- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783439
Evaluación ecográfica del nervio ciático en pacientes con síndrome piriforme (Sciatica)
28 de febrero de 2026 actualizado por: Busra Sezer Kıral, Istanbul University - Cerrahpasa
El síndrome piriforme (PS) se define como una neuropatía por atrapamiento resultante de la compresión e irritación del nervio ciático a nivel del músculo piriforme (PM) en la salida pélvica, causando ciática que se irradia a la pierna.
El componente neuropático del PS es la compresión del nervio ciático dentro o alrededor del PM, mientras que la causa principal del componente somático es el dolor miofascial del PM.
El PS representa del 6 al 8% de todos los casos de dolor ciático y de cadera.
Es más común en pacientes de mediana edad y la causa etiológica más común es el trauma.
Existen varios métodos para el diagnóstico del síndrome piriforme.
Clínicamente, el dolor a la palpación del MP es el síntoma más común.
El test FAIR (flexión abducción pasiva y rotación interna de la cadera), el test de Freiberg (rotación interna forzada del muslo en decúbito supino), el test Pace (abducción de la pierna contra resistencia mientras se está sentado) y la maniobra de Beatty (activa abducción del muslo del lado afectado en decúbito lateral) son maniobras que ayudan en el diagnóstico.
Se sabe que hay un retraso en la conducción del nervio proximal (reflejo H) en el lado patológico en comparación con el lado sano en la maniobra FAIR en EMG en PS, y no es una prueba suficiente para el diagnóstico por sí sola.
Algunos estudios han informado un aumento del grosor del piriforme en el lado patológico en la resonancia magnética.
Ninguno de estos métodos clínicos y de imagen es suficiente para el diagnóstico por sí solo, y hoy en día la ecografía (EE.UU.) se ha convertido en uno de los métodos de imagen más importantes para los médicos musculoesqueléticos en el diagnóstico del PS.
Las imágenes con ecografía y la prueba de inyección diagnóstica aplicada al músculo piriforme con guía ecográfica son muy importantes para el diagnóstico.
Hay varios estudios en la literatura que evalúan la PM con ecografía.
Estos estudios han demostrado que el grosor y la ecogenicidad del músculo piriforme aumentan en el lado patológico.
Sin embargo, faltan estudios en la literatura centrados en la evaluación del nervio ciático con ecografía en pacientes con PS.
Nuestro objetivo en este estudio es comparar el grosor del PM y el nervio ciático midiendo US tanto en el lado patológico como en el lado indoloro en pacientes con dolor unilateral de cadera que fueron diagnosticados clínicamente con PS, para registrar las variaciones presentes en el nervio ciático. y determinar si el dolor miofascial o el componente neuropático es dominante en la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nervio ciático es el nervio más grande del cuerpo y está formado por las raíces ventrales del plexo lumbosacro (L4-S3), pasa a través del agujero isquiádico mayor debajo del músculo piriforme (PM) y entra en la región de los glúteos.
Es controvertido si las variaciones anatómicas en el nervio ciático y el MP predisponen al desarrollo del síndrome piriforme (SP).
El nervio ciático pasa por debajo del PM como una sola rama en casi el 90% de los casos.
Sin embargo, existen algunas variaciones en las que pasa por encima y a través del músculo o se divide en ramas tibial y peronea, y una rama pasa por debajo del piriforme.
Hay varios estudios en la literatura que evalúan el PM con US.
Estos estudios han demostrado que el espesor y la ecogenicidad de las partículas aumentan en el lado patológico.
Además, se ha mencionado que el nervio ciático tiene una imagen tosca y borrosa en pacientes que se quejan de dolor ciático.
En un estudio, se realizó la medición del área de la sección transversal en lugar de la medición del espesor de la MP.
Sin embargo, esto fue criticado en estudios posteriores, y se afirmó que era difícil calcular el volumen muscular exactamente con ecografía bidimensional debido a la forma irregular del MP, que anatómicamente tiene forma de pera, y que la medición del espesor proporcionaría más información. resultados precisos en lugar de área transversal.
En el primer estudio de la literatura centrado en el nervio ciático en la PS y el dolor neuropático que causa, se encontró que el nervio ciático estaba significativamente agrandado (75%) en el lado sintomático y tenía una ecogenicidad disminuida en algunos pacientes en comparación con los sanos. voluntarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- İstanbul Üniversitesi - Cerrahpasa (IUC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en nuestro estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años con dolor unilateral en cadera y/o pierna, prueba FAIR (flexión, aducción, rotación interna) positiva y dolor a la palpación en la MP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años con dolor unilateral de cadera y/o pierna.
- Prueba FAIR (flexión, aducción, rotación interna) positiva
- Dolor a la palpación en el músculo piriforme.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía previa que afecte la región lumbar y/o cadera.
- Antecedentes de malignidad o infección en la región pélvica.
- Índice de masa corporal (IMC) Mayor a 30 kg/m2
- Enfermedades psiquiátricas
- enfermedad vascular
- Diabetes, hipertensión o insuficiencia cardíaca no controladas,
- Patologías discales que pueden provocar radiculopatía.
- Historia de enfermedad reumática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cadera sintomática
Se incluirán en nuestro estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años con dolor unilateral en cadera y/o pierna, prueba FAIR (flexión, aducción, rotación interna) positiva y dolor a la palpación en la MP.
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La sonda de ultrasonido se colocará paralela al cuerpo del músculo piriforme en una línea imaginaria trazada desde el sacro hasta el trocánter mayor del fémur.
Esta área también es el área sensible de los pacientes durante el examen con presión, y cuando la sonda US está en esta posición, el tejido adiposo subcutáneo, el músculo glúteo mayor, el músculo piriforme y los bordes superior e inferior del nervio ciático serán Se muestran en orden de superficial a profundo.
Primero, se medirá el espesor máximo del cuerpo del músculo piriforme, luego se medirá el espesor del nervio ciático y se aplicarán las mismas medidas a la cadera asintomática del paciente y se registrarán las medidas.
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cadera asintomática
Se incluirán en nuestro estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años con dolor unilateral en cadera y/o pierna, prueba FAIR (flexión, aducción, rotación interna) positiva y dolor a la palpación en la MP.
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La sonda de ultrasonido se colocará paralela al cuerpo del músculo piriforme en una línea imaginaria trazada desde el sacro hasta el trocánter mayor del fémur.
Esta área también es el área sensible de los pacientes durante el examen con presión, y cuando la sonda US está en esta posición, el tejido adiposo subcutáneo, el músculo glúteo mayor, el músculo piriforme y los bordes superior e inferior del nervio ciático serán Se muestran en orden de superficial a profundo.
Primero, se medirá el espesor máximo del cuerpo del músculo piriforme, luego se medirá el espesor del nervio ciático y se aplicarán las mismas medidas a la cadera asintomática del paciente y se registrarán las medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala numérica
Periodo de tiempo: cinco meses
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La sensibilidad en el músculo piriforme se evaluará mediante palpación utilizando la escala numérica (NRS).
La escala numérica es una puntuación de dolor y se evalúa entre 0 y 10.
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cinco meses
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Grosor del nervio ciático (medición con ecografía)
Periodo de tiempo: cinco meses
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El espesor del nervio ciático se medirá con ecografía en los lados sintomático y asintomático en el mismo paciente.
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cinco meses
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Grosor del músculo piriforme (medición con ecografía)
Periodo de tiempo: cinco meses
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El espesor del músculo piriforme se medirá con ecografía en los lados sintomático y asintomático en el mismo paciente.
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cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selim Sezikli, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Dolor pélvico
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Ciática
- Síndrome del músculo piriforme
- Fenómeno físico
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- 2024-69
- Istanbul PMR (Otro identificador: Istanbul PMR Training and Research Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .