- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06783075
Inname van melk versus tarweproteïne om de eiwitsynthese in het hele lichaam te maximaliseren bij gezonde oudere volwassenen (Plant-IAAO)
14 januari 2025 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Eiwitinname via de voeding is essentieel voor weefselvernieuwing en groei.
De huidige aanbevelingen voor de eiwitinname zijn gebaseerd op onderzoeken waarbij ei-eiwit als referentie-eiwit wordt gebruikt.
Ei-eiwit is een dierlijk eiwit met een hoge kwaliteit.
De eiwitkwaliteit wordt bepaald door de samenstelling van (essentiële) aminozuren en de verteerbaarheid.
Daarom hebben verschillende eiwitten een verschillende kwaliteit.
Als gevolg van de milieucrisis consumeren steeds meer mensen meer plantaardige eiwitten.
Deze plantaardige eiwitten hebben vaak een lagere eiwitkwaliteit vergeleken met dierlijke eiwitten.
Het doel van deze studie is daarom om te onderzoeken of de optimale eiwitinname afhankelijk is van de eiwitkwaliteit.
De optimale eiwitinname van een dierlijk eiwit met een hoge kwaliteit (melk) wordt vergeleken met de optimale eiwitinname van een plantaardig eiwit met een lage kwaliteit (tarwe).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luc van Loon
- Telefoonnummer: 0031 43 388 1743
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University Medical Center+
-
Contact:
- Loïs Reijnders
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 65-85 jaar
- BMI tussen 18,5-30 kg*m^-2
- Gezond, recreatief actief (maximaal één intensieve beweegtraining per week)
- Geen fysieke beperkingen (d.w.z. in staat om alle activiteiten die verband houden met het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren)
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers)
- Chronisch gebruik van maagzuuronderdrukkende medicijnen of antistollingsmiddelen
- Instabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden
- Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maagdarmkanaal
- Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MELK
Drank met aminozuursamenstelling van melkeiwit
|
Drank met aminozuren in de samenstelling van melkeiwit
|
|
Actieve vergelijker: TARWE
Drank met aminozuursamenstelling van tarwe-eiwit
|
Drank met aminozuren in de samenstelling van tarwe-eiwit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillen in eiwitinname om de eiwitsynthesesnelheid van het hele lichaam bij oudere volwassenen te maximaliseren op basis van de consumptie van melkeiwit of tarwe-eiwit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschatte gemiddelde behoefte (EAR) om de eiwitsynthese in het hele lichaam te maximaliseren bij gezonde oudere volwassenen op basis van melkeiwit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
|
De Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) om de eiwitsynthese in het hele lichaam bij oudere volwassenen te maximaliseren op basis van melkeiwit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
|
De Estimated Average Requirement (EAR) om de eiwitsynthesesnelheid van het hele lichaam bij oudere volwassenen te maximaliseren op basis van tarwe-eiwit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
|
De Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) om de eiwitsynthese van het hele lichaam bij oudere volwassenen te maximaliseren op basis van tarwe-eiwit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de studie na 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- METC 24-051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek worden gegevens ter beschikking gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .