- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783075
Mjölk kontra veteproteinintag för att maximera helkroppsproteinsynteshastigheten hos friska äldre vuxna (Plant-IAAO)
14 januari 2025 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Proteinintag i kosten är avgörande för vävnadsförnyelse och tillväxt.
Nuvarande rekommendationer för proteinintag baseras på studier som använder äggprotein som referensprotein.
Äggprotein är ett animaliskt protein med hög kvalitet.
Proteinkvaliteten bestäms av sammansättningen av (essentiella) aminosyror och smältbarhet.
Därför har olika proteiner olika kvalitet.
På grund av miljökrisen konsumerar allt fler människor mer växtbaserade proteiner.
Dessa växtbaserade proteiner har ofta en lägre proteinkvalitet jämfört med animaliska proteiner.
Därför är syftet med denna studie att undersöka om optimalt proteinintag beror på proteinkvaliteten.
Det optimala proteinintaget av ett animaliskt protein med hög kvalitet (mjölk) kommer att jämföras med det optimala proteinintaget för ett växtbaserat protein med låg kvalitet (vete).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luc van Loon
- Telefonnummer: 0031 43 388 1743
- E-post: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna
- Maastricht University Medical Center+
-
Kontakt:
- Loïs Reijnders
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 65-85 år
- BMI mellan 18,5-30 kg*m^-2
- Frisk, rekreationsaktiv (maximalt en intensiv träning per vecka)
- Inga fysiska begränsningar (dvs kunna utföra alla aktiviteter som är förknippade med det dagliga livet självständigt)
Uteslutningskriterier:
- Rökning
- Diagnostiserat muskuloskeletala sjukdomar
- Användning av mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (d.v.s. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel)
- Kronisk användning av magsyradämpande medicin eller antikoagulantia
- Instabil vikt under de senaste 3 månaderna
- Diagnostiserade störningar eller sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Blodgivning under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MJÖLK
Dryck som innehåller aminosyrasammansättning av mjölkprotein
|
Dryck som innehåller aminosyror i sammansättningen av mjölkprotein
|
|
Aktiv komparator: VETE
Dryck som innehåller aminosyrasammansättningen av veteprotein
|
Dryck som innehåller aminosyror i sammansättningen av veteprotein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i proteinintag för att maximera helkroppsproteinsynteshastigheten hos äldre vuxna baserat på konsumtion av mjölkprotein eller veteprotein
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Estimated Average Requirement (EAR) för att maximera helkroppsproteinsynteshastigheten hos friska äldre vuxna baserat på mjölkprotein
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
|
Det rekommenderade dagliga intaget (RDA) för att maximera proteinsyntesen i hela kroppen hos äldre vuxna baserat på mjölkprotein
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
|
Estimated Average Requirement (EAR) för att maximera helkroppsproteinsynteshastigheten hos äldre vuxna baserat på veteprotein
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
|
Det rekommenderade dagliga intaget (RDA) för att maximera helkroppsproteinsynteshastigheten hos äldre vuxna baserat på veteprotein
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Från inskrivning till slutet av studien vid 7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- METC 24-051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .