- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783439
Ультрасонографическая оценка седалищного нерва у пациентов с синдромом грушевидной мышцы (Sciatica)
28 февраля 2026 г. обновлено: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
Синдром грушевидной мышцы (ПС) определяется как нейропатия захвата, возникающая в результате сдавления и раздражения седалищного нерва на уровне грушевидной мышцы (ПМ) на выходе из таза, вызывающая ишиас, иррадиирующий в ногу.
Нейропатическим компонентом ПС является сдавление седалищного нерва в ПМ или вокруг него, тогда как основной причиной соматического компонента является миофасциальная боль ПМ.
На долю PS приходится 6-8% всех случаев болей в бедре и седалищном суставе.
Чаще встречается у пациентов среднего возраста, а наиболее частой этиологической причиной является травма.
Существуют различные методы диагностики синдрома грушевидной мышцы.
Клинически наиболее частым симптомом является болезненность при пальпации ПМ.
Тест FAIR (пассивное сгибательное отведение и внутренняя ротация бедра), тест Фрейберга (насильственное внутреннее вращение бедра в положении лежа), тест Pace (отведение ноги с преодолением сопротивления в положении сидя) и маневр Битти (активный отведение бедра на пораженной стороне в положении лежа на боку) являются приемами, помогающими в диагностике.
Известно, что в маневре FAIR на ЭМГ при ПС имеется задержка проксимальной нервной проводимости (Н-рефлекс) на патологической стороне по сравнению со здоровой стороной, и это не является достаточным тестом для постановки диагноза.
В некоторых исследованиях сообщалось об увеличении толщины грушевидной мышцы на патологической стороне при МРТ.
Ни один из этих клинических и визуализирующих методов сам по себе не является достаточным для диагностики, и сегодня ультрасонография (УЗИ) стала одним из наиболее важных методов визуализации для врачей-клиницистов опорно-двигательного аппарата при диагностике ПС.
Ультразвуковая визуализация и диагностический инъекционный тест, применяемый к грушевидной мышце под контролем УЗИ, весьма важны для диагностики.
В литературе имеется ряд исследований по оценке ПМ с помощью УЗИ.
Эти исследования показали, что толщина и эхогенность грушевидной мышцы увеличиваются на патологической стороне.
Однако в литературе недостаточно исследований, посвященных оценке состояния седалищного нерва с помощью УЗИ у пациентов с ПС.
Наша цель в этом исследовании — сравнить толщину ПМ и седалищного нерва путем измерения УЗИ как на патологической, так и на безболезненной стороне у пациентов с односторонней болью в бедре, у которых клинически был диагностирован ПС, чтобы зарегистрировать изменения, присутствующие в седалищном нерве. и определить, является ли миофасциальная боль или нейропатический компонент доминирующим в заболевании.
Обзор исследования
Подробное описание
Седалищный нерв является самым крупным нервом в организме и образуется вентральными корешками пояснично-крестцового сплетения (L4-S3), проходит через большое седалищное отверстие под грушевидной мышцей (ПМ) и входит в ягодичную область.
Вопрос о том, предрасполагают ли анатомические изменения седалищного нерва и ПМ к развитию синдрома грушевидной мышцы (ПС), остается спорным.
Седалищный нерв проходит под ПМ единой ветвью почти в 90% случаев.
Однако существуют некоторые варианты, когда она проходит над мышцей и через нее или разделяется на большеберцовую и малоберцовую ветви, при этом одна ветвь проходит под грушевидной мышцей.
В литературе имеется ряд исследований, оценивающих ПМ с УЗ.
Эти исследования показали, что толщина и эхогенность ПМ увеличиваются на патологической стороне.
Кроме того, отмечено, что седалищный нерв имеет грубое и размытое изображение у пациентов, жалующихся на седалищные боли.
В одном исследовании вместо измерения толщины ТЧ проводилось измерение площади поперечного сечения.
Однако в более поздних исследованиях это подверглось критике, и было заявлено, что трудно точно рассчитать объем мышц с помощью двухмерного УЗИ из-за неправильной формы ПМ, анатомически грушевидной, и что измерение толщины даст больше информации. точные результаты вместо площади поперечного сечения.
В первом исследовании в литературе, посвященном седалищному нерву при PS и вызываемой им нейропатической боли, было обнаружено, что седалищный нерв был значительно увеличен (75%) на симптоматической стороне и имел пониженную эхогенность у некоторых пациентов по сравнению со здоровыми. волонтеры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
19
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с односторонней болью в бедре и/или ноге, положительным тестом FAIR (сгибание, приведение, внутренняя ротация) и болезненностью при пальпации в ПМ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с односторонней болью в бедре и/или ноге.
- Положительный тест FAIR (сгибание, приведение, внутренняя ротация)
- Болезненность при пальпации грушевидной мышцы.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие в анамнезе хирургическое вмешательство в области поясницы и/или бедра.
- Злокачественные новообразования или инфекции в области таза в анамнезе.
- Индекс массы тела (ИМТ) Более 30 кг/м2
- Психические заболевания
- Сосудистые заболевания
- Неконтролируемый диабет, гипертония или сердечная недостаточность,
- Патологии дисков, которые могут вызвать радикулопатию
- История ревматических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
симптоматическое бедро
В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с односторонней болью в бедре и/или ноге, положительным тестом FAIR (сгибание, приведение, внутренняя ротация) и болезненностью при пальпации в ПМ.
|
Ультразвуковой датчик размещают параллельно телу грушевидной мышцы на воображаемой линии, проведенной от крестца до большого вертела бедренной кости.
Эта область также является чувствительной зоной пациентов во время исследования с давлением, и когда ультразвуковой датчик находится в этом положении, подкожно-жировая клетчатка, большая ягодичная мышца, грушевидная мышца, а также верхняя и нижняя границы седалищного нерва будут подвергаться воздействию. отображаются в порядке от поверхностного к глубокому.
Сначала будет измерена максимальная толщина тела грушевидной мышцы, затем будет измерена толщина седалищного нерва, и те же измерения будут применены к бессимптомному бедру пациента, и измерения будут записаны.
|
|
бессимптомное бедро
В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с односторонней болью в бедре и/или ноге, положительным тестом FAIR (сгибание, приведение, внутренняя ротация) и болезненностью при пальпации в ПМ.
|
Ультразвуковой датчик размещают параллельно телу грушевидной мышцы на воображаемой линии, проведенной от крестца до большого вертела бедренной кости.
Эта область также является чувствительной зоной пациентов во время исследования с давлением, и когда ультразвуковой датчик находится в этом положении, подкожно-жировая клетчатка, большая ягодичная мышца, грушевидная мышца, а также верхняя и нижняя границы седалищного нерва будут подвергаться воздействию. отображаются в порядке от поверхностного к глубокому.
Сначала будет измерена максимальная толщина тела грушевидной мышцы, затем будет измерена толщина седалищного нерва, и те же измерения будут применены к бессимптомному бедру пациента, и измерения будут записаны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала
Временное ограничение: пять месяцев
|
Болезненность грушевидной мышцы оценивают путем пальпации с использованием числовой шкалы (NRS).
Числовая шкала представляет собой оценку боли и оценивается от 0 до 10.
|
пять месяцев
|
|
Толщина седалищного нерва (измерение с помощью УЗИ)
Временное ограничение: пять месяцев
|
Толщина седалищного нерва будет измерена с помощью ультразвука на симптоматической и бессимптомной сторонах у одного и того же пациента.
|
пять месяцев
|
|
Толщина грушевидной мышцы (измерение с помощью УЗИ)
Временное ограничение: пять месяцев
|
Толщина грушевидной мышцы будет измерена с помощью ультразвука на симптоматической и бессимптомной сторонах у одного и того же пациента.
|
пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Боль в области таза
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Радикулит
- Синдром грушевидной мышцы
- Физические явления
- Излучение
- Радиация, неионирование
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Высокоэнергетические шоковые волны
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-69
- Istanbul PMR (Другой идентификатор: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .