- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783075
Потребление молока по сравнению с пшеничным белком для максимизации скорости синтеза белка в организме у здоровых пожилых людей (Plant-IAAO)
14 января 2025 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Потребление диетического белка необходимо для обновления и роста тканей.
Текущие рекомендации по потреблению белка основаны на исследованиях с использованием яичного белка в качестве эталонного белка.
Яичный белок – это высококачественный белок животного происхождения.
Качество белка определяется составом (незаменимых) аминокислот и усвояемостью.
Поэтому разные белки имеют разное качество.
Из-за экологического кризиса все большее число людей потребляет больше растительных белков.
Эти растительные белки часто имеют более низкое качество по сравнению с белками животного происхождения.
Поэтому цель данного исследования — выяснить, зависит ли оптимальное потребление белка от его качества.
Оптимальное потребление белка животного происхождения высокого качества (молоко) будет сравниваться с оптимальным потреблением белка растительного происхождения низкого качества (пшеница).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luc van Loon
- Номер телефона: 0031 43 388 1743
- Электронная почта: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center+
-
Контакт:
- Loïs Reijnders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65-85 лет
- ИМТ от 18,5 до 30 кг*м^-2
- Здоровый, активный для отдыха (максимум одна интенсивная тренировка в неделю)
- Отсутствие физических ограничений (т. е. возможность самостоятельно выполнять все действия, связанные с повседневной жизнью)
Критерии исключения:
- Курение
- Диагностированные заболевания опорно-двигательного аппарата
- Использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства)
- Хроническое применение препаратов, подавляющих кислотность желудочного сока, или антикоагулянтов.
- Нестабильный вес в течение последних 3 месяцев.
- Диагностированные расстройства или заболевания желудочно-кишечного тракта
- Донорство крови за последние 2 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МОЛОКО
Напиток, содержащий аминокислотный состав молочного белка
|
Напиток, содержащий аминокислоты в составе молочного белка
|
|
Активный компаратор: ПШЕНИЦА
Напиток, содержащий аминокислотный состав пшеничного белка
|
Напиток, содержащий аминокислоты в составе пшеничного белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в потреблении белка для максимизации скорости синтеза белка во всем организме у пожилых людей на основе потребления молочного белка или белка пшеницы
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования 7 недель
|
От поступления до окончания исследования 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетная средняя потребность (EAR) для максимизации скорости синтеза белка во всем организме у здоровых пожилых людей на основе молочного белка
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования 7 недель
|
От поступления до окончания исследования 7 недель
|
|
Рекомендуемая суточная норма (RDA) для максимизации скорости синтеза белка во всем организме у пожилых людей на основе молочного белка
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования 7 недель
|
От поступления до окончания исследования 7 недель
|
|
Расчетная средняя потребность (EAR) для максимизации скорости синтеза белка во всем организме у пожилых людей на основе пшеничного белка
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования 7 недель
|
От поступления до окончания исследования 7 недель
|
|
Рекомендуемая суточная норма (RDA) для максимизации скорости синтеза белка во всем организме у пожилых людей на основе пшеничного белка
Временное ограничение: От поступления до окончания исследования 7 недель
|
От поступления до окончания исследования 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- METC 24-051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .