plant-IAAO)

14 gennaio 2025 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L’apporto proteico nella dieta è essenziale per il rinnovamento e la crescita dei tessuti. Le attuali raccomandazioni per l’assunzione di proteine ​​si basano su studi che utilizzano le proteine ​​dell’uovo come proteine ​​di riferimento. La proteina dell'uovo è una proteina di origine animale di alta qualità. La qualità delle proteine ​​è determinata dalla composizione degli aminoacidi (essenziali) e dalla digeribilità. Pertanto, proteine ​​diverse hanno una qualità diversa. A causa della crisi ambientale, un numero crescente di persone consuma più proteine ​​vegetali. Queste proteine ​​di origine vegetale hanno spesso una qualità proteica inferiore rispetto alle proteine ​​di origine animale. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare se l’assunzione ottimale di proteine ​​dipende dalla qualità delle proteine. L'apporto proteico ottimale di una proteina di origine animale di alta qualità (latte) sarà confrontato con l'apporto proteico ottimale di una proteina di origine vegetale di bassa qualità (grano).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contatto:
          • Loïs Reijnders

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 85 anni
  • BMI compreso tra 18,5 e 30 kg*m^-2
  • Sano, attivo a livello ricreativo (massimo un allenamento fisico intensivo a settimana)
  • Nessuna limitazione fisica (cioè in grado di svolgere tutte le attività associate alla vita quotidiana in modo indipendente)

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad esempio corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei)
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l’acidità gastrica o di anticoagulanti
  • Peso instabile negli ultimi 3 mesi
  • Disturbi o malattie diagnosticati del tratto gastrointestinale
  • Donazione di sangue negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LATTE
Bevanda contenente la composizione aminoacidica delle proteine ​​del latte
Altro: LATTE
Bevanda contenente aminoacidi nella composizione delle proteine ​​del latte
Comparatore attivo: GRANO
Bevanda contenente la composizione aminoacidica delle proteine ​​del grano
Altro: GRANO
Bevanda contenente aminoacidi nella composizione delle proteine ​​del grano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze nell’assunzione di proteine ​​per massimizzare i tassi di sintesi proteica dell’intero corpo negli anziani in base al consumo di proteine ​​del latte o di proteine ​​del grano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fabbisogno medio stimato (EAR) per massimizzare i tassi di sintesi proteica dell'intero corpo negli anziani sani in base alle proteine ​​del latte
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
La dose giornaliera raccomandata (RDA) per massimizzare i tassi di sintesi proteica dell'intero corpo negli anziani in base alle proteine ​​del latte
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
Il requisito medio stimato (EAR) per massimizzare i tassi di sintesi proteica dell’intero corpo negli anziani sulla base delle proteine ​​del grano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
La dose giornaliera raccomandata (RDA) per massimizzare i tassi di sintesi proteica dell'intero corpo negli anziani basata sulle proteine ​​del grano
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 24-051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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