- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783075
Melk vs hveteproteininntak for å maksimere proteinsyntesehastigheter for hele kroppen hos friske eldre voksne (Plant-IAAO)
14. januar 2025 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Proteininntak i kosten er avgjørende for vevsfornyelse og vekst.
Gjeldende anbefalinger for proteininntak er basert på studier som bruker eggprotein som referanseprotein.
Eggprotein er et animalsk protein med høy kvalitet.
Proteinkvaliteten bestemmes av sammensetningen av (essensielle) aminosyrer og fordøyelighet.
Derfor har forskjellige proteiner ulik kvalitet.
På grunn av miljøkrisen spiser et økende antall mennesker mer plantebaserte proteiner.
Disse plantebaserte proteinene har ofte lavere proteinkvalitet sammenlignet med animalske proteiner.
Derfor er målet med denne studien å undersøke om optimalt proteininntak avhenger av proteinkvalitet.
Det optimale proteininntaket til et dyrebasert protein med høy kvalitet (melk) vil sammenlignes med det optimale proteininntaket til et plantebasert protein med lav kvalitet (hvete).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luc van Loon
- Telefonnummer: 0031 43 388 1743
- E-post: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University Medical Center+
-
Ta kontakt med:
- Loïs Reijnders
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 65-85 år
- BMI mellom 18,5-30 kg*m^-2
- Sunn, rekreasjonsaktiv (maksimalt én intensiv treningstrening per uke)
- Ingen fysiske begrensninger (dvs. i stand til å utføre alle aktiviteter knyttet til dagliglivet uavhengig)
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Diagnostisert muskel- og skjelettplager
- Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler)
- Kronisk bruk av magesyredempende medisiner eller antikoagulantia
- Ustabil vekt de siste 3 månedene
- Diagnostisert GI-kanal lidelser eller sykdommer
- Bloddonasjon de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MELK
Drikk som inneholder aminosyresammensetning av melkeprotein
|
Drikk som inneholder aminosyrer i sammensetningen av melkeprotein
|
|
Aktiv komparator: HVETE
Drikke som inneholder aminosyresammensetning av hveteprotein
|
Drikk som inneholder aminosyrer i sammensetningen av hveteprotein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i proteininntak for å maksimere proteinsyntesehastigheter i hele kroppen hos eldre voksne basert på inntak av melkeprotein eller hveteprotein
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimated Average Requirement (EAR) for å maksimere helkroppsproteinsyntesehastigheter hos friske eldre voksne basert på melkeprotein
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
|
Den anbefalte daglige dosen (RDA) for å maksimere proteinsyntesen i hele kroppen hos eldre voksne basert på melkeprotein
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
|
Estimated Average Requirement (EAR) for å maksimere proteinsyntesehastigheter i hele kroppen hos eldre voksne basert på hveteprotein
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
|
Den anbefalte daglige dosen (RDA) for å maksimere proteinsyntesehastigheter i hele kroppen hos eldre voksne basert på hveteprotein
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Fra påmelding til slutten av studiet ved 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- METC 24-051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .