- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783439
Iskiashermon ultraääniarviointi potilailla, joilla on Piriformis-oireyhtymä (Sciatica)
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Piriformis-oireyhtymä (PS) määritellään neuropatiaksi, joka johtuu iskiashermon puristumisesta ja ärsytyksestä piriformis-lihaksen (PM) tasolla lantion ulostuloaukon kohdalla, mikä aiheuttaa iskiasin säteilevän jalkaan.
PS:n neuropaattinen komponentti on iskiashermon puristuminen PM:ssä tai sen ympärillä, kun taas somaattisen komponentin ensisijainen syy on PM:n myofaskiaalinen kipu.
PS:n osuus kaikista lonkka- ja iskiaskivuista on 6-8 %.
Se on yleisempää keski-ikäisillä potilailla, ja yleisin etiologinen syy on trauma.
Piriformis-oireyhtymän diagnosointiin on useita menetelmiä.
Kliinisesti arkuus PM:n tunnustelussa on yleisin oire.
FAIR-testi (passiivinen fleksion sieppaus ja lonkan sisäkierto), Freiberg-testi (reiden voimakas sisäinen pyörittäminen makuuasennossa), Pace-testi (jalan sieppaus vastusta vastaan istuessaan) ja Beatty-liike (aktiivinen reiden sieppaus sairastuneelta puolelta sivusatamaasennossa) ovat liikkeitä, jotka auttavat diagnoosissa.
Tiedetään, että proksimaalisen hermon johtumisessa (H-refleksi) on patologisella puolella viive terveeseen puolelle FAIR-liikkeessä EMG:ssä PS:ssä, eikä se ole riittävä testi diagnoosin tekemiseen.
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet piriformiksen paksuuden lisääntymisestä patologisella puolella magneettikuvauksessa.
Mikään näistä kliinisistä ja kuvantamismenetelmistä ei yksinään riitä diagnosointiin, ja nykyään ultraäänitutkimuksesta (US) on tullut yksi tärkeimmistä tuki- ja liikuntaelinten kliinikoiden kuvantamismenetelmistä PS:n diagnosoinnissa.
Uh-kuvantaminen ja piriformis-lihakseen tehty diagnostinen injektiotesti usa-ohjauksella ovat varsin tärkeitä diagnoosin kannalta.
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa arvioidaan PM:ää Yhdysvaltojen kanssa.
Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että piriformis-lihaksen paksuus ja kaikukyky lisääntyvät patologisella puolella.
Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkimuksia, joissa keskitytään PS-potilaiden lonkkahermon arvioimiseen US-potilailla.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on verrata PM:n ja iskiashermon paksuutta mittaamalla uä sekä patologiselta että kivuttomalta puolelta potilailla, joilla on yksipuolinen lonkkakipu ja joilla on diagnosoitu PS kliinisesti, tallentaakseen iskiashermon vaihtelut. ja määrittää, onko myofaskiaalinen kipu tai neuropaattinen komponentti hallitseva sairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskiashermo on kehon suurin hermo, ja sen muodostavat lumbosacral plexuksen (L4-S3) ventraaliset juuret, se kulkee foramen ischiadicum majus -lihaksen läpi piriformis-lihaksen (PM) alla ja tulee pakaraalueelle.
On kiistanalaista, altistavatko iskiashermon ja PM:n anatomiset vaihtelut Piriformis-oireyhtymän (PS) kehittymiselle.
Iskiashermo kulkee PM:n alta yhtenä haarana lähes 90 %:ssa tapauksista.
On kuitenkin olemassa joitain muunnelmia, joissa se kulkee lihaksen yläpuolella ja läpi tai jakautuu sääriluun ja peroneaalisiin oksiin, ja yksi haara kulkee piriformiksen alta.
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa arvioidaan PM:ää Yhdysvaltojen kanssa.
Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että PM:n paksuus ja kaikukyky lisääntyvät patologisella puolella.
Lisäksi on mainittu, että iskiashermossa on karkea ja epäselvä kuva potilailla, jotka valittavat iskiaskipua.
Yhdessä tutkimuksessa suoritettiin poikkileikkauspinta-alan mittaus PM-paksuuden mittauksen sijaan.
Tätä kuitenkin kritisoitiin myöhemmissä tutkimuksissa ja todettiin, että lihaksen volyymin tarkan laskeminen kaksiulotteisella US:lla oli vaikeaa anatomisesti päärynän muotoisen PM:n epäsäännöllisen muodon vuoksi ja että paksuusmittaus antaisi enemmän tarkat tulokset poikkileikkausalan sijaan.
Ensimmäisessä kirjallisuuden tutkimuksessa, joka keskittyi PS:n iskiashermoon ja sen aiheuttamaan neuropaattiseen kipuun, havaittiin, että iskiashermo oli merkittävästi laajentunut (75 %) oireenmukaiselta puolelta ja sen kaikukyky oli heikentynyt joillakin potilailla terveisiin verrattuna. vapaaehtoisia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseemme otetaan mukaan 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen lonkka- ja/tai jalkakipu, positiivinen FAIR (flexio, adduction, sisäinen rotaatio) -testi ja PM:n tunnusteluherkkyys.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen lonkka- ja/tai jalkakipu
- Positiivinen FAIR (flexio, adduktio, sisäinen rotaatio) testi
- Arkuus tunnustelulle Piriformis-lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty lanne- ja/tai lonkka-alueleikkaus
- Anamneesi pahanlaatuinen kasvain tai infektio lantion alueella
- Painoindeksi (BMI) Yli 30 kg/m2
- Psyykkiset sairaudet
- Verisuonitauti
- Hallitsematon diabetes, verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta,
- Levyjen patologiat, jotka voivat aiheuttaa radikulopatiaa
- Reumatautien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oireinen lonkka
Tutkimukseemme otetaan mukaan 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen lonkka- ja/tai jalkakipu, positiivinen FAIR (flexio, adduction, sisäinen rotaatio) -testi ja PM:n tunnusteluherkkyys.
|
Ultraäänianturi asetetaan rinnakkain piriformis-lihaksen rungon kanssa kuvitteelliselle viivalle, joka on vedetty ristiluusta reisiluun suurempaan trochanteriin.
Tämä alue on myös potilaiden herkkä alue painetutkimuksen aikana, ja kun usa-anturi on tässä asennossa, ihonalainen rasvakudos, gluteus maximus -lihas, piriformis-lihas sekä iskiashermon ylä- ja alarajat näytetään järjestyksessä pinnallisesta syvään.
Ensin mitataan piriformis-lihasrungon maksimipaksuus, sitten mitataan iskiashermon paksuus ja samat mittaukset tehdään potilaan oireettomaan lonkkaan ja mittaukset kirjataan.
|
|
oireeton lonkka
Tutkimukseemme otetaan mukaan 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on yksipuolinen lonkka- ja/tai jalkakipu, positiivinen FAIR (flexio, adduction, sisäinen rotaatio) -testi ja PM:n tunnusteluherkkyys.
|
Ultraäänianturi asetetaan rinnakkain piriformis-lihaksen rungon kanssa kuvitteelliselle viivalle, joka on vedetty ristiluusta reisiluun suurempaan trochanteriin.
Tämä alue on myös potilaiden herkkä alue painetutkimuksen aikana, ja kun usa-anturi on tässä asennossa, ihonalainen rasvakudos, gluteus maximus -lihas, piriformis-lihas sekä iskiashermon ylä- ja alarajat näytetään järjestyksessä pinnallisesta syvään.
Ensin mitataan piriformis-lihasrungon maksimipaksuus, sitten mitataan iskiashermon paksuus ja samat mittaukset tehdään potilaan oireettomaan lonkkaan ja mittaukset kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen asteikko
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Piriformis-lihaksen arkuus arvioidaan tunnustelemalla käyttämällä numeerista asteikkoa (NRS).
Numeerinen asteikko on kipupisteet ja se arvioidaan välillä 0-10.
|
viisi kuukautta
|
|
Iskiashermon paksuus (mittaus US)
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Iskiashermon paksuus mitataan ultraäänellä samalta potilaalta oireettomalta ja oireettomalta puolelta.
|
viisi kuukautta
|
|
Piriformis-lihaksen paksuus (mittaus US)
Aikaikkuna: viisi kuukautta
|
Piriformis-lihaksen paksuus mitataan ultraäänellä samalta potilaalta oireettomalta ja oireettomalta puolelta.
|
viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Lantiokipu
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskias
- Piriformis-lihasoireyhtymä
- Fyysiset ilmiöt
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-69
- Istanbul PMR (Muu tunniste: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .