- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783075
Ingesta de proteína de leche versus proteína de trigo para maximizar las tasas de síntesis de proteínas en todo el cuerpo en adultos mayores sanos (Plant-IAAO)
14 de enero de 2025 actualizado por: Maastricht University Medical Center
La ingesta de proteínas en la dieta es esencial para la renovación y el crecimiento de los tejidos.
Las recomendaciones actuales para la ingesta de proteínas se basan en estudios que utilizan la proteína del huevo como proteína de referencia.
La proteína del huevo es una proteína de origen animal de alta calidad.
La calidad de las proteínas está determinada por la composición de aminoácidos (esenciales) y la digestibilidad.
Por tanto, diferentes proteínas tienen una calidad diferente.
Debido a la crisis medioambiental, cada vez más personas consumen más proteínas de origen vegetal.
Estas proteínas de origen vegetal suelen tener una calidad proteica inferior en comparación con las proteínas de origen animal.
Por tanto, el objetivo de este estudio es investigar si la ingesta óptima de proteínas depende de la calidad de las proteínas.
La ingesta óptima de proteínas de una proteína de origen animal de alta calidad (leche) se comparará con la ingesta óptima de proteínas de una proteína de origen vegetal de baja calidad (trigo).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luc van Loon
- Número de teléfono: 0031 43 388 1743
- Correo electrónico: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Maastricht University Medical Center+
-
Contacto:
- Loïs Reijnders
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65-85 años
- IMC entre 18,5 y 30 kg*m^-2
- Saludable, recreativamente activo (máximo un entrenamiento intensivo por semana)
- Sin limitaciones físicas (es decir, capaz de realizar todas las actividades asociadas con la vida diaria de forma independiente)
Criterios de exclusión:
- De fumar
- Trastornos musculoesqueléticos diagnosticados
- Uso de cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroides)
- Uso crónico de medicamentos supresores del ácido gástrico o anticoagulantes.
- Peso inestable en los últimos 3 meses.
- Trastornos o enfermedades del tracto gastrointestinal diagnosticados
- Donación de sangre en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: LECHE
Bebida que contiene composición de aminoácidos de proteína de leche.
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Bebida que contiene aminoácidos en la composición de la proteína de la leche.
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Comparador activo: TRIGO
Bebida que contiene una composición de aminoácidos de proteína de trigo.
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Bebida que contiene aminoácidos en la composición de la proteína de trigo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la ingesta de proteínas para maximizar las tasas de síntesis de proteínas en todo el cuerpo en adultos mayores según el consumo de proteína de leche o proteína de trigo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Requisito promedio estimado (EAR) para maximizar las tasas de síntesis de proteínas en todo el cuerpo en adultos mayores sanos basándose en la proteína de la leche
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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La cantidad diaria recomendada (RDA) para maximizar las tasas de síntesis de proteínas en todo el cuerpo en adultos mayores basada en la proteína de la leche
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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El requisito promedio estimado (EAR) para maximizar las tasas de síntesis de proteínas en todo el cuerpo en adultos mayores basado en la proteína del trigo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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La cantidad diaria recomendada (RDA) para maximizar las tasas de síntesis de proteínas en todo el cuerpo en adultos mayores a base de proteína de trigo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- METC 24-051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .